Open-label undersøgelse af valaciclovir 1,5 g to gange dagligt til behandling af ukompliceret herpes zoster hos immunkompetente patienter på 18 år eller derover

Baggrund: Herpes zoster (helvedesild) er en almindelig sygdom forårsaget af en reaktivering af det latente varicella-zoster-virus (skoldkopper), som befinder sig i dorsalrodsganglierne. Valacyclovir HCl, L-valylester af acyclovir, er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til at fremskynde afviklingen af herpes zoster-udslæt og tilknyttede smerter og til at reducere varigheden af postherpetisk neuralgi.

Formål: At påvise sikkerheden og virkningen af oral valacyclovir 1,5 g to gange dagligt (bid) til behandling af ukompliceret herpes zoster hos immunkompetente patienter over 18 år. Doseringsskemaet bid i forhold til tre gange dagligt er ønskeligt for at forbedre patienternes compliance og for efterfølgende at reducere forekomsten af virusresistens.

Metoder: En behandlingsgruppe på 125 patienter fik oral valacyclovir 1,5 g bid i 7 dage. Administration af den første dosis fandt sted inden for 72 timer efter udslætets begyndelse. Patienterne blev set og vurderet for kutan heling, zoster-associerede smerter (ZAP) og/eller zoster-associerede unormale fornemmelser (ZAAS). Patienter under 50 år blev fulgt i 4 uger, og patienter på 50 år og derover blev fulgt i i alt 24 uger. Patienter >eller= 50 år blev også bedt om at føre en daglig dagbog over smerter og unormale fornemmelser i hele den 24 ugers undersøgelsesperiode. Der blev også indsamlet svar på spørgsmål om ressourceforbrug og livskvalitet. Sikkerheden blev overvåget ved hjælp af rutinemæssige hæmatologiske og biokemiske vurderinger og indberetning af uønskede oplevelser.

Resultater: Data fra denne undersøgelse blev sammenlignet med historiske kontrolgrupper både for tre gange daglig antiviral behandling og for placebo. Resultaterne viste, at to gange daglig dosering var lige så sikker og effektiv som tre gange daglig dosering med hensyn til reduktion af ZAP og ZAAS. Bivirkningsprofilerne var ens mellem de to forskellige regimer, og begge behandlingsgrupper viste bedre resultater end den historiske placebogruppe. Da det er standardbehandling at indgive antivirale midler til behandling af akut herpes zoster, er det ikke muligt at foretage et placebokontrolleret forsøg, hvilket nødvendiggør brugen af historiske kontroller.

Konklusion: Oral valacyklovir 1,5 g bid er sikker og effektiv til behandling af ukompliceret herpes zoster hos immunkompetente patienter over 18 år. Dosis to gange dagligt kan bidrage til at øge patienternes compliance og dermed øge effektiviteten af behandlingen af det akutte herpes zoster-udslæt og forebyggelsen af ZAP.