Sovaldi von Gilead – mit freundlicher Genehmigung von Gilead

Der Behandlungspreis von 84.000 $ in den USA Behandlungspreis, den Gilead Sciences ($GILD) für sein Hepatitis-C-Medikament Sovaldi verlangt, hat Politiker auf den Plan gerufen und die Kostenträger bedroht, die sagen, dass das US-Gesundheitssystem diese Kosten nicht tragen kann. Doch Gilead bleibt hartnäckig und beharrt darauf, dass es den Kostenträgern langfristig Geld spart, auch wenn das Unternehmen pro Quartal Milliarden von Dollar einnimmt. Aber in Indien wird Gilead das Medikament mit einem Preisnachlass anbieten – einem Preisnachlass von 99 %.

Der Arzneimittelhersteller hat der Times of India mitgeteilt, dass das Medikament in Indien 900 Dollar (etwa 54.000 Rupien) für eine 12-wöchige Behandlung kosten wird. Der Preis könnte noch weiter sinken, nachdem Gilead mit mehreren indischen Generikaherstellern Verträge über die Produktion des Medikaments für den lokalen Markt abgeschlossen hat, sagte Gregg Alton, Executive Vice President von Gilead, gegenüber der Zeitung. Das Unternehmen muss die klinischen Studien in Indien noch abschließen.

„Der Preis für Sovaldi in Indien von 300 Dollar pro Flasche ist unser Preis für niedrige Einkommen, ähnlich dem Preis, der mit Ägypten für sein staatliches Programm ausgehandelt wurde“, sagte Alton in einer Erklärung. „Wir hoffen, dass die lokale Produktion durch unsere Partner in Indien, höhere Volumina und die fortgesetzte Forschung & Entwicklung des Medikaments zu einem späteren Zeitpunkt zu einer weiteren Preissenkung führen werden.“

Gilead EVP Gregg Alton

Alton erklärte, dass das Unternehmen drei Preisstufen für Verhandlungen verwendet, die sich nach dem Pro-Kopf-Einkommen und der Hepatitis-C-Prävalenz eines Landes richten: niedriges Einkommen, niedriges mittleres Einkommen und hohes mittleres Einkommen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation gibt es in Indien etwa 12 Millionen chronisch an Hepatitis C Erkrankte. Nach Angaben der Weltbank lag das Pro-Kopf-Einkommen in Indien zwischen 2009 und 2013 bei durchschnittlich 1.499 US-Dollar. Zum Vergleich: In den USA liegt es bei 53.143 Dollar. Die Zeitung berichtet, dass die derzeitige Behandlung der Krankheit in Indien etwa 6.000 Dollar kostet und eine 24- bis 48-wöchige Behandlung mit Injektionspräparaten erfordert, die schwerwiegende Nebenwirkungen mit sich bringt. Sovaldi wird also billiger und einfacher zu verabreichen sein, mit weniger Nebenwirkungen und der Möglichkeit, viele Fälle zu heilen.

Die Arzneimittelhersteller müssen bei der Preisgestaltung für wichtige, aber teure Medikamente in Indien noch andere Faktoren berücksichtigen. Die Regierung hat die Befugnis, eine Zwangslizenz für ein Medikament zu erteilen, das sie für unentbehrlich, aber zu teuer für den indischen Markt hält, wo nur wenige Menschen eine Versicherung haben. In diesem Fall verliert der Arzneimittelhersteller nicht nur den direkten Absatz in Indien, sondern läuft auch Gefahr, die Kontrolle über sein Produkt zu verlieren. Indien nutzte diese Bestimmung, um Natco eine Lizenz für das Krebsmedikament Nexavar von Bayer HealthCare zu erteilen, und das deutsche Unternehmen versucht nun vor Gericht, Natco daran zu hindern, es außerhalb Indiens zu verkaufen. Natco hat das staatliche Patentamt gebeten, das Patent von Gilead für das Medikament in diesem Land zu blockieren, was dem Unternehmen die Möglichkeit geben würde, es selbst zu produzieren.

Aber all diese Faktoren werden die Kritiker des Sovaldi-Preises in den USA wahrscheinlich nicht davon abhalten, auf Indien als Beweis für den Preis von Sovaldi hinzuweisen. Die Verantwortlichen von Gilead wurden aufgefordert, ihre Preisgestaltung vor dem Kongress zu erläutern, nachdem Untersuchungen der Georgetown University und der Kaiser Family Foundation ergeben hatten, dass Sovaldi allein im Jahr 2015 die Ausgaben für Medicare Part D um bis zu 6,5 Milliarden Dollar erhöhen wird. Das würde die Medicare-Gesamtausgaben für Arzneimittel um 8 % erhöhen.

Und der Apothekenverwalter Express Scripts ($ESRX), der die Arzneimittelerstattung für einen großen Teil des US-Privatversicherungsmarktes abwickelt, versucht, eine Koalition zu bilden, um die Verwendung von Sovaldi zu verweigern, sobald ein Konkurrent auf den Markt kommt, was bereits in diesem Herbst der Fall sein könnte. Die Reaktion auf den Preis von Sovaldi ist in Europa in etwa die gleiche, wo 14 Länder Informationen austauschen werden, um sich gegenseitig zu helfen, bessere Preise für das Medikament auszuhandeln, obwohl Gilead dort wahrscheinlich einen niedrigeren Preis als in den USA verlangen wird.

Bislang konnte Gilead diese Drohungen abschütteln und die Früchte der erfolgreichsten Medikamenteneinführung aller Zeiten ernten. Bei der Bekanntgabe seiner Ergebnisse für das zweite Quartal im vergangenen Monat erklärte das Unternehmen, dass Sovaldi seit seiner Einführung im Dezember 80.000 Patienten in den USA und Europa verschrieben wurde. In den ersten beiden Quartalen dieses Jahres hat das Unternehmen 7,8 Milliarden Dollar eingenommen. Aber eine ganze Reihe anderer Anbieter haben konkurrierende Medikamente in der Entwicklung oder warten auf die Zulassung, und das Marktbild könnte sich in kurzer Zeit dramatisch verändern.

– lesen Sie den Bericht der Times of India