Den nylige rapport af Lim et al. beskriver patienter med neurologiske komplikationer efter injektion af buprenorfintabletter. Som disse forfattere imidlertid bemærker, er “neurologiske følgevirkninger af buprenorphininjektion ikke tidligere blevet veletableret i litteraturen”. Vi er enige.
De fremlagte oplysninger understøtter ikke konklusionen om, at de observerede komplikationer specifikt kan tilskrives injektion af Subutex®. Emboliske komplikationer er forbundet med injektionsbrug af farmaceutiske tabletter, der indeholder uopløselige hjælpestoffer såsom talkum eller mikrokrystallinsk cellulose. Intraarteriel injektion af mikrokrystallinsk cellulose, et hjælpestof, der findes i mange orale formuleringer af benzodiazepiner, er blevet forbundet med gangræn. Da hverken Subutex eller Suboxone® indeholder talkum eller mikrokrystallinsk cellulose, mener vi, at de tilfælde, som Lim et al. har rapporteret, sandsynligvis skyldes den rapporterede samtidige injektion af orale benzodiazepinformuleringer hos disse patienter, snarere end at de kan tilskrives Subutex alene.
Denne skelnen har vigtige politiske og kliniske konsekvenser. Det er blevet påvist, at buprenorphin jævnligt injiceres af stofbrugere, herunder dem, der er i vedligeholdelsesfarmakoterapi. Grunden til, at Subutex og Suboxone er egnede til kontorbaseret behandling af opioidafhængighed, er, at de ikke indeholder hjælpestoffer, der er skadelige for injektionsbrugere, som f.eks. mikrokrystallinsk cellulose eller talkum. Desværre indeholder generisk Subutex i Det Forenede Kongerige talkum, og hvis den samme formulering godkendes i USA i oktober, kan brugen af generisk Subutex medføre yderligere risici for patienterne.
2. Tilgængelig på http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm. Tilgået den 21. september 2009.
3. Goldberg I, Bahar A, Yosipovitch Z. Gangræn i den øvre ekstremitet efter intraarteriel injektion af lægemidler. En case report og gennemgang af litteraturen. Clin Orthop Relat Res 1984;188;188:223-229.
4. Tilgængelig på http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?id=7840. Adgang den 21. september 2009.
Oplysninger
Dr. Kramer har fungeret som uafhængig konsulent for medicinalindustrien; og har været ansat hos Schering Plough. Dasgupta har været konsulent for King, Neuromed, Pain Therapeutics og Schering-Plough; han er medlem af Cephalons rådgivende råd for risikostyring; han er konsulent for RADARS-systemet (Rocky Mountain Poison & Drug Center, Denver Health); og han er konsulent for Pinney Associates og Analgesic Research.