Nežádoucí účinky doxilu

Generický název: doxorubicin liposomální

Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 18. 10. 2020.

  • Pro spotřebitele
  • Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích doxorubicinu liposomálního. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Doxil.

V souhrnu

Mezi časté nežádoucí účinky Doxilu patří: těžká anémie, těžký erytrodysestezický syndrom, nevolnost, zvracení, průjem, stomatitida, erytrodysestezický syndrom, alopecie, anémie, astenie, deprese kostní dřeně, neutropenie, trombocytopenie a anorexie. Mezi další nežádoucí účinky patří: astma, synkopa, těžká neutropenie, bolest zad, bolest na hrudi, dušnost, otok obličeje, horečka, bolest hlavy, hypotenze, pruritus, kožní vyrážka, tachykardie, faryngitida a zimnice. Úplný seznam nežádoucích účinků viz níže.

Pro spotřebitele

Týká se lipozomálního doxorubicinu: intravenózní roztok

Upozornění

Intravenózní cesta (roztok)

Injekce lipozomu doxorubicin-hydrochloridu (HCl) může způsobit poškození myokardu, včetně akutního selhání levé komory. Riziko kardiomyopatie bylo 11 % při kumulativní dávce antracyklinu 450 až 550 mg/m(2). Před zahájením léčby liposomem DOXOrubicin HCl a v průběhu léčby a po jejím ukončení zhodnoťte srdeční funkci levé komory. Při použití liposomu DOXOrubicin HCl se mohou vyskytnout závažné, život ohrožující a fatální reakce související s infuzí. Akutní reakce související s infuzí se vyskytly u 11 % pacientů se solidními nádory. V případě reakcí souvisejících s infuzí přerušte léčbu přípravkem DOXOrubicin HCl liposom a pokračujte v ní ve snížené míře. Ukončete podávání přípravku DOXOrubicin HCl liposom v případě závažných nebo život ohrožujících reakcí souvisejících s infuzí.

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Kromě potřebných účinků může doxorubicin liposomální (účinná látka obsažená v přípravku Doxil) způsobit některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání doxorubicinu liposomálního objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

Častější

  • Černá, dehtovitá stolice
  • puchýře, olupování, zarudnutí, nebo otok dlaní nebo plosek nohou
  • krv v moči nebo stolici
  • zimnice
  • kašel nebo chrapot
  • .
  • otékání obličeje
  • horečka
  • bolest hlavy
  • ztráta síly a energie
  • bolest dolní části zad nebo boku
  • necitlivost, bolest, brnění, nebo neobvyklé pocity v dlaních nebo na chodidlech
  • bolestivé nebo obtížné močení
  • červené bodové skvrny na kůži
  • zkrácená nálada dušnost
  • bolest v krku
  • opary v ústech a na rtech
  • neobvyklé krvácení nebo modřiny
  • neobvyklá únava nebo slabost

Méně časté

  • bolest v místě vpichu
  • kožní vyrážka nebo svědění

Vzácné

  • bolest na hrudi
  • snížené vylučování moči
  • rozšířené krční žíly
  • velká únava
  • nepravidelné dýchání
  • nepravidelný srdeční tep
  • otékání obličeje, prstů, chodidel nebo dolních končetin
  • těsnost na hrudi
  • přibývání na váze
  • zežloutnutí očí a kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky doxorubicinu liposomálního, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

  • Krémově bílá barva, curd-podobné skvrny v ústech nebo v krku
  • průjem
  • ztráta chuti k jídlu
  • nevolnost
  • bolest při jídle nebo polykání
  • bolestivost hrdlo
  • problémy s polykáním
  • zvracení

Méně časté

  • úzkost
  • bolesti zad
  • špatné, neobvyklá nebo nepříjemná pachuť
  • pálení, suchost nebo svědění očí
  • změna barvy kůže
  • zácpa
  • závratě
  • nadměrné slzení
  • svědění
  • bolesti kloubů
  • bolesti svalů
  • zčervenání, bolest nebo otok oka, víčka nebo vnitřní výstelky víčka
  • problémy se spánkem

Vzácnost

  • Normální myšlení
  • změna čichu
  • chlad
  • neobratnost, nestabilita, třes, nebo problémy se svalovou koordinací
  • kašel
  • horečka
  • obecný pocit nepohody nebo nemoci
  • chvění
  • pot

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se liposomálního doxorubicinu: intravenózní disperze, intravenózní prášek na injekci

Obecně

Nejčastější nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 20 % pacientů) jsou astenie, únava, horečka, nevolnost, stomatitida, zvracení, průjem, zácpa, anorexie, syndrom ruka-noha, vyrážka a neutropenie, trombocytopenie a anémie.

Kardiovaskulární

Časté (1 až 10 %): Kardiovaskulární poruchy, vazodilatace, hypotenze, ortostatická hypotenze, návaly, hypertenze, flebitida, snížení ejekční frakce, arytmie, kardiomyopatie, městnavé srdeční selhání, návaly horka, tachykardie, hluboká žilní trombóza, srdeční zástava

Vzácné (0,1 až 1 %): Žilní tromboembolie (včetně tromboflebitidy), žilní trombóza, perikardiální výpotek

Hematologické

Velmi časté (10 % nebo více): Leukopenie, anémie, neutropenie, trombocytopenie

Časté (1 % až 10 %): Myelosuprese

Dermatologická

Časté (1 % až 10 %): Poruchy nehtů, ekchymóza

Časté (0,1 % až 1 %): poruchy nehtů, ekchymóza

Časté (0,1 % až 1 %): poruchy nehtů: Purpura, pruritus, folikulitida

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %):

Reakce na odvolání záření

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Erythema multiforme, Stevens Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % a více): Zácpa, průjem, nevolnost, stomatitida, zvracení

Méně časté (0,1 % až 1 %): Dyspepsie, žaludeční vřed

Přecitlivělost

Časté (1 % až 10 %): Alergická reakce

Renální

Časté (1 % až 10 %): Zvýšení kreatininu v krvi

S hyperurikémií vyvolanou doxorubicinem (sekundární lýza buněk) byla spojena renální insuficience. Adekvátní hydratace, diuréza a alopurinol mohou být prevencí.

Údaje o zvířatech naznačují, že doxorubicin může způsobit poškození glomerulární bazální membrány prostřednictvím produkce reaktivních forem kyslíku. Podávání některých antioxidantů však u léčených zvířat nesnížilo vylučování lysozymu a N-acetyl-glukosaminidázy (markery poškození tubulů) močí.

Jiné

Velmi časté (10 % a více): Astenie, poruchy sliznic, bolest, horečka, ztuhlost

Časté (1 % až 10 %): Periferní otoky, zimnice, malátnost, hypertermie

Onkologická

Postmarketingová hlášení: Sekundární karcinomy dutiny ústní (především dlaždicobuněčný karcinom)

Oční

Časté (1 % až 10 %): Konjunktivitida, retinitida

Genitourinární

Časté (1 % až 10 %): Časté (0,1 % až 1 %): Hemoragická cystitida, oligurie

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): Hemoragická cystitida, oligurie

Muskuloskeletální

: Bolesti zad (12 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolesti zad (12 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolesti zad (12 %)

: Myalgie

Méně časté (0,1 % až 1 %): Periferní senzorická neuropatie, neuralgie, bolest hlavy

Méně časté (0,1 % až 1 %): Abnormální chůze, dysfonie

Dýchací

Časté (1 % až 10 %): Dýchavičnost, kašel, zápal plic, zánět nosohltanu, infekce horních cest dýchacích, zánět vedlejších nosních dutin, rýma

Metabolické

Velmi časté (10 % a více): Anorexie, úbytek hmotnosti

Časté (1 % až 10 %): Dehydratace, hypokalcemie

Méně časté (0,1 % až 1 %): Hyperglykemie

Hepatální

Časté (1 % až 10 %): Zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšená alaninaminotransferáza

Lokální

Vzácné (0,1 % až 1 %): Infekce v místě vpichu

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Velmi časté (10 % a více): Extravazační poranění

Imunologické

Velmi časté (10 % a více): Poranění při vpichu: Neutropenická horečka, infekce

Časté (1 % až 10 %): Herpes simplex, herpes zoster, chřipce podobné onemocnění

Méně časté (0,1 % až 1 %): Sepse, pneumonitida

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Úzkost, nespavost, deprese

Vzácné (0,1 % až 1 %):

Další informace

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na Vaši osobní situaci.

Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv.

Medicínské prohlášení o vyloučení odpovědnosti

.