Formål: At sammenligne divalproex natrium og valproinsyre med hensyn til behandlingsmønstre, persistensrater og prædiktorer for hospitalsindlæggelse blandt bipolære patienter i monoterapi i Veterans Affairs (VA) sundhedssystem.
Metoder: Ved hjælp af VA administrative databaser gennemførte vi en retrospektiv indledende kohorteundersøgelse af VA-patienter’>eller= 18 år, der havde mindst én ambulant diagnose af bipolar lidelse og to kontinuerlige receptoptegnelser for undersøgelseslægemidlerne i VA PBM-apoteksdatabasen i undersøgelsesperioden fra 1. april 2001 til 30. september 2003. Persistens for de sammenlignende lægemidler blev rapporteret som en kontinuerlig variabel og sammenlignet ved hjælp af t-test. Logistiske regressionsmodeller blev anvendt til at undersøge risikoen for hospitalsindlæggelse, mens Cox proportional hazard regressionsmodeller blev anvendt til at evaluere tiden til hospitalsindlæggelse og tiden til afbrydelse af behandlingen for de to lægemiddelgrupper.
Resultater: Vi identificerede 4624 bipolære patienter i monoterapi med valproinsyre (n = 4036) og divalproexnatrium (n = 588) i løbet af undersøgelsesperioden. Den deskriptive statistik omfattede sociodemografiske data, handicap og komorbiditetsstatus og var ens for de to grupper. For de rå persistensrater var der ingen statistisk signifikante forskelle mellem divalproexnatrium (120 dage) og valproinsyre (110 dage). Den logistiske regressionsmodel for risiko for hospitalsindlæggelse viste ingen statistisk signifikant forskel mellem de to komparatorer . Cox-modellen for tid til afbrydelse af behandlingen viste en insignifikant hazard ratio (HR) for divalproexnatrium vs. valproinsyre (HR = 0,928, 95 % CI = 0,844-1,020) og for tid til hospitalsindlæggelse heller ingen statistisk signifikant forskel i HR for de to lægemidler (HR = 0,984, 95 % CI = 0,784-1,295).
Konklusion: Undersøgelsen viste en sammenlignelig profil for generisk valproinsyre med divalproex natrium for persistens og prædiktorer for hospitalsindlæggelse for bipolære patienter i monoterapi i VA. Resultaterne har vigtige sundhedsmæssige konsekvenser for behandling og omkostninger.