Hintergrund: Herpes zoster (Gürtelrose) ist eine häufige Erkrankung, die durch eine Reaktivierung des latenten Varizella-Zoster-Virus (Windpocken) verursacht wird, das sich in den Spinalganglien befindet. Valacyclovir HCl, der L-Valylester von Acyclovir, ist ein antivirales Arzneimittel, das verwendet wird, um das Abklingen des Herpes-Zoster-Ausschlags und der damit verbundenen Schmerzen zu beschleunigen und die Dauer der postherpetischen Neuralgie zu verkürzen.

Zielsetzung: Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Valacyclovir 1,5 g zweimal täglich (bid) für die Behandlung von unkompliziertem Herpes zoster bei immunkompetenten Patienten über 18 Jahren. Das Dosierungsschema „bid“ gegenüber „dreimal täglich“ ist wünschenswert, um die Therapietreue der Patienten zu verbessern und in der Folge die Inzidenz von Virusresistenzen zu verringern.

Methoden: Eine Behandlungsgruppe von 125 Patienten erhielt 7 Tage lang oral 1,5 g Valacyclovir bid. Die Verabreichung der ersten Dosis erfolgte innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Ausschlags. Die Patienten wurden untersucht und auf Hautheilung, Zoster-assoziierte Schmerzen (ZAP) und/oder Zoster-assoziierte abnorme Empfindungen (ZAAS) untersucht. Patienten unter 50 Jahren wurden 4 Wochen lang beobachtet, Patienten ab 50 Jahren wurden insgesamt 24 Wochen lang beobachtet. Patienten >oder= 50 Jahre wurden außerdem gebeten, während des gesamten 24-wöchigen Studienzeitraums täglich ein Tagebuch über Schmerzen und abnorme Empfindungen zu führen. Die Antworten auf Fragen zum Ressourcenverbrauch und zur Lebensqualität wurden ebenfalls erfasst. Die Sicherheit wurde durch routinemäßige hämatologische und biochemische Untersuchungen und die Meldung von unerwünschten Ereignissen überwacht.

Ergebnisse: Die Daten aus dieser Studie wurden mit historischen Kontrollgruppen sowohl für die dreimal tägliche antivirale Therapie als auch für Placebo verglichen. Die Ergebnisse zeigten, dass die zweimal tägliche Verabreichung in Bezug auf die Reduzierung von ZAP und ZAAS ebenso sicher und wirksam war wie die dreimal tägliche Verabreichung. Die Profile der unerwünschten Wirkungen waren zwischen den beiden Behandlungsschemata ähnlich, und beide Behandlungsgruppen zeigten bessere Ergebnisse als die historische Placebogruppe. Da die Verabreichung von Virostatika zur Behandlung von akutem Herpes zoster zum Standard gehört, ist eine placebokontrollierte Studie nicht möglich, so dass historische Kontrollen verwendet werden mussten.

Schlussfolgerung: Orales Valacyclovir 1,5 g bid ist sicher und wirksam für die Behandlung von unkompliziertem Herpes zoster bei immunkompetenten Patienten über 18 Jahren. Die zweimal tägliche Verabreichung kann dazu beitragen, die Therapietreue der Patienten zu verbessern und damit die Wirksamkeit der Behandlung des akuten Herpes zoster-Ausschlags und die Prävention von ZAP zu erhöhen.