Amphetamin, Dextroamphetamin – Top U.S. Generika-Blockbuster

Amphetamin, Dextroamphetamin
Markenmedikament: Adderall XR
Umsatz in den USA: $1,3 Milliarden
Unternehmen: Teva Pharmaceutical Industries, 799 Mio. $; Global Pharma, 516 Mio. $

Das Auftauchen auf der Liste der meistverkauften Generika und auf einer Reihe von Listen mit Arzneimittelengpässen ist ein Kunststück, aber das spiegelt die verwirrende Natur der Verfügbarkeit von Adderall-Generika wider. Das äußerst beliebte Medikament, das zuerst von Shire ($SHPG) auf den Markt gebracht wurde, dient zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), einer der am häufigsten diagnostizierten Störungen im Kindesalter. Da das Medikament jedoch eine kontrollierte Substanz enthält, gibt die Drug Enforcement Administration (DEA) den Herstellern jährliche Quoten für die Produktion vor, die angeblich nicht der Nachfrage entsprechen. Kritiker sagen, die DEA sei angesichts des rasanten Anstiegs der Verkäufe von Adderall und anderen ADHS-Medikamenten zu knauserig. IMS-Daten zeigen, dass die Verkäufe von ADHS-Medikamenten zwischen 2006 und 2011 um 83 % gestiegen sind. Die DEA behauptet, es gäbe genügend Nachschub. Etwaige Engpässe bei den Generika führt sie darauf zurück, dass die Hersteller einen größeren Teil ihrer Quoten für die Herstellung der teureren Markenpräparate verwenden, anstatt mehr Generika herzustellen.

Shire ist der einzige Anbieter von Adderall XR. Es verkauft natürlich eine Markenversion und liefert zwei zugelassene Generika an Teva Pharmaceutical Industries ($TEVA) und Global Pharmaceuticals, die Generikaabteilung von Impax Laboratories ($IPXL). Dieses gemütliche Arrangement wird bald auf die Probe gestellt werden. Im Juni erteilte die FDA dem Unternehmen Actavis, das jetzt zu Watson Pharmaceuticals ($WPI) gehört, die Zulassung als erster Drittkonkurrent. Diese Genehmigung kam mehr als ein Jahr früher als erwartet.

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