Cíle: Porovnat divalproex sodný a kyselinu valproovou z hlediska terapeutických vzorců, míry perzistence a prediktorů hospitalizace u pacientů s bipolární poruchou na monoterapii ve zdravotnickém systému Veterans Affairs (VA).

Metody: S využitím administrativních databází VA jsme provedli retrospektivní iniciační kohortovou studii pacientů VA‘>nebo= 18 let, kteří měli alespoň jednu ambulantní diagnózu bipolární poruchy a dva kontinuální záznamy o předepsání studovaných léků v lékárenské databázi VA PBM ve studovaném období od 1. dubna 2001 do 30. září 2003. Perzistence u srovnávaných léčiv byla uváděna jako spojitá proměnná a porovnávána pomocí t-testů. Ke zkoumání rizika hospitalizace byly použity logistické regresní modely, zatímco k hodnocení doby do hospitalizace a doby do přerušení léčby pro obě lékové skupiny byly použity Coxovy proporcionální regresní modely rizika.

Výsledky: Během sledovaného období jsme identifikovali 4624 bipolárních pacientů na monoterapii kyselinou valproovou (n = 4036) a divalproexem sodným (n = 588). Popisné statistiky zahrnovaly sociodemografické údaje, zdravotní postižení a stav komorbidity a byly u obou skupin podobné. U hrubé míry perzistence nebyly mezi divalproexem sodným (120 dní) a kyselinou valproovou (110 dní) statisticky významné rozdíly. Logistický regresní model pro riziko hospitalizace neprokázal statisticky významný rozdíl mezi oběma komparátory . Coxův model pro dobu do přerušení léčby ukázal nevýznamný poměr rizik (HR) pro divalproex sodný oproti kyselině valproové (HR = 0,928, 95% CI = 0,844-1,020) a pro dobu do hospitalizace také žádný statisticky významný rozdíl v HR pro oba léky (HR = 0,984, 95% CI = 0,784-1,295).

Závěr: Studie ukázala srovnatelný profil generické kyseliny valproové s divalproexem sodným pro perzistenci a prediktory hospitalizace u bipolárních pacientů na monoterapii ve VA. Výsledky mají důležité důsledky pro zdravotní péči, pokud jde o léčbu a náklady.