tamsulosin hydrochlorid
Flomax

Farmakologická klasifikace: alfa-adrenergní blokátor
Terapeutická klasifikace:
Kategorie rizika těhotenství B

Dostupné formy
Dostupné pouze na lékařský předpis
Kapsle:

Indikace a dávkování
BPH. Dospělí muži: 0,4 mg P.O. jednou denně, 30 minut po stejném jídle každý den. U těch, kteří nereagují po 2 až 4 týdnech, zvyšte dávku na 0,8 mg P.O. jednou denně. Pokud je některý z dávkovacích režimů na několik dní přerušen, obnovte léčbu dávkou 0,4 mg jednou denně.

Farmakodynamika
Působení proti BPH: Léčivo selektivně blokuje alfa1-receptory v prostatě, což vede k relaxaci hladkého svalstva v hrdle močového měchýře a prostaty, zlepšení průtoku moči a snížení příznaků BPH.

Pharmacokinetics
Absorption: Úplně se vstřebává po perorálním podání za podmínek nalačno.
Distribuce: Studie naznačují distribuci do extracelulárních tekutin a většiny tkání, včetně ledvin, prostaty, žlučníku, srdce, aorty a hnědého tuku, s minimální distribucí do mozku, míchy a varlat. Léčivo je značně vázáno na plazmatické bílkoviny, ale nepředpokládá se, že by ovlivňovalo jiné vysoce vázané léčivé látky.
Metabolismus: Metabolizuje se cytochromem P-450 v játrech, přičemž méně než 10 % se vylučuje v nezměněné podobě; farmakokinetický profil metabolitů však nebyl stanoven. Metabolity před vylučováním ledvinami podléhají rozsáhlé konjugaci na glukuronid nebo sulfát.
Vylučování: Vylučují se především močí (76 %); přibližně 21 % se vylučuje stolicí. Eliminační poločas je 5 až 7 hodin, se zdánlivým poločasem 9 až 15 hodin sekundárně v důsledku farmakokinetiky absorpce řízené rychlostí.

Kontraindikace a bezpečnostní opatření
Kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na lék nebo jeho složky.

Interakce
Lékové interakce. Alfa-adrenergní blokátory: Pravděpodobně interagují s léčivým přípravkem. Vyhněte se společnému užívání.
Cimetidin: Snižuje clearance tamsulosinu. Používejte společně opatrně.

Účinky na výsledky laboratorních testů
Nebyly hlášeny.

Předávkování a léčba
Předávkování může vést k hypotenzi.
Léčba podporou KV systému. Udržujte pacienta v poloze na zádech a v případě potřeby podávejte nitrožilně tekutiny. V případě potřeby podávejte vazopresory a sledujte funkci ledvin a podle potřeby je podporujte. Dialýza pravděpodobně nebude prospěšná.

Zvláštní upozornění
ALERT Nezaměňujte Flomax a Volmax; znějí stejně a stejně i vypadají.
Příznaky BPH a karcinomu prostaty jsou podobné; před zahájením léčby tamsulosinem vyloučte karcinom.
Pokud je léčba na několik dní přerušena, znovu zahajte léčbu 1 tobolkou denně.
Sledujte pacienta, zda nedošlo ke snížení krevního tlaku.
Kojící pacienti
Přípravek není indikován k použití u žen.
Pediatričtí pacienti
Přípravek není indikován k použití u dětí.
Geriatričtí pacienti
Poločas může být prodloužen z důvodu snižující se vnitřní clearance, která přichází se stárnutím.

Poučení pacienta
Poučte pacienta, aby nedrtil, nežvýkal a neotvíral tobolky a aby užíval lék každý den ve stejnou dobu 30 minut po jídle.
Poučte pacienta, aby na začátku léčby pomalu vstával ze židle nebo postele a aby se vyhýbal situacím, ve kterých by mohlo dojít ke zranění v důsledku synkopy.
Poučte pacienta, aby na začátku léčby a po dobu 12 hodin po podání úvodní dávky nebo po změně dávky neřídil a nevykonával nebezpečné práce, dokud nebude možné sledovat odpověď.

Reakce mohou být časté, méně časté, život ohrožující nebo ČASTÉ A ŽIVOT OHROŽUJÍCÍ
◆ Pouze pro Kanadu
◇ Neoznačené klinické použití

.