Generický název: carbidopa/levodopa (kar-bi-DOE-pa, lee-voe-DOE-pa)

Medicínsky přezkoumáno Drugs.com. Naposledy aktualizováno 2. ledna 2021.

• Použití
• Před použitím
• Dávkování
• Upozornění
• Nežádoucí účinky
• FAQ

Často používaný obchodní název (názvy)

V USA.

• Parcopa
• Rytary
• Sinemet 10-100
• Sinemet 25-100
• Sinemet 25-.250
• Sinemet CR

V Kanadě

• Sinemet 100/10
• Sinemet 100/25
• Sinemet 250/25
• Sinemet CR 100/25
• Sinemet CR 200/50

Dostupné lékové formy:

• Tableta s prodlouženým uvolňováním
• Tableta
• Kapsle s prodlouženým uvolňováním
• Tableta rozpadavá

Terapeutická třída: Farmaceutická třída: Antiparkinsonika

Farmakologická třída: Užití přípravku Sinemet 100/25

Kombinace karbidopy a levodopy se používá k léčbě Parkinsonovy choroby, někdy nazývané třesavka nebo paralysis agitans. Parkinsonova choroba je porucha centrálního nervového systému (mozku a míchy).

Karbidopa a levodopa s prodlouženým uvolňováním (Rytary®) se také používá k léčbě parkinsonismu způsobeného encefalitidou nebo parkinsonismu způsobeného otravou oxidem uhelnatým nebo manganem.

Dopamin je látka přirozeně se vyskytující v mozku, která pomáhá zajišťovat kontrolu pohybu a činností, jako je chůze a mluvení. U pacientů s Parkinsonovou chorobou není v některých částech mozku dostatek dopaminu. Levodopa se dostává do mozku a pomáhá nahradit chybějící dopamin, což lidem umožňuje lépe fungovat. Tím, že levodopa zvyšuje množství dopaminu v mozku, pomáhá kontrolovat příznaky a pomáhá Vám vykonávat každodenní činnosti, jako je oblékání, chůze a manipulace s nádobím.

Tento léčivý přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Před použitím přípravku Sinemet 100/25

Při rozhodování o užívání léku je třeba zvážit rizika užívání léku oproti tomu, k čemu bude dobrý. Toto rozhodnutí učiníte Vy a Váš lékař. U tohoto přípravku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl(a) neobvyklou nebo alergickou reakci na tento lék nebo na jiné léky. Sdělte také svému lékaři, pokud máte jiné typy alergií, např. na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U přípravků, jejichž výdej není vázán na lékařský předpis, si pečlivě přečtěte etiketu nebo složení na obalu.

Pediatrická

Vhodné studie o vztahu věku k účinkům kombinace levodopy a karbidopy u pediatrické populace nebyly provedeny. Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.

Geriatrická

Vhodné dosud provedené studie neprokázaly specifické geriatrické problémy, které by omezovaly užitečnost přípravku Rytary® u starších osob.

Ačkoli nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům přípravku Lodosyn® u geriatrické populace, neočekává se, že by specifické geriatrické problémy omezovaly užitečnost přípravku Lodosyn® u starších osob. U starších pacientů je však vyšší pravděpodobnost výskytu problémů s ledvinami, játry nebo srdcem souvisejících s věkem, což může vyžadovat opatrnost a úpravu dávky u pacientů užívajících přípravek Lodosyn®.

Nejsou k dispozici žádné informace o vztahu věku k účinkům kombinace karbidopy a levodopy u geriatrických pacientů.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika pro kojence při užívání tohoto přípravku během kojení. Před užíváním tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Ačkoli by se některé léky neměly užívat společně vůbec, v jiných případech lze dva různé léky užívat společně, i když by mohlo dojít k interakci. V těchto případech může lékař chtít změnit dávkování nebo mohou být nutná jiná opatření. Při užívání tohoto přípravku je obzvláště důležité, aby Váš zdravotnický pracovník věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciálního významu a nejsou nutně vyčerpávající.

Užívání tohoto přípravku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař může rozhodnout, že Vás tímto lékem nebude léčit nebo změní některé z dalších léků, které užíváte.

• Bromoprid
• Klorgylin
• Furazolidon
• Iproniazid
• Isokarboxazid
• Linezolid
• Methylenová modř
• Moklobemid
• Nialamid

.

• Pargylin
• Fenelzin
• Prokarbazin
• Sulpirid
• Toloxaton
• Tranylcypromin

Užívání tohoto přípravku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nezbytné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může Váš lékař změnit dávku nebo četnost užívání jednoho nebo obou léků.

• Amisulprid
• Bupropion
• Haloperidol
• Isoniazid
• Macimorelin
• Metoklopramid

.

• Sapropterin

Užívání tohoto přípravku s některým z následujících léků může způsobit zvýšené riziko některých nežádoucích účinků, ale použití obou léků pro Vás může být tou nejlepší léčbou. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může Váš lékař změnit dávku nebo četnost užívání jednoho nebo obou léků.

• Droxidopa
• Fosfenytoin
• Indinavir
• Železo
• Káva
• Fenylalanin
• Fenytoin
• Spiramycin
• Tyrosin

.

Interakce s potravinami/tabákem/alkoholem

Některé léky by se neměly užívat v době konzumace jídla nebo v jeho blízkosti nebo v době konzumace určitých druhů potravin, protože může dojít k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s některými léčivými přípravky může rovněž způsobit vznik interakcí. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciálního významu a nejsou nutně vyčerpávající.

Užívání tohoto léčivého přípravku s některým z následujících přípravků může způsobit zvýšené riziko některých nežádoucích účinků, ale v některých případech se jim nelze vyhnout. Při současném užívání může Váš lékař změnit dávku nebo četnost užívání tohoto přípravku nebo Vám dát zvláštní pokyny ohledně užívání potravin, alkoholu nebo tabáku.

• Potraviny s vysokým obsahem bílkovin

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto přípravku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud máte jiné zdravotní problémy, zejména:

• Astma nebo
• Deprese, anamnéza nebo
• Dyskineze (abnormální svalové pohyby) nebo
• Endokrinní onemocnění nebo
• Srdeční záchvat, anamnéza nebo
• Onemocnění srdce nebo cév, závažné nebo
• Problémy se srdečním rytmem (např, komorová tachykardie) nebo
• Onemocnění ledvin nebo
• Onemocnění jater nebo
• Onemocnění plic, závažné nebo
• Peptický vřed, anamnéza nebo
• Psychóza (duševní porucha) nebo anamnéza nebo
• Glaukom se širokým úhlem (problém s očním tlakem) – Používejte s opatrností. Může tyto stavy zhoršit.

• Melanom (rakovina kůže), podezření nebo anamnéza nebo
• Glaukom s úzkým úhlem (problém s očním tlakem) nebo
• Kožní léze, nediagnostikované (vyrážky, které zahrnují změny barvy nebo struktury kůže)-Nepoužívat u pacientů s těmito stavy.

• Fenylketonurie (PKU)-Perorální rozpadavé tablety obsahují fenylalanin, který může tento stav zhoršit.

Správné použití přípravku Sinemet 100/25

Tato část obsahuje informace o správném použití řady přípravků, které obsahují karbidopu a levodopu. Nemusí být specifická pro přípravek Sinemet 100/25. Čtěte prosím pozorně.

Užívejte tento přípravek přesně podle pokynů a pokaždé, když jej máte užívat. Je důležité, abyste nepřestal(a) užívat lék, pokud Vám to nenařídil lékař. Je také důležité, abyste nezačali užívat jiné léky na Parkinsonovu chorobu bez předchozí porady s lékařem.

Koncem dávkovacího intervalu se u Vás může projevit efekt „opotřebení“. Pokud s tím máte problémy, které ovlivňují Váš každodenní život, měl/a byste o tom informovat svého lékaře. Váš lékař Vám možná bude chtít upravit dávku.

Protože bílkoviny mohou narušit reakci organismu na karbidopu a levodopu, je třeba se vyhnout stravě s vysokým obsahem bílkovin. Příjem běžného množství bílkovin by měl být rozložen rovnoměrně během dne nebo užíván podle pokynů lékaře.

Pokud užíváte multivitamínové tablety nebo je plánujete začít užívat, poraďte se o tom nejprve se svým lékařem. Soli železa (obsažené ve vitamínech) mohou bránit správnému účinku tohoto přípravku.

Tableta Sinemet® nebo Parcopa® rozpadavá tableta začíná uvolňovat své složky 30 minut po užití.

Tabletu s prodlouženým uvolňováním nebo tabletu s prodlouženým uvolňováním spolkněte celou. Nedrťte je, nelámejte ani nežvýkejte.

Pokud máte potíže s polykáním tobolek s prodlouženým uvolňováním: Kapsle lze otevřít a jejich obsah nasypat na 1 až 2 polévkové lžíce jablečného pyré. Tuto směs je třeba ihned spolknout bez žvýkání.

Pokud používáte rozpadavé tablety, ujistěte se, že máte před manipulací s tabletou suché ruce. Nevyjímejte tabletu z lahvičky, dokud nejste připraveni ji užít. Položte tabletu na horní část jazyka, kde se rychle rozpustí.

Užívejte pouze značku tohoto přípravku, kterou Vám předepsal lékař. Různé značky nemusí působit stejně.

Dávkování

Dávka tohoto přípravku se bude u různých pacientů lišit. Řiďte se pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace obsahují pouze průměrné dávky tohoto přípravku. Pokud je Vaše dávka jiná, neměňte ji, pokud Vám to neřekne Váš lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které užíváte každý den, doba mezi jednotlivými dávkami a délka užívání léku závisí na zdravotním problému, pro který lék užíváte.

• Pro Parkinsonovu chorobu:
  • Pro perorální lékovou formu (tobolky s prodlouženým uvolňováním):
    • Dospělí-
      • Pro pacienty začínající léčbu karbidopou a levodopou: Zpočátku jedna tobolka třikrát denně po dobu prvních 3 dnů. Váš lékař může dávku upravit podle potřeby a snášenlivosti. Dávka však obvykle není vyšší než 10 tobolek denně.
      • Pro pacienty, kteří již karbidopu a levodopu užívají: Zpočátku 3 nebo 4 tobolky třikrát denně. Váš lékař může dávku upravit podle potřeby a snášenlivosti. Dávka však obvykle není vyšší než 10 tobolek denně.
    • Děti-Užívání a dávku musí určit Váš lékař.
  • Pro perorální lékovou formu (rozpadavé tablety):
    • Dospělí-
      • Pro pacienty začínající léčbu karbidopou a levodopou: Zpočátku jedna tableta třikrát nebo čtyřikrát denně. Váš lékař může dávku podle potřeby upravit. Dávka však obvykle není vyšší než 8 tablet denně.
      • Pro pacienty, kteří již užívají levodopu: Levodopa by měla být vysazena nejméně 12 hodin před zahájením léčby přípravkem Parcopa®. Zahajovací dávka je jedna tableta třikrát nebo čtyřikrát denně. Váš lékař může dávku podle potřeby upravit. Dávka však obvykle není vyšší než 8 tablet denně.
    • Děti-Užívání a dávku musí určit Váš lékař.
  • Pro perorální lékovou formu (tablety s prodlouženým uvolňováním):
    • Dospělí-
      • Pro pacienty přecházející ze Sinemetu® na Sinemet® CR: Zahajovací dávka vychází z množství přípravku Sinemet®, které v současné době užíváte denně. Váš lékař může dávku podle potřeby upravit.
      • Pro pacienty, kteří již užívají levodopu: Levodopa by měla být vysazena nejméně 12 hodin před zahájením léčby přípravkem Sinemet® CR. Zahajovací dávka je jedna tableta dvakrát denně. Váš lékař může dávku upravit podle potřeby.
      • Pro pacienty, kteří levodopu neužívají: Zpočátku jednu tabletu dvakrát denně. Váš lékař může dávku podle potřeby upravit.
    • Děti-Užívání a dávku musí určit Váš lékař.
  • Pro perorální lékovou formu (tablety):
    • Dospělí-
      • Pro pacienty začínající léčbu karbidopou a levodopou: Zpočátku jedna tableta třikrát nebo čtyřikrát denně. Váš lékař může dávku podle potřeby upravit. Dávka však obvykle není vyšší než 200 mg denně.
      • Pro pacienty, kteří již užívají levodopu: Levodopa by měla být vysazena nejméně 12 hodin před zahájením léčby přípravkem Lodosyn® plus levodopa nebo Sinemet®. Zahajovací dávka je jedna tableta třikrát nebo čtyřikrát denně. Váš lékař může dávku podle potřeby upravit. Dávka však obvykle není vyšší než 200 mg denně.
      • Pro pacienty, kteří již užívají karbidopu a levodopu: 25 miligramů (mg) přípravku Lodosyn® denně. Váš lékař může dávku podle potřeby upravit. Dávka však obvykle není vyšší než 200 mg denně.
    • Děti-Užívání a dávku musí určit Váš lékař.

Zmeškaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto přípravku, užijte ji co nejdříve. Pokud je však již téměř čas na další dávku, vynechanou dávku vynechejte a vraťte se k pravidelnému dávkovacímu schématu. Dávky nezdvojujte.

Uchovávání

Přípravek uchovávejte v uzavřeném obalu při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého světla. Uchovávejte před zmrznutím.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte prošlé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Poptejte se svého lékaře, jak máte zlikvidovat léky, které nepoužíváte.

Bezpečnostní opatření při používání přípravku Sinemet 100/25

Je velmi důležité, aby Váš lékař při pravidelných návštěvách kontroloval Váš zdravotní stav, aby mohl změnit dávku a zkontrolovat případné nežádoucí účinky.

Neužívejte tento přípravek, pokud jste v posledních 2 týdnech užíval/a inhibitor monoaminooxidázy (MAO) (např. fenelzin, tranylcypromin, Nardil®, Parnate®).

Nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozí porady s lékařem. Váš lékař může chtít, abyste před úplným ukončením užívání postupně snižoval(a) jeho množství.

Prodleně se poraďte s lékařem, pokud máte křeče (záchvaty), potíže s dýcháním, zrychlený srdeční tep, vysokou horečku, vysoký nebo nízký krevní tlak, zvýšené pocení, ztrátu kontroly nad močovým měchýřem, silnou svalovou ztuhlost, neobvykle bledou kůži nebo únavu. Mohlo by se jednat o příznaky závažného stavu nazývaného neuroleptický maligní syndrom (NMS).

Tento léčivý přípravek může způsobit závratě, ospalost, potíže s ovládáním pohybů nebo potíže se soustředěním či jasným viděním. Ujistěte se, že víte, jak na tento lék reagujete, než začnete řídit, používat stroje nebo vykonávat jinou práci, která vyžaduje, abyste byl(a) bdělý(á), dobře koordinovaný(á) nebo schopný(á) dobře myslet či vidět.

Je důležité, aby Vám lékař pravidelně kontroloval kůži kvůli příznakům rakoviny kůže zvané melanom. Pokud si na kůži všimnete neobvyklých červených, hnědých nebo černých skvrn, ihned se poraďte se svým lékařem.

Pokud se u Vás během užívání tohoto přípravku objeví neobvyklé nebo zvláštní myšlenky a chování, určitě to proberte se svým lékařem. Dalšími změnami mohou být zmatenost, zhoršení deprese, zrakové halucinace (vidění věcí, které tam nejsou), sebevražedné myšlenky a neobvyklé vzrušení, nervozita nebo podrážděnost.

Je možné, že se po užití tohoto přípravku může ve slinách, moči nebo potu objevit tmavá barva (červená, hnědá nebo černá). Tato barva může způsobit změnu barvy některých Vašich oděvů. To je normální a není třeba se toho obávat.

Je možné, že se u Vás objeví nevolnost, zejména při prvním nasazení léku.

U některých lidí, kteří užívali tento lék, došlo k neobvyklým změnám v chování. Pokud během užívání tohoto přípravku začnete mít problémy s hraním nebo zvýšený zájem o sex, ihned se poraďte se svým lékařem.

Před jakýmikoliv lékařskými vyšetřeními informujte ošetřujícího lékaře, že užíváte tento přípravek. Výsledky některých vyšetření mohou být tímto přípravkem ovlivněny.

Neužívejte jiné léky, pokud je neprojednáte se svým lékařem. To se týká i léků na předpis nebo bez předpisu (volně prodejných ) a rostlinných nebo vitaminových doplňků.

Nechutné účinky přípravku Sinemet 100/25

Při potřebných účincích může lék vyvolat i některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• Záškuby, kroucení, nekontrolované opakované pohyby jazyka, rtů, obličeje, paží, nebo nohou

Méně časté

• Bolest močového měchýře
• krvavá nebo zakalená moč
• bolest na hrudi
• zmatenost
• obtížné, pálení, nebo bolestivé močení
• nechuť k močení
• pocit smutku nebo prázdnoty
• časté nucení na močení
• nemožnost pohnout očima
• zvýšená intenzita mrkání nebo křeče očních víček
• podrážděnost
• nechutenství
• ztráta zájmu nebo potěšení
• bolest dolní části zad nebo boku
• vidění, slyšení nebo cítění věcí, které tam nejsou
• vyplazování jazyka
• únava
• problémy se soustředěním
• problémy s dýcháním, mluvením nebo polykáním
• problémy se spánkem
• neovladatelné krouživé pohyby krku, trupu, paží, nebo nohou
• neobvyklé výrazy obličeje

Výskyt není znám

• Úzkost
• černá, dehtovitá stolice
• modrá barva
• rozmazané vidění
• změny barvy kůže
• příjemné pocity na hrudi
• mrazení
• konvulze
• kašel nebo chrapot
• závratě, mdloby, nebo závratě při náhlém vstávání z lehu nebo sedu
• suchá ústa
• falešné přesvědčení, které nelze změnit fakty
• rychlé, nepravidelné, bušení, nebo závodní srdeční tep nebo puls
• pocity, že ublížíte sobě nebo druhým
• horečka se zimnicí nebo bez ní
• celkový pocit únavy nebo slabosti
• vysoká horečka
• hyperventilace
• zvýšená sexuální schopnost, touhy, pudu nebo výkonnosti
• zvýšený zájem o pohlavní styk
• zvýšené pocení
• velké, kopřivkovité otoky na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidlech, nebo pohlavních orgánů
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem
• bolest v dolní části zad nebo v boku
• nevolnost
• bolest
• bolest nebo nepříjemné pocity v pažích, čelisti, zádech, nebo krku
• nepokoj
• vidění, slyšení nebo cítění věcí, které tam nejsou
• silná svalová ztuhlost
• třes
• bolest v krku
• bolesti, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• otékání chodidla nebo nohy
• oteklé žlázy
• citlivost
• únava
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá únava nebo slabost
• neobvykle bledá kůže
• zvracení

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků. Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo máte-li k němu nějaké otázky, poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem:

Méně časté

• Kyselý nebo překyselený žaludek
• bolest zad nebo ramen
• břicho
• bolest těla nebo bolest
• pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, „pins and needles“, nebo pocity mravenčení
• průjem
• obtíže při vyprazdňování (stolice)
• překrvení uší
• bolest hlavy
• pálení žáhy
• .
• zažívací potíže
• ztráta hlasu
• svalové křeče
• zatížení nosu
• výtok z nosu
• kýchání
• žaludeční potíže, rozrušení, nebo bolest
• neobvyklé sny
• ztráta hmotnosti

Výskyt není znám

• Břišní nebo žaludeční potíže
• špatné, neobvyklé, nebo nepříjemná (po) chuť
• břicho
• změna chuti
• tmavý pot
• dvojité vidění
• rozšířené zornice
• pocit tepla
• vypadávání nebo řídnutí vlasů
• nedostatek nebo ztráta síly
• zčervenání obličeje, krku, paží a příležitostně horní části hrudníku
• dvojí vidění
• vyrážka na kůži, kopřivka nebo svrab, svědění

U některých pacientů se mohou vyskytnout i jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud si všimnete jakýchkoli dalších účinků, poraďte se se svým lékařem.

Ohledně nežádoucích účinků se obraťte na svého lékaře. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Často kladené otázky

• Je přípravek Rytary lepší než Sinemet?
• Jaký je rozdíl mezi karbidopou, levodopou a přípravkem Rytary?
• Jak dlouho trvá, než přípravek Rytary začne působit?
• Jak dlouho zůstává přípravek Rytary v těle?

.