Cíl: Metformin, biguanidový antihyperglykemický lék, snižuje hladinu glukózy v krvi u pacientů s diabetem 2. typu s minimálním rizikem hypoglykémie. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří průjem, nevolnost a zvracení. Metformin s prodlouženým uvolňováním (Glucophage XR)*, tablety užívané jednou denně s použitím patentovaného mechanismu uvolňování GelShield Diffusion System, může být lépe snášen než metformin s okamžitým uvolňováním (Glucophage). Tento retrospektivní přehled tabulek zkoumal celkovou gastrointestinální (GI) snášenlivost obou přípravků.

Plán a metody výzkumu: Byly přezkoumány karty pacientů a shromážděny údaje za období od října 2001 do května 2002. Do souboru s metforminem-XR mohli být zařazeni dospělí pacienti s diabetem 2. typu, kteří začali užívat metformin s prodlouženým uvolňováním (metformin-XR) nebo přešli z metforminu s okamžitým uvolňováním na metformin-XR během předchozích 2 let. Pacienti, kteří začali užívat metformin s okamžitým uvolňováním během předchozích 2 let, byli způsobilí pro zařazení do kohorty s metforminem s okamžitým uvolňováním. Předchozí zkušenosti s nežádoucími účinky na gastrointestinální trakt při užívání metforminu s okamžitým uvolňováním nebránily zařazení do obou kohort, ačkoli pacienti s významným základním onemocněním gastrointestinálního traktu nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin byli vyloučeni. GI snášenlivost byla hodnocena během prvního roku léčby metforminem s okamžitým uvolňováním nebo metforminem-XR. Primárními cílovými ukazateli byly celková gastrointestinální snášenlivost a četnost průjmů během prvního roku léčby.

Výsledky: Celkem byly přezkoumány karty 471 pacientů a shromážděny údaje ze čtyř diabetologických klinik; zahrnuto bylo 310 (metformin-XR) a 158 (metformin s okamžitým uvolňováním) vhodných pacientů. Pacientům bylo v průměru 56 let a měli nadváhu (průměrný index tělesné hmotnosti 33 kg/m2). Většina pacientů byla bělochů (50 %), hispánců (24 %) nebo černochů (19 %). Průměrné denní dávky byly 1258 mg (rozmezí 500-2500 mg) pro metformin-XR a 1282 mg (rozmezí 500-2550 mg) pro metformin s okamžitým uvolňováním. Přibližně 25 % pacientů ze skupiny s metforminem-XR bylo převedeno z metforminu s okamžitým uvolňováním z důvodu výskytu nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu. Přesto byla frekvence výskytu jakýchkoli GI AE u metforminu-XR a metforminu s okamžitým uvolňováním podobná (11,94 % vs. 11,39 %, p = 0,86). Výskyt jednotlivých GI AE se mezi kohortami rovněž významně nelišil. V kohortě 205 pacientů, kteří začali užívat metformin s okamžitým uvolňováním a přešli na metformin-XR, byla frekvence jakéhokoli GI AE 26,34 % (při užívání metforminu s okamžitým uvolňováním; n = 205) vs. 11,71 % (po přechodu na metformin-XR; n = 205) (p = 0,0006) a frekvence průjmu 18,05 % (při užívání metforminu s okamžitým uvolňováním) vs. 8,29 % (po přechodu na metformin-XR) (p = 0,0084).

Závěry: V tomto retrospektivním přehledu grafů se u pacientů, kteří přešli z metforminu s okamžitým uvolňováním na metformin-XR, vyskytlo méně nežádoucích účinků na trávicí trakt při srovnatelných dávkách metforminu s prodlouženým uvolňováním.