Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 1. nov. 2020.
- Forbruger
- Professionel
- Sammenfattende
- Til forbrugeren
- Varsel
- Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægelig behandling
- Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
- For Healthcare Professionals
- Respiratorisk
- Metabolisk
- Kardiovaskulær
- Gastrointestinal
- Gastrointestinal
- Alment
- Hæmatologisk
- Genitourinært
- Muskuloskeletale
- Nervesystem
- Dermatologisk
- Renal
- Okular
- Hepatisk
- Hypersensitivitet
- Andre
- Onkologisk
- Immunologisk
- Mere om sirolimus
- Forbrugerressourcer
- Professionelle ressourcer
- Relaterede behandlingsvejledninger
Sammenfattende
Hyppigt rapporterede bivirkninger af sirolimus omfatter: infektion i de øvre luftveje og urinvejsinfektion. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.
Til forbrugeren
Gælder for sirolimus: oral opløsning, oral tablet
Varsel
Oral vej (Opløsning; Tablet)
Gennem immunosuppression kan der opstå øget modtagelighed for infektioner og mulig udvikling af lymfom og andre maligniteter. Kun læger med erfaring i immunosuppressiv behandling og håndtering af nyretransplanterede patienter bør ordinere sirolimus til profylakse af organafstødning hos patienter, der modtager nyretransplantation, og de bør have fuldstændige oplysninger, der er nødvendige for opfølgning af patienten. Anvendelse af sirolimus i kombination med cyclosporin eller tacrolimus var forbundet med overdødelighed, transplantattab og leverarterietrombose i undersøgelser af de novo levertransplanterede patienter. Der er rapporteret tilfælde af bronchial anastomosedehiscens, de fleste med dødelig udgang, hos de novo lungetransplanterede patienter, når sirolimus blev anvendt som en del af et immunosuppressivt regime. Sikkerheden og virkningen af sirolimus som immunosuppressiv behandling er ikke blevet fastlagt hos lever- eller lungetransplanterede patienter, og en sådan anvendelse anbefales ikke.
Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægelig behandling
Sammen med de nødvendige virkninger kan sirolimus forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.
Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager sirolimus:
Mere almindeligt
- Abdominale eller mavekramper eller smerter
- Ansamling af pus
- Angst, uforklarlig
- Rygsmerter
- Rygsmerter
- Sort eller rødt, tjæreholdig afføring
- blødning fra tandkød eller næse
- blodforvirret syn
- kropssmerter eller -smerter
- knoglesmerter
- sår i knoglerne
- brænding eller svie i huden
- brænding ved vandladning
- forbrænding, tørre eller kløende øjne
- brænding, prikken, følelsesløshed eller smerter i hænder, arme, fødder, eller ben
- ændring i mental tilstand
- ændring i hudfarve
- brystsmerter
- frysninger
- forvirring
- konvulsioner (anfald)
- hoste
- mørk eller blodig urin
- døvhed
- nedsat urinproduktion
- nedsat syn
- svaghed med vejrtrækning eller synke
- svaghed med vejrtrækning eller synke
- udspilede halsvener
- udflåd fra øjnene
- svimmelhed
- døsighed
- tør mund
- tør mund
- ørepine
- overdreven tåreflåd
- ekstrem træthed
- øjesmerter
- hårvækst i ansigtet hos kvinder
- svaghed eller svimmelhed ved oprejsning fra liggende eller siddende stilling
- hurtigt, langsom eller uregelmæssig hjerteslag
- feber
- rødme eller rødme af huden, især i ansigtet og på halsen
- generel følelse af ubehag eller sygdom
- forøget sult
- forøget menstruationsstrøm eller vaginal blødning
- kløe, smerter, rødme, hævelse, ømhed eller varme på huden
- mangel eller tab af appetit
- stor, flad, blå, eller lilla pletter i huden
- tab af seksuel evne, lyst, drivkraft eller præstation
- tab af stemme
- muskelsmerter
- næsestoppelse
- kvalme eller opkastninger
- følelsesløshed eller prikken omkring læberne, hænder eller fødder
- smerter i brystet, lysken eller benene, især kalvene
- smertefulde forkølelsessår eller blærer på læberne, næsen eller øjnene, eller kønsorganer
- bleg hud
- langvarig blødning fra snitsår
- hurtig hjerterytme
- udslæt
- rød eller mørkebrun urin
- rødme eller hævelse i øret
- rødme, smerter, eller hævelse af øjet, øjenlåget eller øjenlågets inderside
- ring i ørerne
- løben næse
- nålefornemmelse
- svær forstoppelse
- svær forstoppelse
- svær opkastning
- svært, pludselig hovedpine
- sløret tale
- sår i halsen
- sår eller hvide pletter på læberne eller i munden
- mavesmerter eller mavesmerter
- pludseligt fald i mængden af urin
- pludseligt tab af koordination
- pludseligt, alvorlig svaghed eller følelsesløshed i arm eller ben
- pludselig, uforklarlig åndenød
- sveden
- svulmende, smertefulde eller ømme lymfekirtler i hals, armhule eller lyske
- ømhed, smerte, hævelse, varme, misfarvning af huden, og fremtrædende overfladiske vener over det berørte område
- tremor
- svulster på læberne eller i munden
- usædvanlig træthed eller svaghed
- synsforandringer
- svaghed eller tunghed i benene
- hvide pletter i munden eller på tungen
- gul hud og gule øjne
Mindre almindeligt
- Blødning
- Størrelsesændring, form, eller farve af eksisterende modermærke
- Hårenhed
- Mærket, der lækker væske eller bløder
- Nyt modermærke
- Smerter i maven, siden eller maven, eventuelt udstrålende til ryggen
- hudsår eller sår i huden
Incidens ukendt
- Abnormale sårheling
- hovedpine
- nældefeber eller kløe
- stor, nældefeberlignende hævelse i ansigtet, på øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder, eller kønsorganer
- negle løse eller løsrevne
- pustethed eller hævelse af øjenlåg eller omkring øjne, ansigt, læber, eller tungen
- hævelse af arme eller ben
- gule negle uden neglebånd
Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
Der kan forekomme nogle bivirkninger af sirolimus, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.
Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:
Mere almindeligt
- Abnormalt syn
- akne
- bølger
- blærer, skorpedannelse, irritation, kløe eller rødme på huden
- brændende fornemmelse i brystet eller maven
- brændende, krybende, kløende, følelsesløs, prikkende, “nålestik” eller prikkende fornemmelse
- forstoppelse
- vedvarende ringen eller summen eller anden uforklarlig støj i ørerne
- revnede, tørre, eller skællende hud
- græder
- nedgang i vandladningshyppighed
- degenerativ sygdom i leddet
- depersonalisering
- diarré
- besvær med at bevæge sig
- besvær med at bevæge sig
- besvær med at med at lade urinen passere (drypvandring)
- dysphori
- øresmerter
- udvidet mave eller mave
- eufori
- overskydende luft eller gas i maven eller tarmene
- overdreven muskeltonus, muskelspænding eller stramhed
- angst
- følelse af tristhed eller tomhed
- høretab
- hjerteforbrænding
- manglende evne til at få eller holde en erektion
- forhøjet puls
- forøget hårvækst
- , især i ansigtet
- forøget trang til at tisse om natten
- fordøjelsesbesvær
- irritation i munden
- ledsmerter eller hævelse af leddene
- benkramper
- tab af kontrol over blæren
- tab af energi eller svaghed
- tab af interesse eller glæde
- tab af styrke
- underlivet eller mavesmerter
- muskelømhed, smerter, stivhed eller svaghed
- nervøsitet
- smerter i ryg, ribben, arme, eller ben
- smerter eller brænden i halsen
- smerter eller ømhed omkring øjne og kindben
- paranoia
- bækkensmerter
- hurtig reaktion eller overreaktion følelsesmæssigt
- hurtig vejrtrækning
- hurtigt skiftende humør
- hurtigt skiftende humør
- inflammation, rødme, eller hævelse af tandkød eller mund
- rysten eller rysten
- skælven
- søvnighed
- sunkne øjne
- svulst
- svulst i pungen
- sårligt eller forstørret tandkød
- spændt eller forstørret tandkød
- sårbarhed i maveområdet
- fortykkelse af huden
- besvær med at koncentrere sig
- besvær med at sove
- svigt for at tisse om natten
For Healthcare Professionals
Gælder for sirolimus: oral opløsning, oral tablet
Respiratorisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): Dyspnø (op til 30 %), øvre luftvejsinfektion (op til 26 %), faryngitis (op til 21 %)
Falmindeligt (1 % til 10 %): Hyppig (1 % til 10 %): Lungebetændelse, epistaxis, pleural effusion, epistaxis
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Lungebetændelse, epistaxis, pleural effusion, epistaxis
Lungeblødning
Sjældent (mindre end 0,1 %): 1: Alveolær proteinose
Frekvens ikke rapporteret: Meget hyppig (10 % eller mere): Hypertriglyceridæmi (op til 58 %), hyperkolesterolæmi (op til 46 %), hypokaliæmi, hypofosfatæmi, hyperglykæmi
Hyppigt (1 % til 10 %): Pleuraeffusion, alveolær proteinose
Metabolisk
Hyppigt (1 % til 10 %): Abnormale heling, øget mælkesyredehydrogenase (LDH), hypokaliæmi, diabetes mellitus
Kardiovaskulær
Meget almindelig (10 % eller mere): Perifere ødemer (op til 58%), hypertension (op til 49%), brystsmerter (op til 24%), ødemer (op til 18%), lymfocele
Falmindeligt (1% til 10%):
Ualmindeligt (1 % til 1 %): Venøs tromboemboli (herunder lungeemboli, dyb venetrombose), takykardi
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Pericardial effusion (herunder hæmodynamisk signifikante effusioner hos børn og voksne), lymfødem
Sjældent (mindre end 0,1 %): Pericardial effusion
Gastrointestinal
Meget almindeligt (10 % eller mere): Pericardial effusion
Gastrointestinal
Meget almindeligt (10 % eller mere: Obstipation (op til 38%), mavesmerter (op til 36%), diarré (op til 35%), kvalme (op til 31%), opkastning (op til 25%), dyspepsi (op til 25%)
Hyppigt (1% til 10%):
Hyppigt (1% til 10%): Stomatitis
Alment
De mest almindelige bivirkninger i forbindelse med dette lægemiddel er perifert ødem, hypertriglyceridæmi, hypertension, hyperkolesterolæmi, forhøjet kreatinin, forstoppelse, mavesmerter, diarré, hovedpine, feber, urinvejsinfektion, anæmi, kvalme, arthralgi, smerter og trombocytopeni.
Hæmatologisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): Anæmi (op til 33%), trombocytopeni (op til 30%), forhøjet laktatdehydrogenase i blodet, forhøjet blodkreatinin
Hyppig (1% til 10%): Trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uræmisk syndrom, leukopeni, neutropeni, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet alaninaminotransferase
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (0,1 % til 1 %): Trombocytopenisk purpura, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet alaninaminotransferase: Pancytopeni
Frekvens ikke rapporteret: Kapillær lækagesyndrom
Genitourinært
Meget almindeligt (10 % eller mere): Urinvejsinfektion (op til 33%)
Hyppig (1% til 10%): Almindelig (1% til 10%): Pyelonefritis, forringelse af nyrefunktionen (kreatinin forhøjet) ved langvarig kombination af cyclosporin med dette lægemiddel, ovariecyster, menstruationsforstyrrelser (herunder amenoré og menoragi), proteinuri
Rapporter efter markedsføring: Azoospermi
Muskuloskeletale
Meget almindeligt (10 % eller mere): Arthralgia (op til 31%)
Falmindeligt (1% til 10%):: Arthralgia (op til 31%)
Falmindeligt (1% til 10%): Knoglenekrose
Nervesystem
Meget almindeligt (10 % eller mere): Hovedpine (op til 34 %)
Hyppigt (1 % til 10 %): Osteonekrose, tremor, søvnløshed
Dermatologisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): (1 % eller mere): Acne (op til 22 %), udslæt (op til 20 %)
Falmindeligt (1 % til 10 %): Herpes zoster, herpes simplex
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Herpes zoster, herpes simplex
: Trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uræmisk syndrom (TTP/HUS), leukopeni, melanom, pladecellekarcinom, basalcellekarcinom
Renal
Meget almindeligt (10 % eller mere): Kreatinin forhøjet (op til 40%)
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Nefrotisk syndrom
Frekvens ikke rapporteret: Focal segmental glomerulosklerose, BK-virus associeret nefropati, nefrotisk syndrom, højere serumkreatininindhold, lavere glomerulær filtrationshastighed
Okular
Hyppighed ikke rapporteret: Øjenlågsødem
Hepatisk
Falmindeligt (1 % til 10 %): Leverfunktionstest unormal
Frekvens ikke rapporteret: Leverinsufficiens, leverarterietrombose
Hypersensitivitet
Sjældent (mindre end 0,1 %): Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, angioødem, eksfoliativ dermatitis og overfølsomhedsvaskulitis
Andre
Svært hyppigt (10 % eller mere): Feber (op til 34%), smerter (op til 29%)
Hyppig (1% til 10%): Almindelig (1% til 10%): Forringet heling
Onkologisk
Falmindeligt (1 % til 10 %): (1 % til 10 %): Hudkræft, lymfom/post-transplantations lymfoproliferativ lidelse
Hyppighed ikke rapporteret: Hepatocellulært adenom og karcinom, testikel adenom
Immunologisk
Hyppig (1 % til 10 %): Hyppig (1 % til 10 %): Sepsis, lungebetændelse, pyelonefritis, herpes simplex, svampe-, virus- og bakterieinfektioner (f.eks. mykobakterielle infektioner, herunder tuberkulose, Epstein-Barr-virus, CMV og Herpes zoster), mykobakterielle infektioner (herunder M tuberkulose), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus
Hyppighed ikke rapporteret:
Hyppighed ikke rapporteret Clostridium difficile enterocolitis
1. Sola E, Lopez V, Burgos D, et al. “Pulmonal toksicitet i forbindelse med sirolimusbehandling ved nyretransplantation”. Transplant Proc 38 (2006): 2438-40
2. “Produktinformation. Rapamune (sirolimus)” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
3. Pharmaceutical Society of Australia “APPGuide online. Australsk vejledning om receptpligtige produkter online. Tilgængelig fra: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():
4. Vlahakis NE, Rickman OB, Morgenthaler T “Sirolimus-associated diffuse alveolar hemorrhage.” Mayo Clin Proc 79 (2004): 541-5
5. Cerner Multum, Inc. “UK Resumé af produktkarakteristika.” O 0
6. Wheatcroft S, Byrne J, Thomas M, MacCarthy P “Life-threatening coronary artery spasm following sirolimus-eluting stent deployment.” J Am Coll Cardiol 47 (2006): 1911-2; forfatterbesvarelse 1912-3
7. Alkhatib AA “Sirolimus-induced intractable chronic diarrhea: a case report.” Transplant Proc 38 (2006): 1298-300
8. Altomare JF, Smith RE, Smith RE, Potdar S, Mitchell SH “Delayed gastric ulcer healing associated with sirolimus.” Transplantation 82 (2006): 437-8
9. Aboujaoude W, Milgrom ML, Govani MV “Lymphedema associated with sirolimus in renal transplant recipients1.” Transplantation 77 (2004): 1094-6
10. Josef F, Marina K, Alois W “Sirolimus myopati.” Transplantation 76 (2003): 1773-4
11. Mohaupt MG, Vogt B, Frey FJ “Sirolimus-associeret øjenlågsødem hos nyretransplanterede recipienter.” Transplantation 72 (2001): 162-4
12. Neff GW, Ruiz P, Madariaga JR, et al. “Sirolimus-associeret hepatotoksicitet i forbindelse med levertransplantation.” Ann Pharmacother 38 (2004): 1593-6
Mere om sirolimus
- Under graviditet eller amning
- Doseringsinformation
- Medicin Billeder
- Lægemiddelinteraktioner
- Sammenlign alternativer
- Priser & Kuponer
- En Español
- Lægemiddelklasse: mTOR-hæmmere
- FDA Alerts (2)
Forbrugerressourcer
- Patientinformation
- Sirolimus (Avanceret læsning)
Andre mærker Rapamune
Professionelle ressourcer
- Prescribing Information
- … +3 mere
Relaterede behandlingsvejledninger
- Lymphangioleiomyomatose
- Organtransplantation, profylakse mod afstødning