Mnoho stejných léků je k dispozici pro pacienty trpící ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) totiž nedávno schválil uskinetinumab k léčbě ulcerózní kolitidy poté, co v roce 2016 schválil tento lék pro Crohnovu chorobu.

Během výročního vědeckého setkání American College of Gastroenterology (ACG 2019) v texaském San Antoniu vysvětlila doktorka Maria Abreuová, ředitelka Centra pro léčbu Crohnovy &kolitidy na University of Miami Health Center, v rozhovoru pro časopis MD Magazine®, proč jsou léky jako ustekinumab tak účinné a bezpečné při léčbě obou onemocnění a co je třeba udělat pro to, aby bylo k dispozici více léků na léčbu těchto onemocnění.

MD Magazine:

Abreu: Jak důležité je studovat léky, které se osvědčily při léčbě Crohnovy choroby, u pacientů s ulcerózní kolitidou a naopak? Pro všechny případy platí, že většina léků, které máme k dispozici na jedno onemocnění, působí i na druhé onemocnění. Někdy ve stejném celkovém rozsahu, někdy o něco méně.

Možná 1 z nejnovějších příkladů, kdy tomu tak není, je tofacitinib, který je účinný a ulcerózní kolitidě a byl testován u Crohnovy choroby a nebyl účinný.

Vlastně si nemyslím, že je to dávkováním, nejsem si jistý, čím to je. Není snadno zřejmé, čím to je. Víme však, že jako třída léků tyto inhibitory JAK, což je tofa, u Crohnovy choroby fungují. Mohly by tam být jen jemnosti a mechanismus účinku nebo biologická dostupnost, které způsobují, že tyto léky fungují u různých nemocí odlišně.

Myslím si, že v dokonalém světě by bylo skvělé, kdyby se tyto klinické studie mohly provádět svižněji. Pokud otázka směřuje na to, proč jsou rozložené, tak část z toho jsou náklady.

Je zřejmé, že uvedení klinického hodnocení je velmi nákladná záležitost, a proto se farmaceutická společnost musí rozhodnout, které z nich bude vítězné nebo které z nich má větší šanci na úspěch.

Podívám se na věci, které opravdu neznám tak dobře, pokud jde o krajinu. Nicméně si myslím, že je to ku prospěchu našich pacientů, opravdu bych si přál, aby věci byly svižnější.

Lidé mluví o platformových návrzích klinických studií, kde když něco nefunguje, přechází se na další terapii. Myslím, že by to bylo opravdu geniální, zejména kdybychom dokázali přimět farmaceutické společnosti, aby na tom spolupracovaly.

Koneckonců máme tolik pacientů, kteří jsou nemocní a opravdu potřebují nové terapie.

.