Nedávná zpráva Lima a kol. popisuje pacienty s neurologickými komplikacemi po injekčním podání tablet buprenorfinu. Jak však tito autoři poznamenávají, „neurologické následky injekčního podání buprenorfinu nebyly dříve v literatuře dobře prokázány“. S tím souhlasíme.
Předložené informace nepodporují závěr, že pozorované komplikace lze přičíst specificky injekční aplikaci přípravku Subutex®. Embolické komplikace jsou spojeny s injekčním použitím farmaceutických tablet obsahujících nerozpustné pomocné látky, jako je mastek nebo mikrokrystalická celulóza. Intraarteriální injekce mikrokrystalické celulózy, pomocné látky, která se nachází v mnoha perorálních přípravcích benzodiazepinů, byla spojena s gangrénou. Vzhledem k tomu, že Subutex ani Suboxone® neobsahují mastek ani mikrokrystalickou celulózu, domníváme se, že případy hlášené Limem a spol. jsou pravděpodobně způsobeny spíše hlášeným současným podáváním perorálních benzodiazepinových preparátů těmito pacienty, než že by je bylo možné připsat samotnému přípravku Subutex.
Toto rozlišení má důležité politické a klinické důsledky. Bylo prokázáno, že buprenorfin si pravidelně injekčně aplikují uživatelé drog, včetně těch, kteří se účastní udržovací farmakoterapie. Důvodem, proč jsou Subutex a Suboxon vhodné pro ordinační léčbu závislosti na opioidech, je to, že neobsahují pomocné látky, které jsou škodlivé pro injekční uživatele drog, jako je mikrokrystalická celulóza nebo mastek. Generický Subutex ve Spojeném království bohužel obsahuje mastek, a pokud bude stejné složení v říjnu schváleno v USA, může používání generického Subutexu pro pacienty znamenat další riziko.
2. Dostupné na http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm. Přístup 21. září 2009.
3. Goldberg I, Bahar A, Yosipovitch Z. Gangréna horní končetiny po intraarteriální injekci léků. Kazuistika a přehled literatury. Clin Orthop Relat Res 1984;188:223-229.
4. Dostupné na http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?id=7840. Přístup 21. září 2009.
Zveřejněné informace
Dr. Kramer působil jako nezávislý konzultant pro farmaceutický průmysl; byl zaměstnán ve společnosti Schering Plough. Pan Dasgupta působil jako konzultant pro společnosti King, Neuromed, Pain Therapeutics, Schering-Plough; je členem poradního sboru pro řízení rizik společnosti Cephalon; působí jako konzultant pro systém RADARS (Rocky Mountain Poison & Drug Center, Denver Health); a působí jako konzultant pro společnosti Pinney Associates a Analgesic Research.