Accutane bør indgives sammen med et måltid (se FORSKNINGSANVISNINGER: Oplysninger til patienter).
Anbefalet dosering
Det anbefalede doseringsinterval for Accutane er 0,5 til 1,0 mg/kg/dag givet i to delte doser sammen med mad i 15 til 20 uger. I undersøgelser, der sammenlignede 0,1, 0,5 og 1,0 mg/kg/dag8, blev det fundet, at alle doser gav en indledende udrensning af sygdommen, men der var et større behov for genbehandling med de lavere doser. Under behandlingen kan dosis justeres i forhold til sygdommens respons og/eller forekomsten af kliniske bivirkninger – hvoraf nogle kan være dosisrelaterede. Voksne patienter, hvis sygdom er meget alvorlig med ardannelse eller primært manifesterer sig på stammen, kan kræve dosisjusteringer på op til 2,0 mg/kg/dag, alt efter tolerance. Hvis Accutane ikke tages sammen med mad, vil absorptionen blive væsentligt nedsat. Før der foretages opadgående dosisjusteringer, bør patienterne udspørges om deres overholdelse af fødevarebestillingerne.
Sikkerheden ved en gang daglig dosering med Accutane er ikke blevet fastslået. En gang daglig dosering anbefales ikke.
Hvis det samlede antal knuder er reduceret med mere end 70 % inden afslutningen af 15 til 20 ugers behandling, kan lægemidlet afbrydes. Efter en periode på 2 måneder eller mere uden behandling, og hvis det er berettiget på grund af vedvarende eller tilbagevendende svær nodulær akne, kan der indledes et andet behandlingsforløb. Det optimale interval før genbehandling er ikke blevet defineret for patienter, der ikke har afsluttet skeletvæksten. Langtidsbrug af Accutane, selv i lave doser, er ikke blevet undersøgt, og anbefales ikke. Det er vigtigt, at Accutane ikke gives i de anbefalede doser i længere tid end den anbefalede varighed. Virkningen af langtidsbrug af Accutane på knogletab er ukendt (se ADVARSEL: Skelet: Knoglemineraltæthed, hyperostose og for tidlig epifyseslutning).
Kontraceptive foranstaltninger skal følges i forbindelse med ethvert efterfølgende behandlingsforløb (se PRÆCAUTIONER).
Kropsvægt | Total mg/dag | |||
---|---|---|---|---|
kilogrammer | pund | 0.5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg* |
* Se DOSERING OG ADMINISTRATION: det anbefalede doseringsinterval er 0,5 til 1,0 mg/kg/dag. | ||||
40 | 88 | 20 | 40 | 80 |
50 | 110 | 25 | 50 | 100 |
60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
90 | 198 | 45 | 90 | 180 |
100 | 220 | 50 | 100 | 200 |
INFORMATION FOR Farmaceuter
Access the iPLEDGE system via internettet (www.ipledgeprogram.com) eller telefon (1-866-495-0654) for at få en tilladelse og datoen “udleveres ikke til patienten efter”. Accutane må kun udleveres i højst en 30-dages forsyning.
Refyldninger kræver en ny recept og en ny tilladelse fra iPLEDGE-systemet.
En Accutane-medicineringsvejledning skal udleveres til patienten, hver gang Accutane udleveres, som det kræves i henhold til loven. Denne Accutane-medicineringsvejledning er en vigtig del af risikostyringsprogrammet for patienten.