Sikkerhed og effekt af en hurtigtvirkende lokal 4% lidocain-gel i et unikt lægemiddelformidlingssystem

Baggrund: Ideelt set bør topiske anæstetika give hurtig analgetisk virkning uden at forårsage toksiske blodniveauer af lidocain eller andre bivirkninger. Forskellige formuleringer af lidocain som et aktuelt anæstetikum er blevet afprøvet og er i øjeblikket på markedet. Her rapporterer forfatterne om en topisk lidocain med et nyt afgivelsessystem, der giver en hurtig virkning uden giftige plasmaniveauer af lidocain.

Formål: Undersøgelse 1 vurderede den tid, der var nødvendig for, at en topisk 4% lidocain-gel med et unikt lægemiddelafgivelsessystem kunne give optimale anæstetiske virkninger. Undersøgelse 2 vurderede lidocainplasmakoncentrationerne og vurderede tiden til maksimal anæstetisk virkning.

Metoder: I begge undersøgelser modtog forsøgspersoner seks botulinumtoksin type A-injektioner for kragefodsrynker i seks separate zoner i de laterale periokulære regioner bilateralt. Den første injektion blev givet i fravær af aktuel 4% lidocain-gel. Derefter blev der påført gel på de resterende fem zoner, og der blev givet injektioner på faste tidspunkter i 45 minutter. I undersøgelse 2 blev der taget blodprøver fra baseline til 60 minutter.

Resultater: Signifikant anæstetisk virkning med topisk 4% lidocain-gel blev opnået uden okklusion i løbet af ca. 25-30 minutter. Optimale virkninger blev dog observeret mellem 35-40 minutter efter påføring. Desuden producerede topisk 4% lidocain, når den blev anvendt korrekt, ikke lidocainplasmaniveauer, der var forbundet med toksicitet.

Konklusion: Topisk 4% lidocain-gel med et unikt lægemiddeltilførselssystem giver en betydelig anæstesi uden okklusion i ca. 25-30 minutter med optimale virkninger observeret mellem 35-40 minutter efter påføring. Topisk 4% lidocain-gel kan anvendes effektivt og sikkert som et topisk anæstetikum på lægens kontor.