Die Dosis eines jeden verabreichten Lokalanästhetikums variiert je nach Anästhesieverfahren, dem zu betäubenden Bereich, der Gefäßversorgung des Gewebes, der Anzahl der zu blockierenden neuronalen Segmente, der erforderlichen Anästhesietiefe und dem Grad der Muskelrelaxation, der gewünschten Anästhesiedauer, der individuellen Verträglichkeit und der körperlichen Verfassung des Patienten. Es sollte die kleinste Dosis und Konzentration verabreicht werden, die erforderlich ist, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen. Die Dosierung von MARCAIN sollte bei älteren und/oder geschwächten Patienten sowie bei Patienten mit Herz- und/oder Lebererkrankungen reduziert werden. Die schnelle Injektion eines großen Volumens einer Lokalanästhesielösung sollte vermieden werden, und wenn möglich, sollten fraktionierte (inkrementelle) Dosen verwendet werden.
Für spezifische Techniken und Verfahren wird auf Standardlehrbücher verwiesen.
Es gab Berichte über unerwünschte Ereignisse wie Chondrolyse bei Patienten, die nach arthroskopischen und anderen chirurgischen Eingriffen intraartikuläre Infusionen von Lokalanästhetika erhielten. MARCAIN ist für diese Anwendung nicht zugelassen (siehe WARNHINWEISE und ANWENDUNG UND VERABREICHUNG).
In den empfohlenen Dosierungen bewirkt MARCAIN eine vollständige sensorische Blockade, aber die Wirkung auf die motorische Funktion ist bei den drei Konzentrationen unterschiedlich.
0,25 %-bei Anwendung für kaudale, epidurale oder periphere Nervenblockade, bewirkt eine unvollständige motorische Blockade. Sollte für Operationen verwendet werden, bei denen die Muskelentspannung nicht wichtig ist, oder wenn gleichzeitig ein anderes Mittel zur Muskelentspannung verwendet wird. Der Wirkungseintritt kann langsamer sein als bei den 0,5- oder 0,75-prozentigen Lösungen.
0,5 %- bewirkt eine motorische Blockade für die kaudale, epidurale oder Nervenblockade, aber die Muskelentspannung kann für Operationen, bei denen eine vollständige Muskelentspannung erforderlich ist, unzureichend sein.
0,75 %- bewirkt eine vollständige motorische Blockade. Am nützlichsten für die epidurale Blockade bei abdominalen Operationen, die eine vollständige Muskelrelaxation erfordern, und für die retrobulbäre Anästhesie. Nicht für die geburtshilfliche Anästhesie.
Die Dauer der Anästhesie mit MARCAINE ist so, dass für die meisten Indikationen eine Einzeldosis ausreicht.
Die maximale Dosierung muss in jedem Fall individuell festgelegt werden, nachdem die Größe und der körperliche Zustand des Patienten sowie die übliche Rate der systemischen Absorption von einer bestimmten Injektionsstelle bewertet wurden. Die meisten bisherigen Erfahrungen liegen mit Einzeldosen von MARCAINE bis zu 225 mg mit Epinephrin 1:200.000 und 175 mg ohne Epinephrin vor; je nach Einzelfall können mehr oder weniger Arzneimittel verwendet werden.
Diese Dosen können bis zu einmal alle drei Stunden wiederholt werden. In klinischen Studien wurden bisher Tagesgesamtdosen von bis zu 400 mg verwendet. Bis weitere Erfahrungen vorliegen, sollte diese Dosis innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden. Die Dauer der anästhetischen Wirkung kann durch die Zugabe von Epinephrin verlängert werden.
Die in TABELLE 1 angegebenen Dosierungen haben sich im Allgemeinen als zufriedenstellend erwiesen und werden als Richtwert für die Anwendung bei einem durchschnittlichen Erwachsenen empfohlen. Diese Dosierungen sollten bei älteren oder geschwächten Patienten reduziert werden. Bis weitere Erfahrungen vorliegen, wird MARCAIN nicht für pädiatrische Patienten unter 12 Jahren empfohlen. MARCAIN ist für geburtshilfliche parazervikale Blockaden kontraindiziert und wird für die intravenöse Regionalanästhesie (Bier-Block) nicht empfohlen.
Verwendung bei Epiduralanästhesie: Bei der epiduralen Verabreichung von MARCAINE sollten 0,5%ige und 0,75%ige Lösungen in stufenweisen Dosen von 3 mL bis 5 mL verabreicht werden, wobei zwischen den einzelnen Dosen ausreichend Zeit verbleiben sollte, um toxische Manifestationen einer unbeabsichtigten intravaskulären oder intrathekalen Injektion zu erkennen. In der Geburtshilfe sollten nur die 0,5- und 0,25-prozentigen Konzentrationen verwendet werden; es wird empfohlen, die 0,5-prozentige Lösung in schrittweisen Dosen von 3 mL bis 5 mL zu verabreichen, die 50 mg bis 100 mg in jedem Dosierungsintervall nicht überschreiten. Bei Wiederholungsdosen sollte eine epinephrinhaltige Testdosis vorausgehen, sofern nicht kontraindiziert. Verwenden Sie nur die Einzeldosis-Ampullen und Einzeldosis-Fläschchen für die kaudale oder epidurale Anästhesie; die Mehrfachdosis-Fläschchen enthalten ein Konservierungsmittel und sollten daher nicht für diese Verfahren verwendet werden.
Testdosis für kaudale und lumbale Epiduralblockaden: Die Testdosis von MARCAINE (0,5 % Bupivacain mit 1:200.000 Epinephrin in einer 3-mL-Ampulle) wird als Testdosis empfohlen, wenn die klinischen Bedingungen es erlauben, vor kaudalen und lumbalen Epiduralblockaden zu verwenden. Dies kann als Warnung vor einer unbeabsichtigten intravaskulären oder subarachnoidalen Injektion dienen (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN). Unmittelbar nach der Verabreichung jeder Testdosis sollten die Pulsfrequenz und andere Anzeichen sorgfältig überwacht werden, um eine mögliche intravaskuläre Injektion zu erkennen, und es sollte ausreichend Zeit für das Einsetzen des Spinalblocks eingeplant werden, um eine mögliche intrathekale Injektion zu erkennen. Eine intravaskuläre oder subarachnoidale Injektion ist auch dann möglich, wenn die Ergebnisse der Testdosis negativ sind. Die Testdosis selbst kann eine systemische toxische Reaktion, hohe spinale oder kardiovaskuläre Effekte des Epinephrins hervorrufen (siehe WARNHINWEISE und ÜBERDOSIERUNG).
Verwendung in der Zahnmedizin: Die 0,5%ige Konzentration mit Epinephrin wird für Infiltrations- und Blockinjektionen im Ober- und Unterkieferbereich empfohlen, wenn eine längere Dauer der lokalanästhetischen Wirkung erwünscht ist, wie z. B. bei oralchirurgischen Eingriffen, die im Allgemeinen mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden sind. Die durchschnittliche Dosis von 1,8 mL (9 mg) pro Injektionsstelle reicht in der Regel aus; gelegentlich kann eine zweite Dosis von 1,8 mL (9 mg) verwendet werden, wenn dies zur Herstellung einer angemessenen Anästhesie erforderlich ist, nachdem eine Einwirkzeit von 2 bis 10 Minuten berücksichtigt wurde (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE). Es wird empfohlen, dass die Gesamtdosis für alle Injektionsstellen, verteilt auf eine einzige zahnärztliche Sitzung, bei einem gesunden erwachsenen Patienten normalerweise 90 mg nicht übersteigt (zehn 1,8-mL-Injektionen von 0,5%igem MARCAIN mit Epinephrin). Die Injektionen sollten langsam und mit häufigem Ansaugen erfolgen. Bis weitere Erfahrungen vorliegen, wird MARCAINE in der Zahnheilkunde für pädiatrische Patienten unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Nicht verbrauchte Teile der Lösung, die keine Konservierungsstoffe enthalten, d.h. solche, die in Einzeldosis-Ampullen und Einzeldosis-Fläschchen geliefert werden, sollten nach dem ersten Gebrauch verworfen werden.
Dieses Produkt sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, sofern Lösung und Behälter dies zulassen. Lösungen, die verfärbt sind oder Partikel enthalten, sollten nicht verabreicht werden.
