Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret 8. februar 2021.

Udvendig dosis for voksne ved epilepsi

Medicinsk frigivelse:
Initialdosis: 500 mg oralt eller IV to gange dagligt
-Optrapning i intervaller på 500 mg to gange dagligt hver 2. uge baseret på effekt og tolerabilitet
Vedligeholdelsesdosis: 500 til 1500 mg oralt eller IV to gange dagligt
Maksimal dosis: 3000 mg/dag
Udvidereret frigivelse (kun delvist indsættende anfald):
Indledende dosis: 500 mg oralt eller IV to gange dagligt
Indledende dosis: 500 mg oralt eller IV to gange dagligt: Forhøjes i intervaller på 1000 mg hver 2. uge baseret på effekt og tolerabilitet
Vedligeholdelsesdosis: 1000 til 3000 mg oralt en gang dagligt
Maksimal dosis: 3000 mg/dag

-Dette lægemiddel kan indledes enten IV eller oralt; administrer IV via IV-infusion over mindst 15 minutter.
-Til supplerende behandling hos patienter med partielle anfald er der ingen dokumentation for, at doser større end 3000 mg/dag giver yderligere fordele.
-Til supplerende behandling hos patienter med myokloniske anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald er effektiviteten af doser lavere end 3000 mg/dag ikke blevet undersøgt.
-Tabletterne med forlænget frigivelse er kun indiceret som supplerende behandling ved behandling af partielle anfald.
Anvendelsesområder:
-Begynderbehandling ved behandling af partielle anfald hos patienter med epilepsi
-Begynderbehandling af myokloniske anfald hos patienter med juvenil myoklonisk epilepsi
-Begynderbehandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos patienter med idiopatisk generaliseret epilepsi

Usuel dosis for voksne ved anfald

Immediatfrigivelse:
Dosis for voksne ved anfald

Immediate-Release:
Initialdosis: 500 mg oralt eller IV to gange dagligt
-Optrapning i intervaller på 500 mg to gange dagligt hver 2. uge baseret på effekt og tolerabilitet
Holdbarhedsdosis: 500 til 1500 mg oralt eller IV to gange dagligt
Maksimal dosis: 3000 mg/døgn
Udvidet frigivelse (kun delvist indsættende anfald):
Initialdosis: 1000 mg oralt en gang dagligt
-Optrapning i intervaller på 1000 mg hver 2. uge baseret på effekt og tolerabilitet
Vedligeholdelsesdosis: 500 til 1500 mg oralt eller IV to gange dagligt
Opfølgende dosis: 500 til 1500 mg oralt eller IV to gange dagligt
Opfølgende dosis: 500 til 1500 mg oralt eller IV to gange dagligt: 1000 til 3000 mg oralt en gang dagligt
Maksimal dosis: 3000 mg/dag

-Dette lægemiddel kan indledes enten IV eller oralt; administrer IV via IV-infusion over mindst 15 minutter.
-Til supplerende behandling hos patienter med partielle anfald er der ingen dokumentation for, at doser større end 3000 mg/dag giver yderligere fordele.
-Til supplerende behandling hos patienter med myokloniske anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald er effektiviteten af doser lavere end 3000 mg/dag ikke blevet undersøgt.
-Tabletterne med forlænget frigivelse er kun indiceret som supplerende behandling ved behandling af partielle anfald.
Anvendelsesområder:
-Begynderbehandling ved behandling af partielle anfald hos patienter med epilepsi
-Begynderbehandling af myokloniske anfald hos patienter med juvenil myoklonisk epilepsi
-Begynderbehandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos patienter med idiopatisk generaliseret epilepsi

Usuel pædiatrisk dosis ved epilepsi

PARTIELLE ANVISNINGER:
Immediate-Release:
1 måned til under 6 måneder:
Initialdosis: 7 mg/kg oral/IV to gange dagligt; øgning i intervaller på 7 mg/kg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maksimal dosis: 21 mg/kg to gange dagligt (gennemsnitlig daglig dosis i kliniske forsøg = 35 mg/kg/dag)
6 måneder til under 4 år:
Initialdosis: 10 mg/kg oral/IV to gange dagligt; øgning i intervaller på 10 mg/kg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maksimal dosis: 10 mg/kg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maksimal dosis: 10 mg/kg oral/IV to gange dagligt; øgning i intervaller på 10 mg/kg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maksimal dosis:
Maksimal dosis: 10 mg/kg to gange dagligt: (gennemsnitlig daglig dosis i kliniske forsøg = 47 mg/kg/dag)
4 år til under 16 år:
Initialdosis: 10 mg/kg to gange dagligt; øgning i intervaller på 10 mg/kg to gange dagligt i 2 ugers intervaller
Maksimal dosis: 30 mg/kg to gange dagligt (gennemsnitlig daglig dosis i kliniske forsøg = 44 mg/kg/dag)
Alternativt,
4 år til under 16 år: vægt 20 til 40 kg: 250 mg oralt/IV to gange dagligt, øgning i intervaller på 250 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum; Maksimal dosis: 750 mg to gange dagligt
4 år til under 16 år: vægt over 40 kg: 500 mg oralt/IV to gange dagligt, øgning i intervaller på 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum; Maksimal dosis: 1500 mg to gange dagligt
16 år og derover: vægt over 40 kg: 500 mg oralt/IV to gange dagligt, øgning i intervaller på 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum; Maksimal dosis: 1500 mg to gange dagligt: 500 mg oralt/IV to gange i døgnet, stigning i intervaller på 500 mg to gange i døgnet med 2 ugers mellemrum; Maksimal dosis: 1500 mg to gange i døgnet
Extended-Release:
12 år eller ældre:
Initialdosis: 1000 mg oralt en gang i døgnet
-Og øges i intervaller på 1000 mg hver 2. uge til den maksimale daglige dosis
Vedligeholdelsesdosis: 1000 til 3000 mg oralt en gang dagligt
Maksimal dosis: 3000 mg/dag
MYOKLONISKE anfald:
12 år og ældre:
Initialdosis: 500 mg oralt/IV to gange dagligt, øges i intervaller på 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Vedligeholdelsesdosis: 500 til 1500 mg to gange dagligt
Maksimal dosis på 3000 mg/dag
PRIMÆRE GENERALISEREDE TONISK-KLONISKE ANALGIER:
6 år til under 16 år:
Initialdosis: 10 mg/kg oralt/IV to gange dagligt, stigning i intervaller på 10 mg/kg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maximum dosis: 30 mg/kg to gange dagligt
16 år og derover:
Initialdosis: 500 mg oralt/IV to gange dagligt, stigning i intervaller på 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maximum dosis: 500 mg oralt/IV to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maximum dosis: 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maximum dosis: 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum: Dette lægemiddel kan initieres enten IV eller oralt; IV kan anvendes, når oral administration midlertidigt ikke er mulig; kun hele tabletter bør gives; til patienter med en kropsvægt på 20 kg eller mindre bør den orale opløsning ordineres.
-Til supplerende behandling af patienter med partielle anfald er der ingen dokumentation for, at doser større end 3000 mg/dag giver yderligere fordele; effektiviteten af doser lavere end den daglige mg/kg-dosis hos pædiatriske patienter 1 måned til under 16 år er ikke blevet undersøgt. Hvis en patient ikke er i stand til at tolerere den foreskrevne dosis, skal dosis reduceres; gennemsnitlige daglige doser i kliniske forsøg er medtaget som reference.
-For supplerende behandling hos patienter med myokloniske anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald er effektiviteten af doser lavere end 3000 mg/dag ikke blevet undersøgt.
-Tabletterne med forlænget frigivelse er kun indiceret som supplerende behandling ved behandling af partielle anfald.
Anvendelsesområder:
Bidrætsterapi til behandling af partielle anfald hos patienter på 1 måned eller derover med epilepsi
Bidrætsterapi til behandling af myokloniske anfald hos patienter på 12 år eller derover med juvenil myoklonisk epilepsi
-Supplerende behandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos patienter på 6 år eller derover med idiopatisk generaliseret epilepsi

Usuel pædiatrisk dosis for anfald

PARTIALE ONSET SEIZURES:
Immediatfrigivelse:
1 måned til under 6 måneder:
Initialdosis: 7 mg/kg oralt/IV to gange dagligt; øges i intervaller på 7 mg/kg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maksimaldosis: 21 mg/kg to gange dagligt (gennemsnitlig daglig dosis i kliniske forsøg = 35 mg/kg/dag)
6 måneder til under 4 år:
Inialdosis: 21 mg/kg to gange dagligt (gennemsnitlig daglig dosis i kliniske forsøg = 35 mg/kg/dag)
6 måneder til under 4 år:
Inial dosis: 1: 10 mg/kg oralt/IV to gange dagligt; øges i intervaller på 10 mg/kg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maksimal dosis: 25 mg/kg to gange dagligt; (gennemsnitlig daglig dosis i kliniske forsøg = 47 mg/kg/dag)
4 år til under 16 år:
Installationsdosis: 10 mg/kg to gange dagligt (gennemsnitlig daglig dosis i kliniske forsøg = 47 mg/kg/dag): 10 mg/kg to gange dagligt; øges i intervaller på 10 mg/kg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maksimal dosis: 30 mg/kg to gange dagligt (gennemsnitlig daglig dosis i kliniske forsøg = 44 mg/kg/dag)
Alternativt,
4 år til mindre end 16 år:
4 år til mindre end 16 år: vægt 20 til 40 kg: 250 mg oralt/IV to gange dagligt, øgning i intervaller på 250 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum; Maksimal dosis: 750 mg to gange dagligt
4 år til under 16 år: vægt over 40 kg: 500 mg oralt/IV to gange dagligt, øgning i intervaller på 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum; Maksimal dosis: 1500 mg to gange dagligt
16 år og derover: vægt over 40 kg: 500 mg oralt/IV to gange dagligt, øgning i intervaller på 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum; Maksimal dosis: 1500 mg to gange dagligt: 500 mg oralt/IV to gange i døgnet, stigning i intervaller på 500 mg to gange i døgnet med 2 ugers mellemrum; Maksimal dosis: 1500 mg to gange i døgnet
Extended-Release:
12 år eller ældre:
Initialdosis: 1000 mg oralt en gang i døgnet
-Og øges i intervaller på 1000 mg hver 2. uge til den maksimale daglige dosis
Vedligeholdelsesdosis: 1000 til 3000 mg oralt en gang dagligt
Maksimal dosis: 3000 mg/dag
MYOKLONISKE anfald:
12 år og ældre:
Initialdosis: 500 mg oralt/IV to gange dagligt, øges i intervaller på 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Vedligeholdelsesdosis: 500 til 1500 mg to gange dagligt
Maksimal dosis på 3000 mg/dag
PRIMÆRE GENERALISEREDE TONISK-KLONISKE ANALGIER:
6 år til under 16 år:
Initialdosis: 10 mg/kg oralt/IV to gange dagligt, stigning i intervaller på 10 mg/kg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maximum dosis: 30 mg/kg to gange dagligt
16 år og derover:
Initialdosis: 500 mg oralt/IV to gange dagligt, stigning i intervaller på 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maximum dosis: 500 mg oralt/IV to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maximum dosis: 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum
Maximum dosis: 500 mg to gange dagligt med 2 ugers mellemrum: Dette lægemiddel kan initieres enten IV eller oralt; IV kan anvendes, når oral administration midlertidigt ikke er mulig; kun hele tabletter bør gives; til patienter med en kropsvægt på 20 kg eller mindre bør den orale opløsning ordineres.
-For supplerende behandling hos patienter med partielle anfald er der ingen dokumentation for, at doser større end 3000 mg/dag giver yderligere fordele; effektiviteten af doser lavere end den daglige mg/kg-dosis hos pædiatriske patienter 1 måned til under 16 år er ikke blevet undersøgt. Hvis en patient ikke er i stand til at tolerere den foreskrevne dosis, skal dosis reduceres; gennemsnitlige daglige doser i kliniske forsøg er medtaget som reference.
-For supplerende behandling hos patienter med myokloniske anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald er effektiviteten af doser lavere end 3000 mg/dag ikke blevet undersøgt.
-Tabletterne med forlænget frigivelse er kun indiceret som supplerende behandling ved behandling af partielle anfald.
Anvendelsesområder:
Bidrag til behandling af partielle anfald hos patienter på 1 måned eller derover med epilepsi
Bidrag til behandling af myokloniske anfald hos patienter på 12 år eller derover med juvenil myoklonisk epilepsi
Bidrag til behandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos patienter på 6 år eller derover med idiopatisk generaliseret epilepsi

Renal doseringsjustering

ADULTATER:
Tabletterne er til brug ved behandling af partielle anfald hos patienter på 1 måned eller derover med epilepsi

Doseringsjustering ved myokloniske anfald hos patienter på 12 år eller derover med idiopatisk generaliseret epilepsi:
Immediatfrigivelse:
-Mild nedsat nyrefunktion (CrCl 50 til 80 mL/min): 500 til 1000 mg mg oralt/IV hver 12. time
-Moderat nedsat nyrefunktion (CrCl 30 til 50 mL/min): 250 til 750 mg oralt/IV hver 12. time
-Svært nedsat nyrefunktion (CrCl mindre end 30 mL/min): 250 til 500 mg oralt/IV hver 12. time
Udvidet frigivelse:
-Mild nedsat nyrefunktion (CrCl 50 til 80 mL/min): 250 til 750 mg oralt/IV hver 12. time: 1000 til 2000 mg oral/IV hver 24 timer
-Moderat nedsat nyrefunktion (CrCl 30 til 50 mL/min): 500 til 1500 mg oral/IV hver 24 timer
-Svært nedsat nyrefunktion (CrCl mindre end 30 mL/min): 500 til 1000 mg oral/IV hver 24 timer
PEDIATRISKE PATIENTER: Doseringen bør justeres i henhold til nyrefunktionen; der er dog ikke foreslået nogen specifikke retningslinjer for dosisjustering.

Dosisjustering af leverdosis

Ingen justering anbefales

Dosisjustering

Ældre: Brug forsigtighed ved dosisvalg; nyrefunktionsovervågning anbefales
Ved seponering:
-Dosis bør nedsættes gradvist for at minimere risikoen for abstinensanfald

Forsigtighedsregler

KONTRAINDIKATIONER:
-overfølsomhed over for levetiracetam; angioødem og anafylaksi er forekommet
Sikkerheden og virkningen er ikke blevet fastslået hos patienter under 1 måned.
-Sikkerhed og effekt for tabletten med forlænget frigivelse er ikke blevet fastslået hos patienter under 12 år.
-Sikkerhed og effekt for tabletten til oral suspension er ikke blevet fastslået hos patienter under 4 år.
Konsulér afsnittet ADVARSEL for yderligere forholdsregler.

Dialyse

Voksne patienter:
Immediatfrigivelse:
-vedligeholdelsesdosis: 500 til 1000 mg oralt eller IV en gang dagligt
-Følgende dialyse: Efter dialyse: En enkelt 250 til 500 mg supplerende dosis anbefales
Supplering med forlænget frigivelse: Ikke anbefalet
Specifik vejledning til børn er ikke blevet givet

Andre kommentarer

Administrationsråd:
-Tag to gange om dagen i lige store doser; kan tages med eller uden mad
ORAL:
Tabletter: Slug hele; må ikke knuses eller tygges
Oral opløsning: Brug et kalibreret måleapparat til at måle (ikke en husholdnings teske)
Tabletter til oral suspension: Forestillet til at opløses i munden, når den tages sammen med en slurk væske
-Skræl folien fra blæren ved at bøje opad og løfte skrælfanen omkring blærens forsegling
-Placer tabletten på tungen med en tør hånd; følg op med en slurk vand og synk, når tabletten er opløst; tabletten må ikke sluges intakt; delvise tabletter bør ikke anvendes
-Alternativt kan tabletten placeres i en lille mængde væske i en kop; lad tabletten opløses, og indtag derefter hele indholdet med det samme; skyl resterne i koppen med yderligere væske og synk
Tabletter med forlænget frigivelse: Slug hele; må ikke tygges, brydes eller knuses
IV: Indgives via IV-infusion over mindst 15 minutter to gange om dagen
Præparat:
-Fås som engangsposer med dobbelt port eller engangsflasker, der kræver fortynding
-Dosis skal administreres/fortyndes til 100 mL før administration, medmindre der er behov for en mindre mængde; for patienter, der kræver en mindre mængde, må koncentrationen ikke overstige 15 mg/mL
Lagringskrav:
IV: Blandes i PVC-infusionsposer med Natriumchlorid 0.9%, Lactated Ringer’s eller Dextrose 5%, kemisk stabil ved 59F til 86F (15C til 30C) i op til 4 timer
Kompatibilitet/inkompatibilitet:
-I IV-opløsningen er inkompatibel med phenytoinnatrium i en polyvinylchloridpose
-De følgende antiepileptika har vist kemisk stabilitet i op til 24 timer ved 59F til 86F (15C til 30C): Lorazepam, diazepam, natriumvalproat
Overvågning:
-Vurder nyrernes funktion før behandling; overvågning af nyrefunktionen anbefales hos ældre patienter
-overvågning af diastolisk blodtryk hos patienter under 4 år
-overvågning af plasmaniveauer omhyggeligt under graviditet og efter fødslen, især hvis der er foretaget dosisjusteringer under graviditeten
-overvågning for fremkomst eller forværring af depression, selvmordstanker eller usædvanlige ændringer i humør eller adfærd
Patientrådgivning:
-Læs den amerikanske FDA-godkendte patientmærkning (Medicinationsvejledning).
-Patienter skal forstå, at dette lægemiddel kan forårsage ændringer i adfærd, selvmordstanker eller tanker om selvskade; patienter/pårørende skal straks rapportere disse ændringer til en sundhedsperson.
-Patienter skal forstå, at dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed, somnolens og inkoordination; patienter skal ikke deltage i farlige aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, indtil virkningerne af dette lægemiddel er kendt.
-Patienterne skal forstå, at der er rapporteret om anafylaksi og alvorlige dermatologiske reaktioner; patienterne skal straks søge lægehjælp, hvis de udvikler tegn og symptomer på anafylaksi eller angioødem, og underrette deres sundhedspersonale omgående, hvis de udvikler udslæt.