INDIKATIONER

Til supplerende behandling af: til: ødem som følge af kongestiv hjertesvigt; lægemiddelinduceret ødem; centrencephale epilepsier (petit mal, ikke-lokaliserede anfald); kronisk simpelt (åbenvinklet) glaukom, sekundært glaukom og præoperativt ved akut vinkellukkende glaukom, hvor der ønskes udsættelse af operation for at sænke det intraokulære tryk.

DOSERING OG ADMINISTRATION

Fremstilling og opbevaring af parenteral opløsning: Hver 500 mg hætteglas indeholdende sterilt acetazolamidnatrium skal rekonstitueres med mindst 5 mL sterilt vand til injektionsvæske før brug. Rekonstituerede opløsninger bevarer deres fysiske og kemiske egenskaber i 3 dage under køling ved 2° – 8° C (36° – 46° F), eller 12 timer ved stuetemperatur 15° – 30° C (59° – 86° F). Indeholder ingen konserveringsmidler. Den direkte intravenøse indgiftsvej er at foretrække. Intramuskulær administration anbefales ikke.

Glaukom: Acetazolamid bør anvendes som et supplement til den sædvanlige behandling. Den dosis, der anvendes til behandling af kronisk simpelt (åbenvinklet) glaukom, varierer fra 250 mg til 1 g acetazolamid pr. 24 timer, sædvanligvis i opdelte doser for mængder over 250 mg. Det har normalt vist sig, at en dosis på over 1 g pr. 24 timer ikke giver en øget virkning. I alle tilfælde bør doseringen justeres med omhyggelig individuel opmærksomhed både på symptomatologi og okulær spænding. Løbende overvågning af en læge er tilrådeligt.

I behandlingen af sekundært glaukom og i den præoperative behandling af visse tilfælde af akut kongestivt (lukketvinklet) glaukom er den foretrukne dosis 250 mg hver fjerde time, selv om nogle tilfælde har reageret på 250 mg to gange dagligt ved kortvarig behandling. I nogle akutte tilfælde kan det være mere tilfredsstillende at administrere en initial dosis på 500 mg efterfulgt af 125 eller 250 mg hver fjerde time afhængigt af det enkelte tilfælde. Intravenøs behandling kan anvendes til hurtig lindring af okulær spænding i akutte tilfælde. Der er konstateret en supplerende virkning, når acetazolamid er blevet anvendt sammen med miotika eller mydriatika, alt efter hvad tilfældet har krævet.

Epilepsi: Det er ikke klart kendt, om de gunstige virkninger, der er observeret ved epilepsi, skyldes direkte hæmning af kulsyreanhydrase i centralnervesystemet, eller om de skyldes den svage grad af acidose, som den opdelte dosis frembringer. De bedste resultater til dato er set ved petit mal hos børn. Der er imidlertid set gode resultater hos patienter, både børn og voksne, med andre typer af anfald såsom grand mal, blandede anfaldsmønstre, myokloniske rykmønstre osv. Den foreslåede samlede daglige dosis er 8 til 30 mg pr. kg i opdelte doser. Selv om nogle patienter reagerer på en lav dosis, synes det optimale interval at være fra 375 til 1000 mg dagligt. Nogle investigatorer mener dog, at daglige doser på over 1 g ikke giver bedre resultater end en dosis på 1 g. Når acetazolamid gives i kombination med andre antikonvulsiva, foreslås det, at startdosis bør være 250 mg en gang dagligt ud over den eksisterende medicin. Denne kan øges til niveauer som angivet ovenfor.

Overgangen fra anden medicin til acetazolamid bør ske gradvist og i overensstemmelse med sædvanlig praksis i epilepsibehandling.

Kongestiv hjertesvigt: Til diurese ved kongestiv hjertesvigt er startdosis normalt 250 til 375 mg en gang dagligt om morgenen (5 mg pr. kg). Hvis patienten efter et indledende respons ikke fortsætter med at tabe ødemvæske, må dosis ikke øges, men der skal gives mulighed for nyregenopretning ved at springe medicinen over i en dag.

Acetazolamid giver de bedste diuretiske resultater, når det gives på skift eller i to dage, der veksler med en hviledag. Fejl i behandlingen kan skyldes overdosering eller for hyppig dosering. Brugen af acetazolamid eliminerer ikke behovet for anden behandling såsom digitalis, sengeleje og saltbegrænsning.

Druginduceret ødem: Anbefalet dosis er 250 til 375 mg acetazolamid en gang dagligt i en eller to dage, vekslende med en hviledag.

Bemærkning: Doseringsanbefalingerne for glaukom og epilepsi adskiller sig væsentligt fra dem for kongestiv hjertesvigt, da de to førstnævnte tilstande ikke er afhængige af kulsyreanhydrasehæmning i nyren, som kræver intermitterende dosering, hvis den skal komme sig efter den hæmmende virkning af det terapeutiske middel.

Parenterale lægemidler bør inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration, når opløsning og beholder tillader det.

Hvordan de leveres

Intravenøst
Acetazolamid til injektion USP (lyofiliseret) pulver.

NDC 55390-460-01 500 mg hætteglas

Lægemiddel opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15°-30°C (59°-86°F).
Rekonstitueret opløsning skal opbevares i køleskab ved 2°- 8°C (36° – 46°F).
Brug inden for 12 timer efter rekonstitution. Indeholder intet konserveringsmiddel. Kassér ubrugt portion.

Produceret af: Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Fremstillet til: Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Fremstillet til: Bedford Laboratories™ 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
December 2002
FDA rev dato: 3/1/2005