Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 8. února 2021.

Obvyklá dávka pro dospělé při epilepsii

Přípravek s okamžitým uvolňováním:
Počáteční dávka: Dávka: 500 mg perorálně nebo intravenózně dvakrát denně
-Zvyšování po 500 mg dvakrát denně každé 2 týdny na základě účinnosti a snášenlivosti
Udržovací dávka: 500 až 1500 mg perorálně nebo intravenózně dvakrát denně
Maximální dávka: 3000 mg/den
Prodloužené uvolňování (pouze částečné záchvaty):
Počáteční dávka: Dávka: 1000 mg perorálně jednou denně
-Zvyšování po 1000 mg každé 2 týdny na základě účinnosti a snášenlivosti
Udržovací dávka: 1000 až 3000 mg perorálně jednou denně
Maximální dávka: 3000 mg/den

Tento léčivý přípravek lze zahájit buď intravenózně, nebo perorálně; podávat intravenózně infuzí po dobu nejméně 15 minut.
Pro přídatnou léčbu u pacientů s parciálními záchvaty neexistují důkazy, že dávky vyšší než 3000 mg/den přinášejí další prospěch.
Pro přídatnou léčbu u pacientů s myoklonickými záchvaty nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty nebyla účinnost dávek nižších než 3000 mg/den studována.
Tablety s prodlouženým uvolňováním jsou indikovány pouze jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů.
Použití:
-Přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů u pacientů s epilepsií
-Přídatná léčba myoklonických záchvatů u pacientů s juvenilní myoklonickou epilepsií
-Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u pacientů s idiopatickou generalizovanou epilepsií

Obvyklá dávka pro dospělé při záchvatech

Prodloužené uvolňování:
Počáteční dávka: 500 mg perorálně nebo intravenózně dvakrát denně
-Zvyšování po 500 mg dvakrát denně každé 2 týdny na základě účinnosti a snášenlivosti
Udržovací dávka: Maximální dávka: 3000 mg/den
Prodloužené uvolňování (pouze částečné záchvaty):
Počáteční dávka: 1000 mg perorálně jednou denně
-Zvyšování v krocích po 1000 mg každé 2 týdny na základě účinnosti a snášenlivosti
Udržovací dávka: Maximální dávka: 1000 až 3000 mg perorálně jednou denně
Maximální dávka: 3000 mg/den

Tento přípravek může být zahájen buď intravenózně, nebo perorálně; podávejte intravenózně infuzí po dobu nejméně 15 minut.
Pro přídatnou léčbu u pacientů s parciálními záchvaty neexistují důkazy, že dávky vyšší než 3000 mg/den přinášejí další prospěch.
Pro přídatnou léčbu u pacientů s myoklonickými záchvaty nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty nebyla účinnost dávek nižších než 3000 mg/den studována.
Tablety s prodlouženým uvolňováním jsou indikovány pouze jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů.
Použití:
-Přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů u pacientů s epilepsií
-Přídatná léčba myoklonických záchvatů u pacientů s juvenilní myoklonickou epilepsií
-Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u pacientů s idiopatickou generalizovanou epilepsií

Přídatná pediatrická dávka pro epilepsii

PARCIÁLNÍ ZACHVATY:
Immediate-Release:
1 měsíc až méně než 6 měsíců:
Počáteční dávka: 7 mg/kg perorálně/IV dvakrát denně; zvyšovat v krocích po 7 mg/kg dvakrát denně ve dvoutýdenních intervalech
Maximální dávka: 21 mg/kg dvakrát denně (průměrná denní dávka v klinických studiích = 35 mg/kg/den)
6 měsíců až méně než 4 roky:
Počáteční dávka: 10 mg/kg perorálně/IV dvakrát denně; zvyšovat v krocích po 10 mg/kg dvakrát denně ve dvoutýdenních intervalech
Maximální dávka: (průměrná denní dávka v klinických studiích = 47 mg/kg/den)
4 roky až méně než 16 let:
Počáteční dávka: 10 mg/kg dvakrát denně; zvyšování po 10 mg/kg dvakrát denně ve 2týdenních intervalech
Maximální dávka: 30 mg/kg dvakrát denně (průměrná denní dávka v klinických studiích = 44 mg/kg/den)
Alternativně,
4 roky až méně než 16 let: Maximální dávka: 750 mg dvakrát denně
4 roky až méně než 16 let: hmotnost vyšší než 40 kg: 500 mg perorálně/IV dvakrát denně, zvyšování po 250 mg dvakrát denně ve dvoutýdenních intervalech; Maximální dávka: 1500 mg dvakrát denně
16 let a více: Maximální dávka: 500 mg perorálně/IV dvakrát denně, zvyšování v krocích po 500 mg dvakrát denně ve 2týdenních intervalech; Maximální dávka: 1500 mg dvakrát denně
Prodloužené uvolňování:
12 let a starší:
Počáteční dávka: 1000 mg perorálně jednou denně
-Zvyšování v krocích po 1000 mg každé 2 týdny až do maximální denní dávky
Udržovací dávka: Maximální dávka: 1000 až 3000 mg perorálně jednou denně
Maximální dávka: 3000 mg/den
MYOKLONICKÉ SEBEVRAŽDY:
12 let a starší:
Počáteční dávka: 500 mg perorálně/IV dvakrát denně, zvyšovat po 500 mg dvakrát denně ve 2týdenních intervalech
Udržovací dávka: 500 až 1500 mg dvakrát denně
Maximální dávka 3000 mg/den
PRIMÁRNÍ GENERALIZOVANÉ TONICKO-KLONICKÉ SEBEVRAŽDY:
6 let až méně než 16 let:
Počáteční dávka: 10 mg/kg perorálně/IV dvakrát denně, zvyšování po 10 mg/kg dvakrát denně ve dvoutýdenních intervalech
Maximální dávka: 30 mg/kg dvakrát denně
16 let a více:
Počáteční dávka: 500 mg perorálně/IV dvakrát denně, zvyšování po 500 mg dvakrát denně ve dvoutýdenních intervalech
Maximální dávka: U pacientů s tělesnou hmotností 20 kg nebo nižší by měl být předepsán perorální roztok. 500 mg dvakrát denně

-Tento léčivý přípravek může být zahájen buď intravenózně, nebo perorálně; intravenózní podání může být použito, pokud není dočasně možné perorální podání; měly by být podávány pouze celé tablety; u pacientů s tělesnou hmotností 20 kg nebo nižší by měl být předepsán perorální roztok.
Pro přídatnou léčbu u pacientů s parciálními záchvaty neexistují důkazy, že dávky vyšší než 3000 mg/den přinášejí další prospěch; účinnost dávek nižších než denní dávka mg/kg u pediatrických pacientů od 1 měsíce do méně než 16 let nebyla studována. Pokud pacient není schopen tolerovat předepsanou dávku, měla by být dávka snížena; pro informaci jsou uvedeny průměrné denní dávky v klinických studiích.
Pro přídatnou léčbu u pacientů s myoklonickými záchvaty nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty nebyla účinnost dávek nižších než 3000 mg/den studována.
Tablety s prodlouženým uvolňováním jsou indikovány pouze jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů.
Použití:
-Přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů u pacientů s epilepsií od 1 měsíce
-Přídatná léčba myoklonických záchvatů u pacientů od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií
-.Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u pacientů ve věku 6 let nebo starších s idiopatickou generalizovanou epilepsií

Urální pediatrická dávka pro záchvaty

PARTIÁLNÍ ZACHVATY:
Immediate-Release:
1 měsíc až méně než 6 měsíců:
Počáteční dávka: 7 mg/kg perorálně/IV dvakrát denně; zvyšovat po 7 mg/kg dvakrát denně v dvoutýdenních intervalech
Maximální dávka: 21 mg/kg dvakrát denně (průměrná denní dávka v klinických studiích = 35 mg/kg/den)
6 měsíců až méně než 4 roky:
Počáteční dávka:
Maximální dávka: 10 mg/kg perorálně/IV dvakrát denně; zvyšování po 10 mg/kg dvakrát denně ve 2týdenních intervalech
Maximální dávka: 25 mg/kg dvakrát denně; (průměrná denní dávka v klinických studiích=47 mg/kg/den)
4 roky až méně než 16 let:
Počáteční dávka:
Maximální dávka: 10 mg/kg dvakrát denně; zvyšovat po 10 mg/kg dvakrát denně ve dvoutýdenních intervalech
Maximální dávka: 30 mg/kg dvakrát denně (průměrná denní dávka v klinických studiích=44 mg/kg/den)
Alternativně,
4 roky až méně než 16 let: Maximální dávka: 750 mg dvakrát denně
4 roky až méně než 16 let: hmotnost vyšší než 40 kg: 500 mg perorálně/IV dvakrát denně, zvyšování po 250 mg dvakrát denně ve dvoutýdenních intervalech; Maximální dávka: 1500 mg dvakrát denně
16 let a více: Maximální dávka: 500 mg perorálně/IV dvakrát denně, zvyšování v krocích po 500 mg dvakrát denně ve 2týdenních intervalech; Maximální dávka: 1500 mg dvakrát denně
Prodloužené uvolňování:
12 let a starší:
Počáteční dávka: 1000 mg perorálně jednou denně
-Zvyšování v krocích po 1000 mg každé 2 týdny až do maximální denní dávky
Udržovací dávka: Maximální dávka: 1000 až 3000 mg perorálně jednou denně
Maximální dávka: 3000 mg/den
MYOKLONICKÉ SEBEVRAŽDY:
12 let a starší:
Počáteční dávka: 500 mg perorálně/IV dvakrát denně, zvyšovat po 500 mg dvakrát denně ve 2týdenních intervalech
Udržovací dávka: 500 až 1500 mg dvakrát denně
Maximální dávka 3000 mg/den
PRIMÁRNÍ GENERALIZOVANÉ TONICKO-KLONICKÉ SEBEVRAŽDY:
6 let až méně než 16 let:
Počáteční dávka: 10 mg/kg perorálně/IV dvakrát denně, zvyšování po 10 mg/kg dvakrát denně ve dvoutýdenních intervalech
Maximální dávka: 30 mg/kg dvakrát denně
16 let a více:
Počáteční dávka: 500 mg perorálně/IV dvakrát denně, zvyšování po 500 mg dvakrát denně ve dvoutýdenních intervalech
Maximální dávka: U pacientů s tělesnou hmotností 20 kg nebo nižší by měl být předepsán perorální roztok. 500 mg dvakrát denně

-Tento léčivý přípravek může být zahájen buď intravenózně, nebo perorálně; intravenózní podání může být použito, pokud není dočasně možné perorální podání; měly by být podávány pouze celé tablety; u pacientů s tělesnou hmotností 20 kg nebo nižší by měl být předepsán perorální roztok.
Pro přídatnou léčbu u pacientů s parciálními záchvaty neexistují důkazy, že dávky vyšší než 3000 mg/den přinášejí další prospěch; účinnost dávek nižších než denní dávka mg/kg u pediatrických pacientů od 1 měsíce do méně než 16 let nebyla studována. Pokud pacient není schopen tolerovat předepsanou dávku, měla by být dávka snížena; pro informaci jsou uvedeny průměrné denní dávky v klinických studiích.
Pro přídatnou léčbu u pacientů s myoklonickými záchvaty nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty nebyla účinnost dávek nižších než 3000 mg/den studována.
Tablety s prodlouženým uvolňováním jsou indikovány pouze jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů.
Použití:
-Přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů u pacientů s epilepsií od 1 měsíce věku
-Přídatná léčba myoklonických záchvatů u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií
-Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u pacientů od 6 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií

Úprava dávky

Přídatné látky:
Immediate-release:
-Mírná porucha funkce ledvin (CrCl 50 až 80 ml/min): Středně těžká porucha funkce ledvin (CrCl 30 až 50 ml/min): 250 až 750 mg perorálně/IV každých 12 hodin
Těžká porucha funkce ledvin (CrCl méně než 30 ml/min): 250 až 500 mg perorálně/IV každých 12 hodin
Prodloužené uvolňování:
-Mírná porucha funkce ledvin (CrCl 50 až 80 ml/min): Středně těžká porucha funkce ledvin (CrCl 30 až 50 ml/min): 500 až 1500 mg perorálně/IV každých 24 hodin
Těžká porucha funkce ledvin (CrCl méně než 30 ml/min): 500 až 1000 mg perorálně/IV každých 24 hodin
PEDIATRICKÉ PACIENTY: Dávkování by mělo být upraveno podle funkce ledvin, nicméně nebyly navrženy žádné specifické pokyny pro úpravu dávky.

Úprava dávky pro játra

Nedoporučuje se žádná úprava

Úprava dávky

Starší pacienti:
Po ukončení léčby:
-Dávka by měla být postupně snižována, aby se minimalizovala možnost vzniku záchvatů z vysazení

Upozornění

KONTRAINDIKACE:
-Přecitlivělost na levetiracetam; vyskytl se angioedém a anafylaxe
Bezpečnost a účinnost nebyla u pacientů mladších než 1 měsíc stanovena.
-Bezpečnost a účinnost tablet s prodlouženým uvolňováním nebyla u pacientů mladších 12 let stanovena
-Bezpečnost a účinnost tablet pro perorální suspenzi nebyla u pacientů mladších 4 let stanovena.
Podívejte se na bod UPOZORNĚNÍ pro další bezpečnostní opatření.

Dialýza

Dospělí pacienti:
Přípravek s prodlouženým uvolňováním:
-Udržovací dávka: 500 až 1000 mg perorálně nebo intravenózně jednou denně
-Po dialýze: Doporučuje se jednorázová doplňková dávka 250 až 500 mg
Prodloužené uvolňování: Nedoporučuje se
Specifické pokyny pro děti nebyly poskytnuty

Další poznámky

Doporučení pro podávání:
-Užívat dvakrát denně ve stejně rozdělených dávkách; lze užívat s jídlem nebo bez jídla
Ústní:
Tablety: Tablety se polykají celé, nedrtí se ani nežvýkají
Orální roztok: Tablety se polykají celé, nedrtí se ani nežvýkají: K odměření použijte kalibrovanou odměrku (ne domácí čajovou lžičku)
Tablety pro perorální suspenzi: Tablety pro perorální suspenzi: Určené k rozpadu v ústech při zapití douškem tekutiny
-Odloupněte fólii z blistru ohnutím nahoru a zvednutím slupky kolem těsnění blistru
-Položte tabletu suchou rukou na jazyk; po rozpadu tablety zapijte douškem vody a polkněte; nepolykejte tabletu vcelku; neúplné tablety by se neměly používat
-Alternativně umístěte tabletu do malého objemu tekutiny v šálku; nechte tabletu rozptýlit, poté celý obsah ihned spotřebujte; zbytek v šálku vypláchněte další tekutinou a polkněte
Tablety s prodlouženým uvolňováním: Polykejte celé; nežvýkejte, nelámejte ani nedrťte
IV: Podávejte intravenózní infuzí po dobu nejméně 15 minut dvakrát denně
Přípravek:
-Dostupné ve formě jednorázových dvouportových vaků nebo jednorázových lahviček, které vyžadují ředění
-Dávka by měla být před podáním podána/rozředěna na 100 ml, pokud není potřeba menší objem; u pacientů vyžadujících menší objem nepřekračujte koncentraci 15 mg/ml
Požadavky na skladování:
IV: Smíchá se v PVC infuzních vacích s chloridem sodným 0.9%, Lactated Ringer’s nebo Dextrose 5%, chemicky stabilní při 59F až 86F (15C až 30C) po dobu až 4 hodin
Kompatibilita/neslučitelnost:
Intravenózní roztok je inkompatibilní se sodnou solí fenytoinu v polyvinylchloridovém vaku
-Následující antiepileptika prokázala chemickou stabilitu po dobu až 24 hodin při 59F až 86F (15C až 30C): Lorazepam, diazepam, valproát sodný
Monitorování:
-Před zahájením léčby zhodnoťte funkci ledvin; u starších pacientů se doporučuje sledování funkce ledvin
-Sledovat diastolický krevní tlak u pacientů mladších 4 let
-Pozorně sledovat plazmatické hladiny během těhotenství a po porodu, zejména pokud byla během těhotenství provedena úprava dávky
-Sledovat vznik nebo zhoršení deprese, sebevražedné myšlenky nebo jakékoli neobvyklé změny nálady nebo chování
Poradenství pro pacienty:
-Přečtěte si příbalovou informaci pro pacienty schválenou FDA v USA (Průvodce léky).
-Pacienti by si měli uvědomit, že tento léčivý přípravek může způsobit změny chování, sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na sebepoškození; pacienti/opatrovníci by měli tyto změny neprodleně hlásit poskytovateli zdravotní péče.
-Pacienti by si měli uvědomit, že tento léčivý přípravek může způsobit závratě, somnolenci a nekoordinovanost; pacienti by neměli vykonávat nebezpečné činnosti vyžadující duševní bdělost, dokud nebudou známy účinky tohoto léčivého přípravku.
-Pacienti by měli být srozuměni s tím, že byla hlášena anafylaxe a závažné dermatologické reakce; pacienti by měli okamžitě vyhledat lékařskou péči, pokud se u nich objeví známky a příznaky anafylaxe nebo angioedému, a v případě výskytu vyrážky neprodleně informovat svého lékaře.

.