Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 30. října 2020.

Obvyklá dávka pro dospělé při onychomykóze – nehty

Tablety: Délka léčby:
-Onychomykóza nehtů na rukou: 6 týdnů
-Onychomykóza nehtů na nohou: 12 týdnů

Před použitím tohoto přípravku by měli být pacienti vyšetřeni na známky chronického nebo aktivního onemocnění jater.
-Před zahájením léčby by měly být získány vhodné vzorky nehtů pro laboratorní vyšetření (preparát hydroxidu draselného, kultivace plísní nebo biopsie nehtu), aby se potvrdila diagnóza onychomykózy.
-Optimální klinický účinek pozorován několik měsíců po mykologickém vyléčení a ukončení léčby; souvisí s dobou potřebnou k vyrašení zdravého nehtu.
Použití: K léčbě onychomykózy nehtů na rukou nebo nohou způsobené dermatofyty (tinea unguium)

Obvyklá dávka pro dospělé při onychomykóze – nehet na noze

Tablety: 250 mg perorálně jednou denně
Doba trvání léčby:
-Onychomykóza nehtů na rukou: 6 týdnů
-Onychomykóza nehtů na nohou: 12 týdnů

Před použitím tohoto léčivého přípravku by měli být pacienti vyšetřeni na známky chronického nebo aktivního onemocnění jater.
-Před zahájením léčby by měly být získány vhodné vzorky nehtů pro laboratorní vyšetření (preparát hydroxidu draselného, kultivace plísní nebo biopsie nehtu), aby se potvrdila diagnóza onychomykózy.
-Optimální klinický účinek pozorován několik měsíců po mykologickém vyléčení a ukončení léčby; souvisí s dobou potřebnou k vyrašení zdravého nehtu.
Použití: K léčbě onychomykózy nehtů rukou nebo nohou způsobené dermatofyty (tinea unguium)

Obvyklá dávka pro dospělé při tinea capitis

Orální granule: 250 mg perorálně jednou denně po dobu 6 týdnů

Před použitím tohoto přípravku by měli být pacienti vyšetřeni, zda nemají známky chronického nebo aktivního jaterního onemocnění.

Obvyklá dávka pro dospělé při Tinea Corporis

Někteří odborníci doporučují:
-Tablety: 250 mg perorálně jednou denně po dobu 2 až 4 týdnů

Obvyklá dávka pro dospělé při Tinea Cruris

Někteří odborníci doporučují:
-Tablety: Někteří odborníci doporučují:
-Tablety: 250 mg perorálně jednou denně po dobu 2 až 4 týdnů

Obvyklá dávka pro dospělé při Tinea pedis

Někteří odborníci doporučují:
-Tablety: 250 mg perorálně jednou denně po dobu 2 až 6 týdnů

Obvyklá dávka u dětí při Tinea capitis

4 roky a starší:
Orální granule:
Méně než 25 kg: 125 mg perorálně jednou denně
25 až 35 kg: 187.5 mg perorálně jednou denně
Více než 35 kg: 250 mg perorálně jednou denně
Délka léčby: 6 týdnů

Před použitím tohoto přípravku by měli být pacienti vyšetřeni na známky chronického nebo aktivního onemocnění jater.
Pro děti někteří odborníci doporučují:
Tablety: 5 mg/kg/den perorálně
V závislosti na hmotnosti:
10 až 20 kg: 62,5 mg perorálně jednou denně
21 až 40 kg: 125 mg perorálně jednou denně
41 kg a více: Délka léčby:
-Trichophyton tonsurans infekce: 2 až 4 týdny
-Microsporum canis infekce: 250 mg perorálně jednou denně
: Délka trvání je nutná delší.

Úprava dávkování

CrCl 50 ml/min nebo méně: Údaje nejsou k dispozici

-Klirens léku se snižuje přibližně o 50 % u pacientů s poruchou funkce ledvin (CrCl 50 ml/min nebo méně) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.

Přizpůsobení dávky játrům

Chronické nebo aktivní onemocnění jater: Kontraindikováno

-Klirens léku se snižuje přibližně o 50 % u pacientů s jaterní cirhózou ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater.

Preventivní opatření

Bezpečnost a účinnost tablet nebyla stanovena u pacientů mladších 18 let s onychomykózou. Bezpečnost a účinnost perorálních granulí nebyla stanovena u pacientů mladších 4 let.
Další opatření viz bod UPOZORNĚNÍ.

Dialýza

Údaje nejsou k dispozici

Další poznámky

Poradenství:
-Perorální granule: Podávejte s jídlem. Obsah každého balení nasypte na lžíci pudinku nebo jiné měkké nekyselé potraviny (např. bramborové kaše) a spolkněte celou lžíci bez žvýkání; nepoužívejte jablečnou omáčku nebo potraviny na bázi ovoce. Pokud jsou při každé dávce potřeba 2 sáčky, mohou se oba obsahy sáčků nasypat na 1 nebo 2 lžíce nekyselého jídla
-Poraďte se s informací o přípravku od výrobce ohledně vynechaných dávek.
Požadavky na uchovávání:
-Orální granule:
-Tablety: Uchovávejte při teplotě 25C (77F); překročení teploty 15C až 30C (59F až 86F):
Všeobecné:
-Klinické řešení může být pozorováno až několik týdnů po mykologickém vyléčení.
-Orální granule nebyly studovány u geriatrických pacientů.
Monitorování:
-Hematologické: Kompletní krevní obraz u pacientů se známým/podezřelým imunodeficitem, pokud léčba pokračuje déle než 6 týdnů, nebo u pacientů s klinickými příznaky/symptomy naznačujícími sekundární infekci
-Hepatální: Při průkazu chronického nebo aktivního jaterního onemocnění; jaterní funkční testy (před zahájením léčby, poté pravidelně)
-Psychiatrické: Při depresivních příznacích
Poradenství pro pacienty:
-Přečtěte si lékovou příručku schválenou FDA v USA; pokud používáte perorální granule, přečtěte si také návod k použití.
-Minimalizujte během léčby vystavení přirozenému a umělému slunečnímu záření (solárium nebo léčba ultrafialovými paprsky A/B).
-Kontaktovat lékaře nebo okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se objeví některý z následujících příznaků: kopřivka, vřídky v ústech, puchýře/odlupování kůže, otoky (obličeje, rtů, jazyka, hrdla), problémy s polykáním/dýcháním.
-Kontaktovat lékaře okamžitě, pokud se objeví příznaky poškození jater (přetrvávající nevolnost, nechutenství, únava, zvracení, bolesti v pravé horní části břicha, žloutenka, tmavá moč, bledá stolice).
-Poraďte se s lékařem, pokud se objeví jakékoli příznaky poruchy chuti/čichu, depresivní příznaky, horečka, kožní erupce, zvětšení lymfatických uzlin, erytém, šupinatění, ztráta pigmentu nebo neobvyklá fotosenzitivita (která může vyústit ve vyrážku).