U.S. Food and Drug Administration

afroamerikansk kvinde med pilleflaske i hånden (350x296)

Español

Hvis du er en af de 2,7 millioner amerikanere, der har atrieflimren, har du en øget risiko for at få et slagtilfælde. Du kan i høj grad reducere risikoen for et slagtilfælde med 50 % til 60 % ved at tage en blodfortyndende medicin (antikoagulant).

Et slagtilfælde opstår, når blodgennemstrømningen til hjernen blokeres af en blodprop, hvorved hjernecellerne fratages ilt. Hos personer med atrieflimren er blodgennemstrømningen træg i de øverste kamre i hjertet, og der kan dannes blodpropper der. Når et stykke af en blodprop brækker af, kan det bevæge sig til hjernen og forårsage et slagtilfælde. Det er her, blodfortyndende midler kommer ind i billedet. Blodfortyndende midler, eller antikoagulanter, mindsker risikoen for, at der dannes blodpropper i hjertet, hvilket reducerer risikoen for slagtilfælde.

Men op til halvdelen af de mennesker med atrieflimren, som kunne have gavn af en blodfortyndende medicin, tager dem ikke. Der er to hovedårsager til dette: Antikoagulantia påvirker ikke, hvordan patienterne har det, og de kan forårsage blødninger.

“De fleste lægemidler bruges til at forbedre, hvordan patienterne har det eller fungerer, men antikoagulantia bruges ikke på denne måde. De er forebyggende lægemidler, der bruges til at forhindre slagtilfælde hos mennesker, der generelt har det godt,” siger Ellis F. Unger, læge, der er direktør for FDA’s Office of Drug Evaluation I i Office of New Drugs.

“Når behandlingen lykkes, reducerer patienterne dramatisk deres risiko for at få et slagtilfælde, men lægemidlerne forbedrer ikke symptomerne på atrieflimren,” tilføjer Unger. “Så patienterne føler ikke nogen mærkbar fordel, mens de tager dem. Men de er udmærket klar over ulemperne ved lægemidlerne – deres ulemper, blødningsbivirkninger og omkostninger. Men når patienterne undgår antikoagulantia af disse grunde, udsætter de sig selv for risiko for irreversible hjerneskader og invaliditet. Fordelen ved en nedsat risiko for slagtilfælde opvejer klart de risici og ulemper, der er forbundet med disse lægemidler.”

Nye blodfortyndende midler er tilgængelige

FDA har godkendt fire blodfortyndende midler i de seneste år – dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto), apixiban (Eliquis) og edoxaban (Savaysa). Sammen med warfarin, et lægemiddel, der blev godkendt for 60 år siden, anvendes disse lægemidler til at forebygge slagtilfælde hos patienter med atrieflimren.

Der er nogle vigtige forskelle mellem disse lægemidler. Warfarin interagerer med visse lægemidler og fødevarer, som gør det mindre effektivt eller gør det mere sandsynligt at forårsage blødning, og derfor skal dets virkninger overvåges med regelmæssige blodprøver. De nye lægemidler har færre interaktioner og kræver ikke blodkontrol.

Selv om alle antikoagulantia reducerer risikoen for et slagtilfælde forårsaget af blodpropper fra hjertet, øger de risikoen for et slagtilfælde forårsaget af blødning i hjernen (et hæmorrhagisk slagtilfælde). De nyere lægemidler forårsager færre blødende slagtilfælde end warfarin, og den samlede risiko for slagtilfælde (forårsaget af blodpropper eller blødning) er lavere med nogle af de nyere lægemidler.

En anden forskel er, hvor hurtigt lægemidlerne begynder og holder op med at virke. “Når man starter warfarin, tager det et par dage, før lægemidlet virker,” siger Unger. “Og når man stopper med warfarin, tager det et par dage, før virkningen aftager.”

Han tilføjer: “De nye lægemidler begynder at virke hurtigt, og deres virkning aftager ret hurtigt. For de fleste patienter er det en fordel.”

Han advarer: “I sjældne tilfælde, når patienterne har livstruende blødninger eller har brug for akut kirurgi, kan det dog være vigtigt at stoppe virkningerne af disse lægemidler med det samme.”

For den sjældne patient med livstruende blødninger kan der anvendes reverserende midler til at modvirke virkningerne af antikoagulantia. For eksempel er K-vitamin et reverseringsmiddel for warfarin. FDA har for nylig godkendt det første reverseringsmiddel – Praxbind (idrucizumab) – til Pradaxa. Praxbind kan bruges i nødsituationer, når blødninger forårsaget af Pradaxa’s antikoagulerende virkninger ikke kan kontrolleres.

Lægemidler hjælper med at forebygge slagtilfælde

Slagtilfælde er ofte ødelæggende for patienter og deres familier.

“Et slagtilfælde kan ødelægge et liv – eller afslutte et liv. At få et slagtilfælde kan påvirke din evne til at tale, spise, gå, arbejde, passe dig selv og interagere med andre”, siger Unger. Hvorfor tager ikke flere mennesker blodfortyndende medicin? “Både warfarin og de nye lægemidler kan forårsage blødninger, og vi tror, at frygten for blødninger er hovedårsagen til, at mange patienter ikke bruger dem,” siger han.

Men de fleste blødninger er ikke alvorlige. Den kan være lige så ubetydelig som den, der opstår, når du børster tænder eller barberer dig. Mere alvorlige blødninger, f.eks. indre blødninger, kan forekomme, men de er sjældent livstruende, siger han.

“Blødninger er skræmmende, men de kan normalt behandles og vil sandsynligvis ikke forårsage permanente skader,” tilføjer han. “Og det er generelt meget mindre farligt end et slagtilfælde.”

Hvad du kan gøre

Hvis du har atrieflimren, skal du tale med din læge for at sikre dig, at du bliver behandlet korrekt for at forebygge slagtilfælde. Nogle faktorer øger sandsynligheden for, at du vil få et slagtilfælde. De omfatter at være 65 år eller ældre, at have en historie med tidligere slagtilfælde, diabetes, højt blodtryk og hjertesvigt. Risikoen er også højere hos kvinder, patienter med nedsat nyrefunktion og personer med et tidligere hjerteanfald.

Somme patienter tror, at fordi deres atrieflimren er “mildt”, er der ikke behov for, at de tager en blodfortyndende medicin. De kan have denne opfattelse, fordi deres atrieflimren kun giver få symptomer, eller fordi det kommer og går. I virkeligheden har deres risiko for slagtilfælde mere at gøre med andre faktorer og kan være ret høj, siger Unger. Så selv hvis du har mildt atrieflimmer eller atrieflimmer, der kommer og går, bør du have en åbenhjertig snak med din læge om behandlingsmulighederne.

Hvad fremtiden bringer

FDA fortsætter med at arbejde sammen med producenter, der undersøger lægemidler til at vende virkningerne af nogle af de nye antikoagulantia, siger Unger. “Vi håber, at disse lægemidler vil reducere konsekvenserne af blødning hos nogle patienter og øge accepten af antikoagulantia i det medicinske samfund, så færre patienter med atrieflimren går ubehandlet hen,” tilføjer han.

Da de nye antikoagulantia blev undersøgt, blev der lagt vægt på at vise, at de virkede godt i forhold til warfarin, uden at der var behov for blodkontrol. Siden da har der været større interesse for individualiseret behandling. Dette kan f.eks. omfatte anvendelse af de nye lægemidler med lejlighedsvis blodkontrol for yderligere at reducere risikoen for slagtilfælde og blødning.

“For lidt brug eller underudnyttelse af antikoagulantia hos personer med atrieflimren er et kritisk, forebyggeligt folkesundhedsproblem, som kan undgås. For de fleste patienter med atrieflimmer er det mest gavnlige, du kan gøre for at reducere risikoen for at få et livsforandrende slagtilfælde, at tage et antikoagulans som foreskrevet,” siger han.

tilbage til toppen