Hvad bruges varenicline til?

Varenicline er et lægemiddel, der hjælper folk med at holde op med at ryge. Størstedelen af de mennesker, der ryger, vil gerne stoppe. En af hovedårsagerne til, at mange har svært ved at holde op, er, at nikotin, som man indånder, når man ryger, er vanedannende. Kort tid efter din sidste smøg begynder du at få abstinenssymptomer. Det er her, vareniclin (Champix®) kan hjælpe.

Du kan læse mere om nikotinafhængighed, og hvor afhængig du kan være, i den separate indlægsseddel, der hedder Rygestop (rygestop).

Hvordan vareniclin virker

Vareniclin (Champix®) er et lægemiddel, der først blev godkendt i Storbritannien i december 2006. Det blev udviklet til at hjælpe rygere med at holde op med at ryge. Vareniclin efterligner nikotins virkning på kroppen. Derfor reducerer det både trangen til at ryge og lindrer abstinenssymptomer.

Den præcise virkning af vareniclin er, at det griber ind i de receptorer i hjernen, som nikotin stimulerer. (Nikotinen i cigaretterne lægger sig til receptorer i hjernecellerne for at stimulere en del af hjernen – det er sådan, nikotin har sin virkning). Det, vareniclin gør, er at stimulere nikotinreceptorerne delvist. Dette efterligner virkningerne af nikotin for at mindske trang og abstinensvirkninger, når du holder op med at ryge. Men samtidig blokerer det delvist receptorerne og forhindrer nikotin i at binde sig til receptorerne. Dette blokerer eller afbøder nikotinens virkning hos personer, der giver efter for fristelsen og tager en cigaret.

Hvor effektivt er vareniclin?

Vareniclin øger chancen for at holde op med at ryge. Nogle undersøgelser har set på dette spørgsmål. I undersøgelserne blev vareniclin sammenlignet med en dummy-tablet (placebo) hos personer, der gerne ville holde op med at ryge. Resultaterne fra undersøgelserne viste, at det i gennemsnit lykkedes for ca. 21 ud af 100 personer, der tog vareniclin, at holde op med at ryge. Dette sammenlignet med ca. 8 ud af 100, der tog dummy-tabletterne. Med andre ord blev succesraten mere end fordoblet ved at tage vareniclin.

Hvordan tager jeg vareniclin?

Vareniclin får dig ikke til at holde op med at ryge. Du har stadig brug for beslutsomhed for at få succes og for at bryde rygevanen. En kombination af vareniclin med rådgivning fra en sygeplejerske, læge, apoteker eller anden sundhedspersonale vil sandsynligvis øge din chance for at få succes med at stoppe med at ryge. Derfor vil de fleste læger kun ordinere vareniclin til personer, der virkelig ønsker at stoppe med at ryge, som en del af et rygestopprogram.

• Du skal have en recept for at få vareniclin – du kan ikke købe det på apoteket.
• Beslut dig om en rygestopdato – den dato, du har til hensigt at stoppe med at ryge.
• Start med at tage tabletterne en uge før rygestopdatoen. Målet er at opbygge dosis, så din krop vænner sig til medicinen inden rygestopdatoen. Det sædvanlige råd er at starte med 0,5 mg dagligt i de første tre dage. Derefter 0,5 mg to gange dagligt på dag fire til syv. Derefter 1 mg to gange dagligt i 11 uger.
• Du skal tage hver dosis med et fuldt glas vand, helst efter at du har spist. Altså ideelt set efter morgenmaden og efter aftensmaden.
• Tal til din læge, hvis du får bivirkninger. En reduktion af dosis kan være en mulighed, hvis bivirkningen ikke er alvorlig.

Det sædvanlige behandlingsforløb er på 12 uger. Hvis det er lykkedes dig at stoppe med at ryge på dette tidspunkt:

• I mange tilfælde stoppes behandlingen, og så er det slut. Du er ikke-ryger!
• I nogle tilfælde kan der tilrådes yderligere 12 ugers behandling. Du kan drøfte dette med din læge. Det kan være nyttigt for personer, der ikke er sikre, når de er ude af cigaretterne.
• I nogle tilfælde kan det være nyttigt med en kort nedtrapning af dosis over en uges tid eller mere. Dette skyldes, at der ved afslutningen af behandlingen, hvis medicinen stoppes brat, hos ca. 3 ud af 100 personer sker en stigning i irritabilitet, trang til at ryge, depression og/eller søvnbesvær i en kort periode. Disse problemer kan afhjælpes ved en gradvis nedsættelse af dosis.
• Hvis det ikke er lykkedes dig at holde op efter 12 uger, er der ingen grund til at fortsætte med behandlingen på dette tidspunkt. Måske er det bedst at drøfte tingene med din læge eller praksissygeplejerske med hensyn til dine fremtidige muligheder.

Vareniclin-bivirkninger

De fleste mennesker, der tager vareniclin, udvikler ingen bivirkninger, eller de er kun mindre alvorlige. Det anbefales dog kraftigt, at du læser den information, der følger med medicinen, for at få en komplet liste over mulige bivirkninger og advarsler. I det følgende fremhæves de mest almindelige og de mest potentielt alvorlige bivirkninger.

Fælles, men normalt ikke alvorlige bivirkninger

Den mest almindeligt rapporterede bivirkning er at føle sig syg (kvalme). Dette er ofte mildt og tåleligt. Kvalme menes at være et mindre problem, hvis du tager tabletterne lige efter et måltid med et fuldt glas vand. Nogle andre rapporterede bivirkninger, der forekommer hos nogle personer, omfatter søvnbesvær (søvnløshed), unormale drømme, hovedpine og luft i maven (flatulens). Indtagelse af aftendosis efter aftenmåltidet og ikke lige før sengetid menes at reducere eventuelle søvnrelaterede bivirkninger.

Vareniclin kan også påvirke din evne til at køre bil og din evne til at bruge maskiner. Du bør ikke køre bil, og du bør ikke betjene komplekse maskiner eller deltage i potentielt farlige aktiviteter, før du ved, hvordan vareniclin påvirker dig.

En mulig stigning i risikoen for hjerteproblemer

I juni 2011 udsendte den amerikanske lægemiddelstyrelse (FDA) en advarsel om, at vareniclin kan øge risikoen for hjertekomplikationer (såsom hjerteanfald) hos personer med eksisterende hjerte-kar-sygdomme. (Ved kardiovaskulær sygdom forstås sygdomme i hjertet eller blodkarrene, som f.eks. angina pectoris eller perifer arteriel sygdom). Advarslen var baseret på en forskningsundersøgelse, der fulgte 700 rygere med hjerte-kar-sygdomme, som blev behandlet med vareniclin eller dummy-tabletter (placebo). Resultaterne af undersøgelsen bekræftede, at vareniclin var effektivt til at hjælpe folk til at holde op med at ryge. Også at negative kardiovaskulære hændelser som f.eks. hjerteanfald generelt var ualmindelige. Men visse kardiovaskulære hændelser, herunder hjerteanfald, forekom lidt hyppigere hos personer, der tog vareniclin, sammenlignet med personer, der blev behandlet med placebo.

Den øgede risiko for kardiovaskulære hændelser var dog ikke statistisk signifikant. (Det vil sige, at det lille øgede antal kardiovaskulære hændelser kunne være sket ved en tilfældighed). Nyere forskning har ikke fundet noget bevis for, at vareniclin forårsager en stigning i kardiovaskulære hændelser som f.eks. hjerteanfald.

Stemning og adfærdsændringer

Efter introduktionen var der forskellige rapporter om en mulig forbindelse mellem vareniclin og adfærds- eller stemningsændringer. De formodede symptomer omfattede fjendtlighed, agitation, deprimeret stemning, selvmordstanker og selvmordsforsøg. Producenten blev af den amerikanske FDA pålagt at gennemføre et stort randomiseret kontrolforsøg med over 8.000 personer for at undersøge specifikt dette spørgsmål. Resultaterne blev offentliggjort i 2016 og viste ikke en stigning i mentale sundhedssymptomer hos personer, der fik nogen af behandlingerne til rygestop, herunder vareniclin. Det europæiske agentur for regulering af lægemidler og sundhedsprodukter (MHRA) og FDA har nu fjernet deres advarsler vedrørende vareniclin og adfærds- eller humørændringer. FDA udtaler følgende: “Resultaterne af forsøget bekræfter, at fordelene ved at stoppe med at ryge opvejer de risici, der er forbundet med disse lægemidler.”

Hvem bør ikke tage vareniclin?

Vareniclin anses generelt for at være et sikkert lægemiddel for de fleste mennesker. Det er dog et relativt nyt lægemiddel, og derfor skal man være forsigtig hos visse personer. For eksempel er det ikke godkendt til at blive brugt til personer, der er gravide eller ammer, personer under 18 år og personer med alvorlig nyresvigt. Din læge eller praksissygeplejerske vil rådgive dig, om du er egnet til denne medicin. Hvis du ikke er i stand til at tage vareniclin, er der andre måder, hvorpå du kan få hjælp til at holde op med at ryge. Se den separate indlægsseddel, der hedder Rygestop (rygestop).

Rapportering af vareniclin-bivirkninger

Sådan bruger du ordningen med det gule kort

Hvis du mener, at du har fået en bivirkning til en af dine lægemidler, kan du rapportere dette på ordningen med det gule kort. Du kan gøre dette online på www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Den gule kort-ordning bruges til at gøre apotekere, læger og sygeplejersker opmærksomme på nye bivirkninger, som lægemidler eller andre sundhedsprodukter kan have forårsaget. Hvis du ønsker at indberette en bivirkning, skal du give grundlæggende oplysninger om:

• Bivirkningen.
• Navnet på det lægemiddel, som du mener har forårsaget bivirkningen.
• Den person, der har haft bivirkningen.
• Dine kontaktoplysninger som anmelder af bivirkningen.

Det er en hjælp, hvis du har din medicin – og/eller den indlægsseddel, der fulgte med den – med dig, mens du udfylder rapporten.