Amfetamin, dextroamfetamin – největší generické trháky v USA

Amfetamin, dextroamfetamin
Značkový lék: Adderall XR
Prodej v USA: 1,3 mld. dolarů
Firmy: Adderall XR
Prodej v USA: 1,3 mld: Společnost Teva Pharmaceutical Industries, 799 milionů dolarů; Global Pharma, 516 milionů dolarů

Ukázat se jak na seznamu nejprodávanějších generických léků, tak na několika seznamech nedostatkových léků je do jisté míry úspěch, ale odráží to byzantní povahu dostupnosti generického přípravku Adderall. Tento mimořádně populární lék, který poprvé uvedla na trh společnost Shire ($SHPG), je určen k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), jedné z nejčastěji diagnostikovaných dětských poruch. Protože však lék obsahuje regulovanou látku, Úřad pro kontrolu léčiv uděluje výrobcům léku roční kvóty, kolik ho mohou vyrobit, které prý neodpovídají poptávce. Kritici tvrdí, že vzhledem k rychlému nárůstu prodeje Adderallu a dalších léků na ADHD je úřad DEA skoupý. Údaje společnosti IMS ukazují, že v letech 2006 až 2011 došlo k 83% nárůstu prodeje léků na ADHD. DEA tvrdí, že nabídka je dostatečná. Případný nedostatek generik dává za vinu výrobcům, kteří se rozhodli využít více svých kvót na výrobu dražších značkových verzí namísto většího množství generik.

Shire byla jediným dodavatelem Adderallu XR. Prodává samozřejmě značkovou verzi a dodává dvě autorizovaná generika společnostem Teva Pharmaceutical Industries ($TEVA) a Global Pharmaceuticals, divizi generik společnosti Impax Laboratories ($IPXL). Tato útulná dohoda bude brzy podrobena zkoušce. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v červnu schválil společnost Actavis, nyní vlastněnou společností Watson Pharmaceuticals ($WPI), jako prvního konkurenta třetí strany. Toto schválení přišlo o více než rok dříve, než se očekávalo.

Více:
FDA předčasně přikývla společnosti Shire na napodobeninu Adderallu XR
Kvóty agentury DEA umožňují nedostatek generik ADHD
Shire se zbavuje viny za nedostatek Adderallu

.