Bedeutung des Schmelzpunkts von Harnstoff

Harnstoff in pharmazeutischer Qualität wird als aktiver pharmazeutischer Wirkstoff (API) in topischen dermatologischen Anwendungen verwendet, um die Wundheilung und die Rehydrierung der Haut zu fördern und um Hautkrankheiten wie Ekzeme oder Psoriasis zu behandeln. Hersteller von Harnstoff in API-Qualität und von topischen Cremes müssen die Identität und Reinheit von Harnstoff bei der Qualitätskontrolle, der Qualitätssicherung oder der Wareneingangsprüfung gemäß den strengen Vorschriften der internationalen oder nationalen Pharmakopöen (z. B. Europäisches Arzneibuch) überprüfen.

Reinheits- und Identitätsprüfung von Harnstoff

Um die Identität und Reinheit einer kristallinen Substanz zu überprüfen, verlangt die Pharmakopöe-Monographie eine Überprüfung ihres Schmelzpunktes. Dieser wird visuell als der Punkt beobachtet, an dem der letzte Kristall der Substanz schmilzt. Eine reine Substanz hat einen scharfen Schmelzpunkt, während eine unreine Substanz über einen weiten Temperaturbereich unterhalb des Schmelzpunkts der reinen Substanz schmilzt (bekannt als Schmelzpunktdepression).

Mit diesem Anwendungshinweis lernen Sie, den Schmelzpunkt von Harnstoff gemäß den Vorschriften des Arzneibuchs mit dem METTLER TOLEDO Melting Point Excellence zu bestimmen.