Generický název: doxorubicin liposomální
Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 18. 10. 2020.
- Pro spotřebitele
- Pro odborníky
Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích doxorubicinu liposomálního. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Doxil.
- V souhrnu
- Pro spotřebitele
- Upozornění
- Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
- Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc
- Pro zdravotnické pracovníky
- Obecně
- Kardiovaskulární
- Hematologické
- Dermatologická
- Gastrointestinální
- Přecitlivělost
- Renální
- Jiné
- Onkologická
- Oční
- Genitourinární
- Muskuloskeletální
- Muskuloskeletální
- Dýchací
- Metabolické
- Hepatální
- Lokální
- Imunologické
- Psychiatrické
- Další informace
V souhrnu
Mezi časté nežádoucí účinky Doxilu patří: těžká anémie, těžký erytrodysestezický syndrom, nevolnost, zvracení, průjem, stomatitida, erytrodysestezický syndrom, alopecie, anémie, astenie, deprese kostní dřeně, neutropenie, trombocytopenie a anorexie. Mezi další nežádoucí účinky patří: astma, synkopa, těžká neutropenie, bolest zad, bolest na hrudi, dušnost, otok obličeje, horečka, bolest hlavy, hypotenze, pruritus, kožní vyrážka, tachykardie, faryngitida a zimnice. Úplný seznam nežádoucích účinků viz níže.
Pro spotřebitele
Týká se lipozomálního doxorubicinu: intravenózní roztok
Upozornění
Intravenózní cesta (roztok)
Injekce lipozomu doxorubicin-hydrochloridu (HCl) může způsobit poškození myokardu, včetně akutního selhání levé komory. Riziko kardiomyopatie bylo 11 % při kumulativní dávce antracyklinu 450 až 550 mg/m(2). Před zahájením léčby liposomem DOXOrubicin HCl a v průběhu léčby a po jejím ukončení zhodnoťte srdeční funkci levé komory. Při použití liposomu DOXOrubicin HCl se mohou vyskytnout závažné, život ohrožující a fatální reakce související s infuzí. Akutní reakce související s infuzí se vyskytly u 11 % pacientů se solidními nádory. V případě reakcí souvisejících s infuzí přerušte léčbu přípravkem DOXOrubicin HCl liposom a pokračujte v ní ve snížené míře. Ukončete podávání přípravku DOXOrubicin HCl liposom v případě závažných nebo život ohrožujících reakcí souvisejících s infuzí.
Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
Kromě potřebných účinků může doxorubicin liposomální (účinná látka obsažená v přípravku Doxil) způsobit některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Pokud se při užívání doxorubicinu liposomálního objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
Častější
- Černá, dehtovitá stolice
- puchýře, olupování, zarudnutí, nebo otok dlaní nebo plosek nohou
- krv v moči nebo stolici
- zimnice
- kašel nebo chrapot
- .
- otékání obličeje
- horečka
- bolest hlavy
- ztráta síly a energie
- bolest dolní části zad nebo boku
- necitlivost, bolest, brnění, nebo neobvyklé pocity v dlaních nebo na chodidlech
- bolestivé nebo obtížné močení
- červené bodové skvrny na kůži
- zkrácená nálada dušnost
- bolest v krku
- opary v ústech a na rtech
- neobvyklé krvácení nebo modřiny
- neobvyklá únava nebo slabost
Méně časté
- bolest v místě vpichu
- kožní vyrážka nebo svědění
Vzácné
- bolest na hrudi
- snížené vylučování moči
- rozšířené krční žíly
- velká únava
- nepravidelné dýchání
- nepravidelný srdeční tep
- otékání obličeje, prstů, chodidel nebo dolních končetin
- těsnost na hrudi
- přibývání na váze
- zežloutnutí očí a kůže
Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc
Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky doxorubicinu liposomálního, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.
Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:
Častější
- Krémově bílá barva, curd-podobné skvrny v ústech nebo v krku
- průjem
- ztráta chuti k jídlu
- nevolnost
- bolest při jídle nebo polykání
- bolestivost hrdlo
- problémy s polykáním
- zvracení
Méně časté
- úzkost
- bolesti zad
- špatné, neobvyklá nebo nepříjemná pachuť
- pálení, suchost nebo svědění očí
- změna barvy kůže
- zácpa
- závratě
- nadměrné slzení
- svědění
- bolesti kloubů
- bolesti svalů
- zčervenání, bolest nebo otok oka, víčka nebo vnitřní výstelky víčka
- problémy se spánkem
Vzácnost
- Normální myšlení
- změna čichu
- chlad
- neobratnost, nestabilita, třes, nebo problémy se svalovou koordinací
- kašel
- horečka
- obecný pocit nepohody nebo nemoci
- chvění
- pot
Pro zdravotnické pracovníky
Týká se liposomálního doxorubicinu: intravenózní disperze, intravenózní prášek na injekci
Obecně
Nejčastější nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 20 % pacientů) jsou astenie, únava, horečka, nevolnost, stomatitida, zvracení, průjem, zácpa, anorexie, syndrom ruka-noha, vyrážka a neutropenie, trombocytopenie a anémie.
Kardiovaskulární
Časté (1 až 10 %): Kardiovaskulární poruchy, vazodilatace, hypotenze, ortostatická hypotenze, návaly, hypertenze, flebitida, snížení ejekční frakce, arytmie, kardiomyopatie, městnavé srdeční selhání, návaly horka, tachykardie, hluboká žilní trombóza, srdeční zástava
Vzácné (0,1 až 1 %): Žilní tromboembolie (včetně tromboflebitidy), žilní trombóza, perikardiální výpotek
Hematologické
Velmi časté (10 % nebo více): Leukopenie, anémie, neutropenie, trombocytopenie
Časté (1 % až 10 %): Myelosuprese
Dermatologická
Časté (1 % až 10 %): Poruchy nehtů, ekchymóza
Časté (0,1 % až 1 %): poruchy nehtů, ekchymóza
Časté (0,1 % až 1 %): poruchy nehtů: Purpura, pruritus, folikulitida
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %):
Reakce na odvolání záření
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Erythema multiforme, Stevens Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Gastrointestinální
Velmi časté (10 % a více): Zácpa, průjem, nevolnost, stomatitida, zvracení
Méně časté (0,1 % až 1 %): Dyspepsie, žaludeční vřed
Přecitlivělost
Časté (1 % až 10 %): Alergická reakce
Renální
Časté (1 % až 10 %): Zvýšení kreatininu v krvi
S hyperurikémií vyvolanou doxorubicinem (sekundární lýza buněk) byla spojena renální insuficience. Adekvátní hydratace, diuréza a alopurinol mohou být prevencí.
Údaje o zvířatech naznačují, že doxorubicin může způsobit poškození glomerulární bazální membrány prostřednictvím produkce reaktivních forem kyslíku. Podávání některých antioxidantů však u léčených zvířat nesnížilo vylučování lysozymu a N-acetyl-glukosaminidázy (markery poškození tubulů) močí.
Jiné
Velmi časté (10 % a více): Astenie, poruchy sliznic, bolest, horečka, ztuhlost
Časté (1 % až 10 %): Periferní otoky, zimnice, malátnost, hypertermie
Onkologická
Postmarketingová hlášení: Sekundární karcinomy dutiny ústní (především dlaždicobuněčný karcinom)
Oční
Časté (1 % až 10 %): Konjunktivitida, retinitida
Genitourinární
Časté (1 % až 10 %): Časté (0,1 % až 1 %): Hemoragická cystitida, oligurie
Muskuloskeletální
Velmi časté (10 % nebo více): Hemoragická cystitida, oligurie
Muskuloskeletální
: Bolesti zad (12 %)
Časté (1 % až 10 %): Bolesti zad (12 %)
Časté (1 % až 10 %): Bolesti zad (12 %)
: Myalgie
Méně časté (0,1 % až 1 %): Periferní senzorická neuropatie, neuralgie, bolest hlavy
Méně časté (0,1 % až 1 %): Abnormální chůze, dysfonie
Dýchací
Časté (1 % až 10 %): Dýchavičnost, kašel, zápal plic, zánět nosohltanu, infekce horních cest dýchacích, zánět vedlejších nosních dutin, rýma
Metabolické
Velmi časté (10 % a více): Anorexie, úbytek hmotnosti
Časté (1 % až 10 %): Dehydratace, hypokalcemie
Méně časté (0,1 % až 1 %): Hyperglykemie
Hepatální
Časté (1 % až 10 %): Zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšená alaninaminotransferáza
Lokální
Vzácné (0,1 % až 1 %): Infekce v místě vpichu
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Velmi časté (10 % a více): Extravazační poranění
Imunologické
Velmi časté (10 % a více): Poranění při vpichu: Neutropenická horečka, infekce
Časté (1 % až 10 %): Herpes simplex, herpes zoster, chřipce podobné onemocnění
Méně časté (0,1 % až 1 %): Sepse, pneumonitida
Psychiatrické
Časté (1 % až 10 %): Úzkost, nespavost, deprese
Vzácné (0,1 % až 1 %):
Další informace
Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na Vaši osobní situaci.
Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv.
Medicínské prohlášení o vyloučení odpovědnosti
.