Baggrund: Bløreddermatitis (DD) er den mest almindelige type irritativ dermatitis hos spædbørn. Den er ofte kompliceret af Candida-superinfektion.

Formål: Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af to svampedræbende pastaer (Imazol = 1% clotrimazol; Multilind = 100.000 IE nystatin/g + 20% zinkoxid) hos spædbørn med DD.

Metoder: I alt 96 spædbørn blev inkluderet i dette multicenter, kontrollerede, randomiserede, evalueringsblindede fase IV-forsøg og behandlet med pastaer indeholdende enten clotrimazol (n = 45) eller nystatin (n = 46) to gange dagligt i 14 dage. I alt 91 børn (alder 12,1 +/- 5,3 måneder; 48 hunner) med DD kunne evalueres. Den samlede symptomscore efter 7 dage (TSS7) blev vurderet som primær parameter. Sekundære effektparametre var TSS efter 14 dage (TSS14), kliniske og mikrobiologiske helbredelsesrater og global vurdering (GA) af det kliniske respons.

Resultater: TSS forbedredes markant med begge pastaer. Faldet i symptomscore var 4,5 +/- 2,1 (dag 7) og 6,1 +/- 1,9 (dag 14) med clotrimazol sammenlignet med 4,2 +/- 2,3 og 5,4 +/- 2,4 med nystatin (P < 0,0001). Med hensyn til TSS14 var clotrimazol overlegen i forhold til nystatin (P = 0,0434). Den kliniske helbredelsesrate var højere med clotrimazol sammenlignet med 28,6 % og 46,9 % (nystatin). GA var meget god hos 26 (55,3 %) clotrimazol-behandlede børn (nystatin: 16 , P = 0,0257). Hyppigheden af bivirkninger var sammenlignelig i begge behandlingsgrupper.

Konklusion: : Clotrimazol var overlegen i forhold til nystatin med hensyn til reduktion i symptomscore og GA. Den mikrobiologiske helbredelsesrate var 100 % for begge midler. Begge behandlinger var sikre og veltolereret.