Accutane by měl být podáván s jídlem (viz PRECAUTIONS: Informace pro pacienty).
Doporučené dávkování
Doporučené dávkování Accutanu je 0,5 až 1,0 mg/kg/den podávané ve dvou rozdělených dávkách s jídlem po dobu 15 až 20 týdnů. Ve studiích porovnávajících dávky 0,1, 0,5 a 1,0 mg/kg/den8 bylo zjištěno, že všechny dávky zajistily počáteční vyjasnění onemocnění, ale u nižších dávek byla větší potřeba opakování léčby. Během léčby může být dávka upravena podle reakce onemocnění a/nebo výskytu klinických nežádoucích účinků – některé z nich mohou souviset s dávkou. Dospělí pacienti, jejichž onemocnění je velmi závažné s jizvením nebo se projevuje především na trupu, mohou vyžadovat úpravu dávky až na 2,0 mg/kg/den, podle tolerance. Neužívání přípravku Accutane s jídlem výrazně snižuje absorpci. Před úpravou dávky směrem nahoru je třeba se pacientů zeptat, zda dodržují pokyny týkající se jídla.
Bezpečnost dávkování přípravku Accutane jednou denně nebyla stanovena. Dávkování jednou denně se nedoporučuje.
Pokud se celkový počet uzlin sníží o více než 70 % před ukončením 15 až 20 týdnů léčby, lze léčbu ukončit. Po období 2 měsíců nebo delším od ukončení léčby, a pokud je to odůvodněno přetrvávajícím nebo opakujícím se závažným nodulárním akné, může být zahájena druhá léčba. Optimální interval před opětovným zahájením léčby nebyl u pacientů, kteří neukončili růst kostry, definován. Dlouhodobé užívání přípravku Accutane, a to ani v nízkých dávkách, nebylo studováno a nedoporučuje se. Je důležité, aby byl Accutane podáván v doporučených dávkách po dobu ne delší než doporučenou. Vliv dlouhodobého užívání přípravku Accutane na úbytek kostní hmoty není znám (viz UPOZORNĚNÍ: Skelet: Kostní minerální hustota, hyperostóza a předčasný uzávěr epifýzy).
Při každé další léčbě je třeba dodržovat antikoncepční opatření (viz PRECAUTIONS).
| Tělesná hmotnost | Celkem mg/den | |||
|---|---|---|---|---|
| kilogramů | libry | 0.5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg* |
| * Viz Dávkování a způsob podání: doporučené rozmezí dávkování je 0,5 až 1,0 mg/kg/den. | ||||
| 40 | 88 | 20 | 40 | 80 |
| 50 | 110 | 25 | 50 | 100 |
| 60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
| 70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
| 80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
| 90 | 198 | 45 | 90 | 180 |
| 100 | 220 | 50 | 100 | 200 |
INFORMACE PRO FARMACEUTY
Přístup do systému iPLEDGE přes internet (www.ipledgeprogram.com) nebo telefonicky (1-866-495-0654) pro získání autorizace a data „nevydávat pacientovi po“. Přípravek Accutane smí být vydáván pouze v maximálně 30denní zásobě.
PŘEDPLATNÉ VYŽADUJE NOVÝ PŘEDPIS A NOVÉ POVOLENÍ ZE SYSTÉMU iPLEDGE.
Při každém výdeji přípravku Accutane musí být pacientovi předána průvodka k přípravku Accutane, jak to vyžaduje zákon. Tato Příručka k léčbě přípravkem Accutane je důležitou součástí programu řízení rizik pro pacienta.
.