Vigtigheden af ureas smeltepunkt

Urea af farmaceutisk kvalitet anvendes som aktiv farmaceutisk ingrediens (API) i aktuelle dermatologiske anvendelser til at fremme sårheling og rehydrering af huden og til behandling af hudtilstande som eksem eller psoriasis. Producenter af urea af API-kvalitet og af topiske cremer skal verificere identiteten og renheden af urea ved kvalitetskontrol, kvalitetssikring eller inspektion af indgående varer i henhold til strenge regler fastsat af den internationale eller nationale farmakopé (f.eks.f.eks. europæisk (Ph.Eur.), amerikansk (USP) osv.).

Prøve af renhed og identitet af urinstof

For at verificere identiteten og renheden af et krystallinsk stof kræver farmakopémonografien en kontrol af dets smeltepunkt. Visuelt observeres dette som det punkt, hvor den sidste krystal af stoffet smelter. Et rent stof har et skarpt smeltepunkt, mens et urent stof smelter over et bredt temperaturområde, der er lavere end det rene stofs smeltepunkt (kendt som smeltepunktsdepression).

Med denne applikationsnote lærer du at bestemme smeltepunktet for urinstof i henhold til farmakopéens bestemmelser ved hjælp af METTLER TOLEDO Melting Point Excellence.