Amphetamin, Dextroamfetamin – De største amerikanske generiske blockbusters

Amphetamin, Dextroamfetamin
Mærkedicin: Adderall XR
Salg i USA: 1,3 mia. dollar
Selskaber: Teva Pharmaceutical Industries, 799 millioner dollars; Global Pharma, 516 millioner dollars

At dukke op på både listen over de bedst sælgende generiske lægemidler og på et par lister over lægemangel er noget af en bedrift, men det afspejler den byzantinske karakter af tilgængeligheden af generisk Adderall. Det ekstremt populære lægemiddel, der først blev markedsført af Shire ($SHPG), er til behandling af ADHD (attention-deficit hyperactivity disorder), som er en af de mest almindeligt diagnosticerede lidelser hos børn. Men fordi lægemidlet indeholder et kontrolleret stof, giver Drug Enforcement Administration lægemiddelproducenterne årlige kvoter for, hvor meget de kan producere, og de siger, at de ikke kan dække efterspørgslen. Kritikere mener, at DEA er nærig i betragtning af den hurtige stigning i salget af Adderall og andre ADHD-medikamenter. IMS-data viser, at der var en stigning på 83 % i salget af ADHD-medicin mellem 2006 og 2011. DEA siger, at der er masser af forsyninger. Eventuel mangel på generiske lægemidler skyldes, at producenterne vælger at bruge flere af deres kvoter til at fremstille de dyrere mærkevareversioner i stedet for flere generiske lægemidler.

Shire har været den eneste leverandør af Adderall XR. Selskabet sælger naturligvis en mærkevareversion og leverer to autoriserede generiske produkter til Teva Pharmaceutical Industries ($TEVA) og Global Pharmaceuticals, generikaafdelingen under Impax Laboratories ($IPXL). Denne hyggelige aftale vil snart blive testet. FDA godkendte i juni Actavis, som nu ejes af Watson Pharmaceuticals ($WPI), til at være den første tredjepartskonkurrent. Den godkendelse kom mere end et år tidligere end forventet.

For more:
FDA rammer Shire med tidligt nik til Adderall XR kopiprodukt
DEA-kvoter tillader ADHD-generika at løbe tør
Shire trækker på skuldrene for Adderall-mangel