Všeobecné informace

Vimpat je perorálně dostupné antikonvulzivum. Selektivně zvyšuje pomalou inaktivaci sodíkových kanálů a interaguje s neuroplasticky relevantním cílem -collapsin-response mediator protein-2 (CRMP-2).

Tablety přípravku Vimpat jsou specificky indikovány jako přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů u pacientů s epilepsií ve věku 17 let a starších. Vimpat injekce k intravenóznímu podání je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů u pacientů s epilepsií ve věku 17 let a starších, pokud není dočasně možné perorální podání.

Vimpat je dodáván jako tablety určené k perorálnímu podání nebo jako roztok určený k intravenóznímu podání. Doporučená počáteční dávka je 50 mg dvakrát denně (100 mg denně). Dávku přípravku Vimpat lze zvyšovat v týdenních intervalech o 100 mg/den podávaných ve dvou rozdělených dávkách až na doporučenou udržovací dávku 200 až 400 mg/den.

Přechod z perorálního na intravenózní dávkování
Počáteční celková denní intravenózní dávka přípravku Vimpat by měla být ekvivalentní celkové denní dávce a frekvenci perorálního přípravku Vimpat a měla by být infundovánaintravenózně po dobu 30 až 60 minut.

Přechod z intravenózního na perorální dávkování
Na konci období intravenózní léčby může být pacient převeden na perorální podávání přípravku Vimpat v ekvivalentní denní dávce a frekvenci intravenózního podávání.

Klinické výsledky

Schválení FDA
Schválení přípravku Vimpat FDA bylo založeno na výsledcích tří klinických studií. Do těchto 12týdenních, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných, multicentrických studií byly zařazeny osoby s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, které nebyly dostatečně kontrolovány 1 až 3 souběžnými AED. Studie 1 porovnávala dávky přípravku Vimpat 200 , 400 a 600 mg/den s placebem. Studie 2 porovnávala dávky přípravku Vimpat 400 a 600 mg/den s placebem. Studie 3 srovnávala dávky přípravku Vimpat 200 a 400 mg/den s placebem. Po 8týdenní základní fázi pro stanovení výchozí frekvence záchvatů před randomizací byly subjekty randomizovány a titrovány na randomizovanou dávku. Během titrační fáze ve všech třech studiích byla léčba zahájena dávkou 100 mg/den (50 mg podávaných dvakrát denně) a zvyšována v týdenních přírůstcích po 100 mg/den až do cílové dávky. Titrační fáze trvala 6 týdnů ve studii 1 a studii 2 a 4 týdny ve studii 3. Ve všech třech studiích po titrační fázi následovala udržovací fáze, která trvala 12 týdnů. Primárním cílovým ukazatelem bylo snížení 28denní frekvence záchvatů (od výchozí po udržovací fázi) ve srovnání se skupinou s placebem. Statisticky významný účinek byl pozorován při léčbě přípravkem Vimpat v dávkách 200 mg/den (studie 3), 400 mg/den (studie 1, 2 a 3) a 600 mg/den (studie 1 a 2).

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Vimpat mohou mimo jiné zahrnovat následující:

• Závratě
• Nevolnost
• Diplopie
• Rozmazané vidění
• Zvracení
• Únava
• Ataxie

Mechanismus účinku

Vimpat je perorálně dostupné antikonvulzivum. Selektivně zvyšuje pomalou inaktivaci sodíkových kanálů a interaguje s neuroplastickým cílem – proteinem CRMP-2 (Collapsin-response mediator protein-2).

Literatura Odkazy

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Účinnost a bezpečnost perorálního lakosamidu jako doplňkové léčby u dospělých s parciálními záchvaty. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS Lacosamide, a novel anticonvulsant drug, shows efficacy with a wide safety margin in rodent models for epilepsy. Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H Nové antiepileptikum lakosamid blokuje behaviorální a metabolické projevy záchvatové aktivity v modelu psychomotorických záchvatů o frekvenci 6 Hz. Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

Další informace

Další informace týkající se přípravku Vimpat nebo parciálních záchvatů u epilepsie naleznete na webové stránce přípravku Vimpat.