Ingredienser, der anvendes til fremstilling af forbrugerprodukter (herunder kosmetik), er blevet genstand for øget opmærksomhed på grund af deres mulige virkninger på menneskers sundhed og på miljøet. Dette skyldes til dels den øgede mængde information på internettet om kemikalierne i forbrugerprodukter, herunder kosmetik.

Dette dokument er en kort oversigt over kosmetik, hvordan den er reguleret, og hvad man ved (og ikke ved) om dens mulige sundhedseffekter, som en del af American Cancer Society’s rolle i at informere og uddanne folk om kræft og dens mulige årsager. American Cancer Society fører ikke lister over de kemikalier, der anvendes i kosmetik, og har heller ingen udtalelser om specifikke ingredienser eller produkter. En liste over websteder, der behandler disse spørgsmål, findes senere i dette dokument.

Hvad er kosmetik?

I henhold til den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) definerer loven kosmetik som “artikler, der er beregnet til at blive gnedet, hældt, drysset eller sprøjtet på, indført i eller på anden måde anvendt på menneskekroppen … med henblik på at rense, forskønne, fremme tiltrækningskraft eller ændre udseendet.” Dette omfatter fugtighedscremer til huden, parfume, læbestifter, neglelak, øjen- og ansigtsmakeup, shampoo, permanente bølger, hårfarver, tandpasta og deodoranter samt enhver komponent i et kosmetisk produkt. Det omfatter ikke produkter, der udelukkende anvendes som sæbe.

Kosmetik adskiller sig fra lægemidler, der defineres som “artikler bestemt til brug ved diagnosticering, helbredelse, lindring, behandling eller forebyggelse af sygdomme” og “artikler (bortset fra fødevarer), der er bestemt til at påvirke strukturen eller en funktion i menneskers eller andre dyrs krop”.”

Denne forskel er vigtig, når det drejer sig om føderalt tilsyn med disse produkter, hvilket er beskrevet i afsnittet “Hvordan reguleres kosmetik?”

Forårsager kosmetik sundhedsproblemer?

Kosmetik omfatter en lang række produkter. Nogle af disse kan forårsage sundhedsproblemer hos nogle mennesker, f.eks. hud- eller øjenirritation eller allergiske reaktioner. Disse typer problemer er normalt kortvarige og forsvinder, hvis man holder op med at bruge produktet.

Hvis kosmetik eller visse ingredienser i den forårsager mere subtile eller langsigtede sundhedsproblemer, er ikke helt klart. Der er usikkerhed, fordi mange produkter og ingredienser ikke er blevet testet grundigt. Selv når ingredienser i kosmetik er blevet testet, er resultaterne ikke altid enkle eller entydige. Nogle ingredienser i kosmetik har f.eks. vist sig at være giftige i store mængder (eller i høje koncentrationer). Men de mængder af disse ingredienser, der anvendes i kosmetik, er typisk meget lavere end dem, der har forårsaget bivirkninger i undersøgelser. Desuden kan den måde, hvorpå ingredienserne anvendes i kosmetik, være anderledes end den måde, hvorpå de blev anvendt i forsøgene. Desuden er der ofte kun få oplysninger om, hvilke ingredienser der optages i kroppen (og hvor meget de optages), når de påføres huden under den faktiske brug af produktet. Af disse grunde kan det være, at ingrediensen ikke forårsager de samme problemer ved faktisk brug i et kosmetikum.

Da der ikke findes undersøgelser på mennesker af langtidsvirkningerne af de fleste kosmetiske produkter (undtagen måske hårfarver), er der kun få beviser for, at brugen af kosmetik eller det at blive udsat for ingredienserne i kosmetik under normal brug af disse produkter øger kræftrisikoen. Da der ikke findes nogen langtidsundersøgelser, ved man stadig kun lidt om de sundhedsmæssige virkninger af langvarig eksponering for mange af ingredienserne i kosmetik. Det betyder, at vi ikke kan hævde, at disse produkter ikke vil forårsage sundhedsproblemer hos nogle mennesker.

Hvordan kan produkterne testes for sikkerhed?

Indholdsstofferne i kosmetik testes rutinemæssigt for kortvarige sundhedsproblemer som f.eks. hud- og øjenirritation og allergiske reaktioner. Men selve kosmetikprodukterne (specifikke læbestifter, øjenskygger osv.) testes sjældent for kortvarige sundhedsvirkninger. Derfor ved man måske ikke, om ingredienserne, når de kombineres sammen, forårsager problemer, som ikke blev set, da de blev undersøgt hver for sig.

Der findes meget få oplysninger om de langsigtede sundhedsvirkninger af de fleste kosmetiske ingredienser eller kosmetiske produkter. Det er vanskeligt at teste ingredienserne i kosmetik for skadelige langsigtede sundhedsproblemer som f.eks. kræft. For de fleste stoffer, der forårsager kræft, går der mange år efter udsættelse for stoffet, før der opstår kræft. Det betyder, at undersøgelserne skal fortsætte i mindst 10 eller 20 år for at se, om et bestemt stof eller kosmetikum forårsager kræft. Det er heller ikke praktisk muligt at teste alle kombinationer og doser af disse ingredienser i de faktiske kosmetiske produkter. Det er især vanskeligt, fordi ingredienserne (og kombinationerne) ofte ændres. Det betyder, at det vil være vanskeligt at undersøge risikoen ved et bestemt kosmetikum (f.eks. en læbestift) over tid, fordi selve produktet sandsynligvis vil ændre sig, selv om de personer, der deltog i undersøgelsen, blev ved med at bruge det samme produkt i mange år.

Derfor må forskerne ty til andre typer af forsøg – typisk kun med 1 eller 2 ingredienser ad gangen og i meget højere doser og gennem forskellige eksponeringsveje, end folk normalt ville blive udsat for ved typisk brug af kosmetik – for at forsøge at bestemme et kemikalies potentiale til at forårsage kræft.

Laboratorieundersøgelser

Forskerne får mange af deres data om, hvorvidt noget kan forårsage kræft, fra laboratorieundersøgelser, hvor der anvendes cellekulturer og dyr. Da der er alt for mange stoffer (naturlige og menneskeskabte) til at teste hvert enkelt stof på forsøgsdyr, bruger forskerne viden om kemisk struktur, andre typer af laboratorieforsøg og andre faktorer til at udvælge kemikalier til forsøg. De kan ofte få en idé om, hvorvidt et stof kan forårsage problemer ved at se på dets kemiske struktur og sammenligne det med lignende kemikalier.

Næsten alle stoffer, der vides at forårsage kræft hos mennesker, forårsager også kræft hos forsøgsdyr. Men det omvendte er ikke altid tilfældet – ikke alle stoffer, der forårsager kræft hos forsøgsdyr, forårsager også kræft hos mennesker. Det er der forskellige grunde til.

For det første udsætter de fleste laboratorieundersøgelser af potentielle kræftfremkaldende stoffer dyrene for doser, der er meget højere end den almindelige eksponering af mennesker. Dette er for at kunne påvise kræftrisiko i relativt små grupper af dyr. Men doser er meget vigtige, når man taler om toksicitet. Hvis du f.eks. tager et par aspiriner, kan det hjælpe på din hovedpine, men hvis du tager en hel flaske, kan det give dig alvorlige problemer. Det er ikke altid klart, at de virkninger, der ses med meget høje doser af et stof, også ville blive set med meget lavere doser.

For det andet kan der være andre forskelle mellem den måde, stofferne testes på i laboratoriet, og den måde, de ville blive brugt på, f.eks. eksponeringsvejen. Hvis man f.eks. påfører et stof på huden, vil det sandsynligvis resultere i en meget mindre optagelse af stoffet i kroppen, end hvis det samme stof sluges, indåndes eller injiceres i blodet. Eksponeringens varighed og dosis er også med til at bestemme graden af risiko.

Endeligt behandler forsøgsdyrs og menneskers kroppe ikke altid stoffer på samme måde, så et stof, der kan forårsage skade på det ene, har måske ikke den samme virkning på det andet. Som et eksempel på denne type forskel kan nævnes, at du måske kan lide chokolade, men du ved sikkert, at det kan gøre din hund meget syg.

De fleste af de ingredienser i kosmetik, der er blevet testet på dyr med hensyn til langsigtede sundhedseffekter, blev undersøgt på måder, der i højere grad gælder for virkningerne af eksponeringer i højere doser, som kan ses på arbejdspladser. Det er ikke altid klart, hvordan resultaterne af disse undersøgelser gælder for eksponering for de samme stoffer i kosmetik.

På trods af disse begrænsninger er laboratorieundersøgelser den bedste måde at påvise et stofs potentiale for at forårsage kræft hos mennesker, før der sker en udbredt eksponering.

Epidemiologiske (befolkningsbaserede) undersøgelser

Epidemiologiske undersøgelser ser på menneskelige populationer for at fastslå, hvilke faktorer der kan være forbundet med kræft. Disse undersøgelser giver nyttige oplysninger, men de har også deres begrænsninger. Mennesker lever ikke i et kontrolleret miljø. Mennesker udsættes for mange stoffer på et hvilket som helst tidspunkt, herunder stoffer på arbejdet, i skolen eller i hjemmet, i den mad, de spiser, og i den luft, de indånder. Det er meget usandsynligt, at folk virkelig ved præcis, hvad de har været udsat for, eller at de ville være i stand til at huske alle deres eksponeringer, hvis en forsker spurgte dem. Og der går normalt mange år (ofte årtier) mellem eksponeringen for et kræftfremkaldende stof og udviklingen af kræft. Derfor kan det være meget svært at udpege en bestemt eksponering som havende en sikker forbindelse til kræft.

Gennem at kombinere data fra både laboratoriebaserede og epidemiologiske undersøgelser gør forskerne deres bedste for at foretage en kvalificeret vurdering af et stofs kræftfremkaldende evne. Men ofte er der simpelthen ikke nok oplysninger til at være sikker på den ene eller den anden måde. De fleste eksperter mener, at stoffer, der forårsager kræft hos dyr, bør behandles med forsigtighed, fordi de har potentiale til at forårsage kræft hos mennesker.

Føderale og internationale organer, der forsøger at afgøre, om et stof forårsager kræft, klassificerer typisk en eksponering som værende enten et kendt kræftfremkaldende stof for mennesker, sandsynligvis kræftfremkaldende for mennesker eller muligvis kræftfremkaldende for mennesker. Det er ikke overraskende, at de fleste kemikalier på disse lister falder i kategorien muligvis kræftfremkaldende, hvilket betyder, at der er potentielt kræftfremkaldende, men at der ikke er beviser eller kun begrænsede beviser for dette i mennesker. Oftest betyder det, at der ikke er foretaget epidemiologiske undersøgelser, eller at de undersøgelser, der er foretaget, har alvorlige begrænsninger. (For yderligere oplysninger om, hvordan forskellige myndigheder klassificerer potentielle kræftfremkaldende stoffer, se Kendte og sandsynlige kræftfremkaldende stoffer for mennesker.)

Hvordan reguleres kosmetik?

I USA reguleres både kosmetik og lægemidler af FDA. For lægemidler kræver FDA, at nye produkter skal påvises at være sikre og effektive, før de får lov til at blive solgt. Dette er ikke tilfældet for kosmetik. Selv om FDA kræver, at kosmetik skal være sikkert, har FDA ikke beføjelse til at kræve, at virksomhederne tester deres kosmetiske produkter (bortset fra visse farvetilsætningsstoffer), før de markedsføres. FDA holder kosmetikvirksomhederne ansvarlige for at bekræfte sikkerheden af deres produkter og ingredienser, inden de markedsføres. Produkter, der ikke er blevet testet, skal være forsynet med etiketten “Advarsel – Sikkerheden af dette produkt er ikke blevet fastlagt.”

De fleste test af kosmetiske produkter (og deres ingredienser) undersøger kortsigtede virkninger som f.eks. hud- eller øjenirritation eller allergiske reaktioner. De kortsigtede sundhedsmæssige virkninger vil sandsynligvis vise sig, når et produkt kommer på markedet og bliver brugt i stor stil. Det er derimod langt vanskeligere at identificere langtidstoksiske eller kræftfremkaldende virkninger på lang sigt.

Kosmetik, der er beregnet til detailsalg, skal have en liste over ingredienser på etiketten. Listen behøver ikke at omfatte smags- og duftstoffer eller handelshemmelige ingredienser. Produkter til brug for professionelle og prøver, der udleveres gratis, skal ikke indeholde en liste over ingredienser på etiketten.

FDA kan træffe foranstaltninger, hvis den har pålidelige oplysninger om, at et produkt på markedet ikke er sikkert. Den kan:

• Søge en føderal domstol om at udstede et påbud
• Anmode om, at US marshals beslaglægger produkterne
• Initiere en straffesag
• Forbyde indrejse af et importeret kosmetikum

Selv om den ikke kan kræve tilbagekaldelse af et produkt, kan den anmode om, at en virksomhed tilbagekalder et produkt.

I Californien kræver en lov kaldet California Safe Cosmetics Act, at virksomheder skal indberette kosmetikprodukter, der sælges i denne stat, og som indeholder ingredienser, der vides eller mistænkes for at forårsage kræft, fødselsdefekter eller andre reproduktionsskader. Disse oplysninger indberettes til California Safe Cosmetics Program, som vedligeholder en søgbar database over kosmetik, der sælges i staten.

Samme data, forskellige synspunkter

Information om kosmetik præsenteres ofte med vidt forskellige synspunkter med hensyn til potentialet for sundhedsproblemer.

Uskyldige indtil det modsatte er bevist?

Der er dem, der mener, at produkterne er tilstrækkeligt reguleret, og at de, fordi de ikke er blevet påvist at forårsage problemer, bør betragtes som fuldstændig sikre. Svagheden ved dette argument er, at der er mange huller i beviserne, især med hensyn til, i hvilket omfang ingredienserne i kosmetik kan optages og opbygges i kroppen. Endvidere er det ikke sikkert, at et stof er risikofrit, bare fordi det ikke er blevet påvist, at det forårsager et problem.

De fleste forskere og tilsynsmyndigheder mener, at det er meget usandsynligt, at kosmetiske ingredienser har alvorlige sundhedsmæssige virkninger på grund af den lave dosis fra sådanne eksponeringer, selv ved regelmæssig brug. Antagelsen om, at doserne er lave, er generelt baseret på de lave niveauer af specifikke stoffer i kosmetiske produkter, de begrænsede områder af kroppen, hvor de anvendes, samt den begrænsede absorption gennem huden. Disse antagelser er imidlertid ikke altid korrekte. For eksempel kan benzophenon-3, en ingrediens i nogle solcremer, måles i urinprøver fra de fleste mennesker i USA.

Bedre sikkert end ondt?

Der er også folk, der mener, at ethvert bevis for, at et stof kan være forbundet med kræft, uanset dosis eller eksponeringsvej, bør medføre, at det om muligt skal forbydes at blive brugt. Dette er det synspunkt, som nogle interessegrupper som f.eks. Campaign for Safe Cosmetics anlægger.

Særligt kontroversielle er kemikalier, der anses for at være “hormonforstyrrende stoffer”, som kan efterligne det naturlige hormon østrogen. Når østrogen dannes af kroppen eller gives som et lægemiddel, påvirker det reproduktionsorganerne og kan øge risikoen for visse kræftformer. Der er en del uenighed om virkningerne af meget lavere eksponeringer for kemikalier, der efterligner østrogen i kroppen. Nogle grupper har opfordret til at forbyde alle sådanne stoffer. Dette er kompliceret, fordi visse fødevarer som tofu og sojamælk indeholder disse stoffer naturligt.

Der er behov for flere data

Den amerikanske kræftforening tager sin rolle som leverandør af troværdige, troværdige oplysninger om spørgsmål vedrørende kræft alvorligt. Sådanne oplysninger er afgørende for, at enkeltpersoner og tilsynsmyndigheder kan træffe informerede beslutninger om sikkerheden ved forbrugerprodukter. Der er behov for flere oplysninger om, i hvilket omfang ingredienserne i kosmetik absorberes og tilbageholdes i kroppen under normal brug, især i grupper, der kan være særligt sårbare over for dårlige virkninger, såsom spædbørn, gravide kvinder og ældre mennesker. American Cancer Society støtter desuden behovet for et åbent og gennemsigtigt tilsyn med kosmetik og tilskynder til fortsat og udvidet videnskabelig forskning i de potentielle forbindelser mellem kosmetik og kræftrisiko. Behovet for en effektiv FDA til at sikre sikkerheden af vores fødevareforsyning, medicin og forbrugerprodukter har aldrig været større.

I mellemtiden kan folk, der er bekymrede over kosmetiks mulige sundhedseffekter, besøge nedenstående websteder for at få mere at vide om produkterne og om, hvad der kan være i dem. Bekymrede personer kan vælge at undgå visse produkter eller at minimere eller helt undgå brugen af kosmetik. Forbrugerne skal være opmærksomme på, at der ikke er noget bevis for, at kosmetiske produkter, der er mærket som “naturlige”, “økologiske” eller “grønne”, faktisk er mere sikre end produkter, der ikke bærer disse mærker.

Den amerikanske kræftforening støtter fortsat brugen af solbeskyttelsesprodukter som en af de foranstaltninger, der kan begrænse hudens udsættelse for ultraviolet stråling, og opfordrer samtidig til fortsat forskning i disse produkters sikkerhed og effektivitet.