U.S. Food and Drug Administration

seniorka afroamerického původu držící lahvičku s pilulkami (350x296)

Español

Pokud patříte mezi 2,7 milionu Američanů, kteří mají fibrilaci síní, máte zvýšené riziko mrtvice. Riziko mrtvice můžete výrazně snížit o 50 až 60 % užíváním léků na ředění krve (antikoagulancií).

Mrtvice vzniká, když je průtok krve do mozku zablokován sraženinou, která připraví mozkové buňky o kyslík. U lidí s fibrilací síní je průtok krve v horních komorách srdce pomalý a mohou se zde tvořit krevní sraženiny. Když se kousek sraženiny utrhne, může se dostat do mozku a způsobit mrtvici. Zde přicházejí na řadu léky na ředění krve. Léky na ředění krve neboli antikoagulancia snižují pravděpodobnost vzniku krevních sraženin v srdci, čímž snižují riziko mrtvice.

Ale až polovina lidí s fibrilací síní, kterým by léky na ředění krve mohly prospět, je neužívá. Existují pro to dva hlavní důvody:

„Většina léků se používá ke zlepšení toho, jak se pacienti cítí nebo fungují, ale antikoagulancia se takto nepoužívají. Jsou to preventivní léky, které se používají k prevenci mrtvice u lidí, kteří se obecně cítí dobře,“ říká doktor Ellis F. Unger, ředitel Úřadu pro hodnocení léčiv I v Úřadu pro nová léčiva FDA.

„Když je léčba úspěšná, pacienti výrazně sníží riziko, že je postihne mrtvice, ale léky nezlepšují příznaky fibrilace síní,“ dodává Unger. „Pacienti tedy při jejich užívání nepociťují žádný znatelný přínos. Jsou si však dobře vědomi nevýhod těchto léků – jejich nepohodlí, krvácivých vedlejších účinků a ceny. Když se však pacienti z těchto důvodů antikoagulancii vyhýbají, vystavují se riziku nevratného poškození mozku a invalidity. Přínos snížení rizika cévní mozkové příhody jednoznačně převažuje nad riziky a nepříjemnostmi těchto léků.“

Nové dostupné léky na ředění krve

FDA v posledních letech schválil čtyři léky na ředění krve – dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto), apixiban (Eliquis) a edoxaban (Savaysa). Spolu s warfarinem, lékem schváleným před 60 lety, se tyto léky používají k prevenci cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní.

Mezi těmito léky existují některé důležité rozdíly. Warfarin interaguje s některými léky a potravinami, což snižuje jeho účinnost nebo zvyšuje pravděpodobnost krvácení, a proto je třeba jeho účinky sledovat pravidelnými krevními testy. Nové léky mají méně interakcí a nevyžadují sledování krve.

Ačkoli všechna antikoagulancia snižují riziko mrtvice způsobené sraženinami ze srdce, zvyšují riziko mrtvice způsobené krvácením do mozku (hemoragická mrtvice). Novější léky způsobují méně krvácivých mozkových příhod než warfarin a celkový počet mozkových příhod (způsobených krevními sraženinami nebo krvácením) je u některých novějších léků nižší.

Další rozdíl je v tom, jak rychle léky začínají a přestávají působit. „Při zahájení léčby warfarinem trvá několik dní, než lék začne účinkovat,“ říká Unger. „A při vysazení warfarinu trvá několik dní, než jeho účinek odezní.“

Dodává: „Nové léky začínají působit rychle a jejich účinky odeznívají poměrně rychle. Pro většinu pacientů je to výhoda.“

Upozorňuje: „

Pro vzácné pacienty s život ohrožujícím krvácením lze použít reverzní látky proti účinkům antikoagulancií.“

Pro vzácné pacienty s život ohrožujícím krvácením lze použít reverzní látky proti účinkům antikoagulancií. Například vitamin K je reverzní látkou pro warfarin. FDA nedávno schválila první reverzní látku – Praxbind (idrucizumab) – pro přípravek Pradaxa. Praxbind lze použít v naléhavých situacích, kdy krvácení způsobené antikoagulačními účinky přípravku Pradaxa nelze zvládnout.

Léky pomáhají předcházet mrtvici

Mrtvice jsou pro pacienty a jejich rodiny často zničující.

„Mrtvice může zničit život – nebo ho ukončit. Mrtvice může ovlivnit vaši schopnost mluvit, jíst, chodit, pracovat, starat se o sebe a komunikovat s ostatními,“ říká Unger. Proč více lidí nebere léky na ředění krve? „Warfarin i nové léky mohou způsobit krvácení a myslíme si, že strach z krvácení je hlavním důvodem, proč je mnoho pacientů neužívá,“ říká.“

Většina krvácení však není závažná. Může být stejně drobné jako to, které vzniká při čištění zubů nebo holení. Vážnější krvácení, například vnitřní krvácení, se může vyskytnout, ale jen zřídkakdy je život ohrožující, říká.

„Krvácení je děsivé, ale obvykle je léčitelné a je nepravděpodobné, že by způsobilo trvalé poškození,“ dodává. „A celkově je mnohem méně nebezpečné než cévní mozková příhoda.“

Co můžete dělat

Pokud máte fibrilaci síní, poraďte se se svým lékařem, abyste se ujistili, že jste správně léčeni a předešli mrtvici. Některé faktory zvyšují pravděpodobnost, že budete mít mrtvici. Patří mezi ně věk 65 let a více, předchozí mrtvice v anamnéze, cukrovka, vysoký krevní tlak a srdeční selhání. Riziko je také vyšší u žen, pacientů se sníženou funkcí ledvin a lidí s předchozím srdečním infarktem.

Někteří pacienti se domnívají, že protože je jejich fibrilace síní „mírná“, není třeba, aby užívali léky na ředění krve. Tento dojem mohou mít proto, že jejich fibrilace síní způsobuje jen málo příznaků, nebo proto, že přichází a odchází. Ve skutečnosti jejich riziko mrtvice souvisí spíše s jinými faktory a může být poměrně vysoké, říká Unger. Takže i když máte mírnou fibrilaci síní nebo fibrilaci síní, která přichází a odchází, měli byste si se svým lékařem upřímně promluvit o možnostech léčby.“

Co přinese budoucnost

FDA nadále spolupracuje s výrobci, kteří zkoumají léky na zvrácení účinků některých nových antikoagulancií, říká Unger. „Doufáme, že tyto léky sníží následky krvácení u některých pacientů a zvýší akceptaci antikoagulancií v lékařské komunitě, aby méně pacientů s fibrilací síní nebylo léčeno,“ dodává.

Když se nová antikoagulancia zkoumala, kladl se důraz na to, aby se ukázalo, že fungují dobře ve srovnání s warfarinem, aniž by bylo nutné monitorovat krev. Od té doby je větší zájem o individualizovanou léčbu. Ta může zahrnovat například používání nových léků s občasným monitorováním krve, aby se dále snížilo riziko mrtvice a krvácení.

„Příliš malé nebo nedostatečné používání antikoagulancií u lidí s fibrilací síní je kritickým problémem veřejného zdraví, kterému lze předcházet. Pro většinu pacientů s fibrilací síní je užívání antikoagulancií podle předpisu tím nejpřínosnějším, co můžete udělat pro snížení pravděpodobnosti, že vás postihne cévní mozková příhoda,“ říká.

zpět na začátek