Dosen af ethvert lokalbedøvelsesmiddel varierer med den anæstesiologiske procedure, det område, der skal bedøves, vævets vaskularitet, antallet af neuronale segmenter, der skal blokeres, den nødvendige dybde af anæstesi og graden af muskelafslapning, den ønskede varighed af anæstesien, den individuelle tolerance og patientens fysiske tilstand. Der bør gives den mindste dosis og koncentration, der er nødvendig for at opnå det ønskede resultat. Doseringerne af MARCAINE bør reduceres til ældre og/eller svækkede patienter og patienter med hjerte- og/eller leversygdom. Hurtig injektion af et stort volumen lokalanæstetisk opløsning bør undgås, og der bør anvendes fraktionerede (inkrementelle) doser, når det er muligt.
For specifikke teknikker og procedurer henvises til standardlærebøger.
Der har været rapporteret om bivirkninger med chondrolyse hos patienter, der har modtaget intraartikulære infusioner af lokalanæstetika efter artroskopiske og andre kirurgiske indgreb. MARCAINE er ikke godkendt til denne anvendelse (se ADVARSEL og DOSERING OG ADMINISTRATION).
I de anbefalede doser giver MARCAINE fuldstændig sensorisk blokering, men virkningen på den motoriske funktion varierer mellem de tre koncentrationer.
0,25 % – når det anvendes til kaudal, epidural eller perifer nerveblokering, giver ufuldstændig motorisk blokering. Bør anvendes til operationer, hvor muskelafslapning ikke er vigtig, eller når der samtidig anvendes et andet middel til at give muskelafslapning. Virkningsstart kan være langsommere end med 0,5 %- eller 0,75 %-opløsningerne.
0,5 %- giver motorisk blokade til kaudal-, epidural- eller nerveblokade, men muskelrelaksation kan være utilstrækkelig til operationer, hvor fuldstændig muskelrelaksation er vigtig.
0,75 %- giver fuldstændig motorisk blokade. Mest anvendelig til epiduralblokade ved abdominale operationer, der kræver fuldstændig muskelrelaksation, og til retrobulbar anæstesi. Ikke til obstetrisk anæstesi.
Anæstesiens varighed med MARCAINE er sådan, at en enkeltdosis er tilstrækkelig til de fleste indikationer.
Den maksimale dosisgrænse skal individualiseres i hvert enkelt tilfælde efter vurdering af patientens størrelse og fysiske status samt den sædvanlige hastighed af systemisk absorption fra et bestemt injektionssted. De fleste erfaringer til dato er med enkeltdoser af MARCAINE op til 225 mg med epinephrin 1:200.000 og 175 mg uden epinephrin; der kan anvendes mere eller mindre lægemiddel afhængigt af individualisering af hvert enkelt tilfælde.
Disse doser kan gentages op til en gang hver tredje time. I kliniske undersøgelser til dato har de samlede daglige doser været op til 400 mg. Indtil der er indhøstet yderligere erfaring, bør denne dosis ikke overskrides i løbet af 24 timer. Varigheden af den anæstetiske virkning kan forlænges ved tilsætning af epinephrin.
Doseringerne i TABEL 1 har generelt vist sig at være tilfredsstillende og anbefales som vejledning til brug hos den gennemsnitlige voksne. Disse doser bør reduceres til ældre eller svækkede patienter. Indtil der er opnået yderligere erfaring, anbefales MARCAINE ikke til pædiatriske patienter under 12 år. MARCAINE er kontraindiceret til obstetriske paracervikale blokader og anbefales ikke til intravenøs regional anæstesi (Bier Block).
Anvendelse ved epidural anæstesi: Under epidural administration af MARCAINE skal 0,5 % og 0,75 % opløsninger administreres i inkrementelle doser på 3 mL til 5 mL med tilstrækkelig tid mellem doserne til at opdage toksiske manifestationer af utilsigtet intravaskulær eller intratekal injektion. I obstetrik bør kun 0,5 %- og 0,25 %-koncentrationerne anvendes; inkrementelle doser på 3 mL til 5 mL af 0,5 %-opløsningen, der ikke overstiger 50 mg til 100 mg ved ethvert doseringsinterval, anbefales. Gentagne doser bør indledes med en testdosis, der indeholder epinephrin, hvis det ikke er kontraindiceret. Brug kun ampuller med enkeltdosis og ampuller med enkeltdosis til kaudal- eller epiduralanæstesi; flerdosisampullerne indeholder et konserveringsmiddel og bør derfor ikke anvendes til disse procedurer.
Testdosis til kaudal- og lumbale epiduralblokader: Testdosis MARCAINE (0,5 % bupivacain med 1:200.000 epinephrin i en 3 mL ampul) anbefales til brug som testdosis, når de kliniske forhold tillader det før kaudale og lumbale epiduralblokader. Dette kan tjene som en advarsel om utilsigtet intravaskulær eller subaraknoidal injektion (se PRÆCAUTIONER). Pulsfrekvensen og andre tegn skal overvåges omhyggeligt umiddelbart efter indgivelse af hver testdosis for at påvise mulig intravaskulær injektion, og der skal afsættes tilstrækkelig tid til indtræden af spinalblokaden for at påvise mulig intratekal injektion. En intravaskulær eller subaraknoidal injektion er stadig mulig, selv om resultaterne af testdosis er negative. Selve testdosis kan give en systemisk toksisk reaktion, høje spinal- eller kardiovaskulære virkninger fra adrenalin (se ADVARSEL og OVERDOSERING).
Anvendelse i tandpleje: Koncentrationen 0,5 % med adrenalin anbefales til infiltration og blokinjektion i kæbe- og underkæbeområdet, når der ønskes en længerevarende lokalbedøvende virkning, f.eks. ved oral kirurgiske indgreb, der generelt er forbundet med betydelige postoperative smerter. Den gennemsnitlige dosis på 1,8 mL (9 mg) pr. injektionssted vil normalt være tilstrækkelig; en lejlighedsvis anden dosis på 1,8 mL (9 mg) kan anvendes om nødvendigt for at frembringe tilstrækkelig anæstesi efter at der er taget højde for 2 til 10 minutters indsætningstid (se KLINISK FARMACOLOGI). Den laveste effektive dosis bør anvendes, og der bør gives tid mellem injektionerne; det anbefales, at den samlede dosis for alle injektionssteder, fordelt over en enkelt tandlægesession, normalt ikke bør overstige 90 mg for en rask voksen patient (ti 1,8 mL injektioner af 0,5 % MARCAIN med adrenalin). Injektionerne skal foretages langsomt og med hyppige aspirationer. Indtil der er opnået yderligere erfaring, anbefales MARCAINE i tandplejen ikke til pædiatriske patienter under 12 år.
Ubrugte portioner af opløsning uden konserveringsmidler, dvs. dem, der leveres i ampuller med enkeltdosis og hætteglas med enkeltdosis, skal kasseres efter første brug.
Dette produkt skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration, når opløsningen og beholderen tillader det. Opløsninger, der er misfarvede eller indeholder partikler, bør ikke administreres.
