Otevřená studie valacikloviru 1,5 g dvakrát denně k léčbě nekomplikovaného herpes zoster u imunokompetentních pacientů ve věku 18 let a starších

Východiska: Herpes zoster (pásový opar) je časté onemocnění způsobené reaktivací latentního viru varicella-zoster (planých neštovic), který se nachází v dorzálních kořenových gangliích. Valacyklovir HCl, L-valylester acikloviru, je antivirotikum, které se používá k urychlení vymizení vyrážky herpes zoster a související bolesti a ke zkrácení trvání postherpetické neuralgie. Prokázat bezpečnost a účinnost perorálního valacikloviru 1,5 g dvakrát denně (bid) k léčbě nekomplikovaného herpes zoster u imunokompetentních pacientů starších 18 let. Dávkovací schéma bid versus třikrát denně je žádoucí pro zvýšení compliance pacientů a následné snížení výskytu virové rezistence.

Metody: Jedné léčebné skupině 125 pacientů byl podáván perorálně valaciklovir 1,5 g bid po dobu 7 dnů. K podání první dávky došlo do 72 hodin od vzniku vyrážky. Pacienti byli sledováni a hodnoceni z hlediska kožního hojení, bolesti spojené se zosterem (ZAP) a/nebo abnormálních pocitů spojených se zosterem (ZAAS). Pacienti mladší 50 let byli sledováni po dobu 4 týdnů a pacienti starší 50 let byli sledováni celkem 24 týdnů. Pacienti >nebo= 50 let byli rovněž požádáni, aby si po celou dobu 24týdenní studie zaznamenávali denní záznamy o bolesti a abnormálních pocitech. Byly rovněž shromažďovány odpovědi na otázky týkající se využívání zdrojů a kvality života. Bezpečnost byla sledována pomocí rutinních hematologických a biochemických hodnocení a hlášení nežádoucích zkušeností.

Výsledky: Údaje z této studie byly porovnány s historickými kontrolními skupinami jak pro antivirovou léčbu třikrát denně, tak pro placebo. Výsledky ukázaly, že dávkování dvakrát denně je stejně bezpečné a účinné jako dávkování třikrát denně pro snížení ZAP a ZAAS. Profily nežádoucích účinků byly u obou různých režimů podobné a obě léčebné skupiny vykazovaly lepší výsledky než historická skupina s placebem. Vzhledem k tomu, že podávání antivirotik při léčbě akutního herpes zoster je standardem péče, není možné provést placebem kontrolovanou studii, což si vyžádalo použití historických kontrol.

Závěr: Perorální valaciklovir 1,5 g bid je bezpečný a účinný při léčbě nekomplikovaného herpes zoster u imunokompetentních pacientů starších 18 let. Dávkování dvakrát denně může pomoci zvýšit compliance pacientů, a tím zvýšit účinnost léčby akutní vyrážky herpes zoster a prevenci ZAP.