Ve všeobecné chirurgii stále častěji řešitelé provádějí ambulantní jednodenní chirurgii. Ambulantní chirurgie v současné době tvoří 60 až 70 % operací prováděných v Severní Americe. Všichni tito pacienti vyžadují nějakou formu analgezie, kterou mohou užívat doma v prvních dnech po operaci. Současným standardem v centru zkoušejících a mnoha dalších v přímořských provinciích je předepsání perorálního paracetamolu plus kodein nebo oxykodonu (Tylenol #3®, Percocet®). Někteří pacienti mohou dostat silnější opioidy, například perorální hydromorfon (Dilaudid®). Bohužel nejčastěji předepisované léky (Tylenol #3®) jsou pacienty často špatně snášeny, mají několik nežádoucích vedlejších účinků a nemusí poskytovat účinnou úlevu od bolesti. Podle zkušeností zkoušejících jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nezřídka běžným doplňkem domácího analgetického režimu.

Tylenol #3® je podle zkušeností a názoru zkoušejících špatným lékem proti bolesti po operaci. Doufají, že se jim podaří prokázat, že kombinace ibuprofenu a paracetamolu je pro úlevu od bolesti po těchto zákrocích vhodnější. Kombinace paracetamolu a ibuprofenu by byla bezpečná, levná a snadno dostupná. Bohužel, vzhledem k tomu, že preskripční praxe chirurgů je starým zvykem, bude zapotřebí velmi přesvědčivých argumentů, abychom je přiměli ke změně jejich praxe. Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající tyto dva režimy, doufají řešitelé, by byla dostatečně silným argumentem.

Hypotéza této studie tedy zní, že kontrola bolesti poskytovaná kombinací paracetamolu a ibuprofenu (650 mg/400 mg čtyřikrát denně) bude lepší než Tylenol #3® (600 mg paracetamolu/60 mg kodeinu/15 mg kofeinu čtyřikrát denně).

Tato studie se pokusí zařadit celkem 150 pacientů. Vhodní pacienti budou identifikováni svým ošetřujícím chirurgem a kontaktováni pracovníky studie. Pacienti, kteří se do studie zařadí, podstoupí operaci obvyklým způsobem. Po operaci, na pooperačním pokoji, jakmile budou připraveni odejít domů, budou randomizováni pro kombinaci A nebo B a bude jim podána týdenní dávka léků proti bolesti. Poté půjdou domů a budou tyto léky užívat podle pokynů. Jednou denně budou zaznamenávat intenzitu bolesti a úlevu od bolesti pomocí deníku, který je součástí balíčku studie. Týden po operaci se vrátí na nemocniční kliniku, kde je navštíví studijní sestra. Odevzdají jí deník a všechny nepoužité léky. Bude jim také položeno několik otázek týkajících se jejich celkové spokojenosti, výskytu vedlejších účinků a doby, po kterou byli bez bolesti.

Rizika účasti v této studii jsou minimální z hlediska rizik spojených s postupy a léky, které by pacienti dostávali v rámci standardní péče. Ibuprofen je běžně používaný NSAID, který je běžně dostupný bez receptu a má zavedený bezpečnostní profil. Nejčastějšími nežádoucími účinky ibuprofenu a dalších NSAID jsou gastrointestinální krvácení a ulcerace. Mezi další méně časté nežádoucí účinky patří nefrotoxicita, reakce přecitlivělosti, jaterní dysfunkce (dlouhodobé užívání) a kognitivní dysfunkce. Pacienti zkoušejících budou vybráni tak, aby byli vyloučeni ti, kteří jsou těmito komplikacemi nejvíce ohroženi (viz vylučovací kritéria). Paracetamol má jen málo nežádoucích účinků, nemá žádné nežádoucí účinky na funkci krevních destiček a není prokázáno žádné podráždění žaludku

.