Bezpečnost a účinnost rychle působícího lokálního 4% lidokainového gelu v unikátním systému podávání léčiv

Východiska: V ideálním případě by lokální anestetika měla poskytovat rychlý analgetický účinek, aniž by způsobovala toxické hladiny lidokainu v krvi nebo jiné vedlejší účinky. Byly testovány různé formulace lidokainu jako lokálního anestetika, které jsou v současné době na trhu. Autoři zde referují o topickém lidokainu s novým systémem podávání, který zajišťuje rychlý nástup účinku bez toxických plazmatických hladin lidokainu.

Cíl: Cílem této studie je získat informace o účincích lidokainu na pacienty, kteří se nacházejí v prostředí, v němž se nachází: Studie 1 hodnotila dobu potřebnou k tomu, aby lokální 4% lidokainový gel s unikátním systémem podávání léčiva vyvolal optimální anestetický účinek. Studie 2 hodnotila plazmatické koncentrace lidokainu a posuzovala dobu do dosažení maximálního anestetického účinku.

Metody: V obou studiích bylo subjektům aplikováno šest injekcí botulotoxinu typu A na vrásky v oblasti kuřích ok v šesti oddělených zónách v laterálních periokulárních oblastech oboustranně. První injekce byla podána bez lokálního 4% lidokainového gelu. Poté byl gel aplikován do zbývajících pěti zón a injekce byly podávány ve stanovených časových bodech do 45 minut. Ve studii 2 byly vzorky krve odebírány od počátku do 60. minuty.

Výsledky: Významného anestetického účinku lokálním 4% lidokainovým gelem bylo dosaženo bez okluze přibližně za 25-30 minut. Optimální účinek však byl pozorován mezi 35-40 minutami po aplikaci. Kromě toho lokální 4% lidokain při vhodném použití nevytvářel plazmatické hladiny lidokainu spojené s toxicitou.

Závěr: Lokální 4% lidokainový gel s unikátním systémem podávání léčiva vyvolá významnou anestezii bez okluze přibližně za 25-30 minut, přičemž optimální účinky byly pozorovány mezi 35-40 minutami po aplikaci. Lokální 4% lidokainový gel lze účinně a bezpečně používat jako lokální anestetikum v ordinaci lékaře.