Nález

O použití kyseliny valproové k léčbě různých neurologických, psychiatrických a proliferativních poruch je velký zájem, byly provedeny stovky klinických studií u amyotrofické laterální sklerózy, spinální svalové atrofie, bolesti, schizofrenie, agitovanosti, clusterových bolestí hlavy, glioblastomu, lymfomu, rakoviny vaječníků, retinitis pigmentosa a mnoha dalších onemocnění.

U Alzheimerovy choroby se ve studii fáze 3 hodnotilo, zda má léčba valproátem symptomatickou účinnost na oddálení agitovanosti a/nebo psychózy u pacientů, kteří tyto příznaky při screeningu neměli. K tomu byl použit neuropsychiatrický inventář (NPI). Studie rovněž hodnotila, zda lék oddaluje progresi kognitivního a funkčního poklesu měřeného pomocí baterií Alzheimer’s Disease Assessment Scale-cognitive (ADAS-Cog), Alzheimer’s Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) a Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SOB). Studie nazvaná VALID byla sponzorována Alzheimer’s Disease Cooperative Study. V letech 2005 až 2009 bylo do 46 zúčastněných center ve Spojených státech zařazeno 313 pacientů se středně těžkou formou Alzheimerovy choroby, kteří byli po dobu dvou let léčeni dávkami valproátu, jež byly titrovány podle tělesné hmotnosti pacienta a jeho schopnosti lék tolerovat. Dva roky léčby valproátem dokončilo sto dvacet dva pacientů. Léčba nedokázala oddálit vznik agitovanosti nebo psychózy ani zpomalit kognitivní nebo funkční pokles. Léčená skupina měla více nežádoucích účinků, jako je ospalost, poruchy chůze, třes, průjem a slabost (Tariot et al., 2011). Úplné výsledky této studie jsou k dispozici na stránkách clinicaltrials.gov. Substudie objemového MR zobrazování u 89 účastníků studie zjistila, že pacienti, kteří užívali valproát, měli po jednom roce větší úbytek objemu než pacienti užívající placebo, a toto zjištění korelovalo s indikací rychlejšího poklesu kognitivních funkcí při užívání valproátu (Fleisher et al., 2011).

Předtím několik menších studií hodnotilo valproát pro léčbu u Alzheimerovy choroby nebo demence, ale nepřinesly přesvědčivé výsledky (Porsteinsson 2006). Podrobnosti o těchto studiích naleznete na stránce clinicaltrial.gov.

.