INDIKACE

K přídatné léčbě: edému způsobeného městnavým srdečním selháním; edému vyvolaného léky; centencefalické epilepsie (petit mal, nelokalizované záchvaty); chronického jednoduchého glaukomu (s otevřeným úhlem), sekundárního glaukomu a předoperačně u akutního glaukomu s uzavřeným úhlem, kde je žádoucí oddálení operace za účelem snížení nitroočního tlaku.

Dávkování a způsob podání

Příprava a uchovávání parenterálního roztoku: Každá 500 mg lahvička obsahující sterilní acetazolamid sodný by měla být před použitím rekonstituována nejméně 5 ml sterilní vody na injekci. Rekonstituované roztoky si zachovávají své fyzikální a chemické vlastnosti po dobu 3 dnů v chladu při teplotě 2° – 8° C (36° – 46° F) nebo 12 hodin při pokojové teplotě 15° – 30° C (59° – 86° F). Neobsahuje žádné konzervační látky. Upřednostňuje se přímá intravenózní cesta podání. Intramuskulární podání se nedoporučuje.

Glaukom: Acetazolamid by měl být používán jako doplněk obvyklé léčby. Dávkování používané při léčbě chronického jednoduchého (glaukomu s otevřeným úhlem) se pohybuje od 250 mg do 1 g acetazolamidu za 24 hodin, obvykle v rozdělených dávkách pro množství nad 250 mg. Obvykle bylo zjištěno, že dávka vyšší než 1 g za 24 hodin nepřináší zvýšený účinek. Ve všech případech je třeba dávkování upravit s pečlivou individuální pozorností jak k symptomatologii, tak k oční tenzi. Doporučuje se trvalý dohled lékaře.

Při léčbě sekundárního glaukomu a při předoperační léčbě některých případů akutního kongestivního glaukomu (glaukomu s uzavřeným úhlem) je preferované dávkování 250 mg každé čtyři hodiny, i když některé případy reagovaly na krátkodobou léčbu dávkou 250 mg dvakrát denně. V některých akutních případech může být uspokojivější podávat úvodní dávku 500 mg a následně 125 nebo 250 mg každé čtyři hodiny v závislosti na konkrétním případu. K rychlé úlevě od očního napětí v akutních případech lze použít intravenózní léčbu. Byl zaznamenán doplňující účinek, pokud byl acetazolamid použit v kombinaci s miotiky nebo mydriatiky, podle toho, jak to případ vyžadoval.

Epilepsie: Není jednoznačně známo, zda jsou příznivé účinky pozorované u epilepsie způsobeny přímou inhibicí karboanhydrázy v centrálním nervovém systému, nebo zda jsou způsobeny mírným stupněm acidózy vyvolané děleným dávkováním. Nejlepší výsledky byly dosud pozorovány u dětské epilepsie petit mal. Dobré výsledky však byly pozorovány i u pacientů, dětí i dospělých, u jiných typů záchvatů, jako jsou grand mal, smíšené záchvaty, myoklonické záškuby atd. Doporučená celková denní dávka je 8 až 30 mg na kg v rozdělených dávkách. Přestože někteří pacienti reagují na nižší dávky, zdá se, že optimální rozmezí je 375 až 1000 mg denně. Někteří zkoušející se však domnívají, že denní dávky přesahující 1 g nepřinášejí lepší výsledky než dávka 1 g. Pokud je acetazolamid podáván v kombinaci s jinými antikonvulzivy, navrhuje se, aby počáteční dávka byla 250 mg jednou denně navíc ke stávajícím lékům. Tato dávka může být zvýšena na výše uvedené úrovně.

Přechod z jiných léků na acetazolamid by měl být postupný a v souladu s obvyklou praxí při léčbě epilepsie.

Kongestivní srdeční selhání: Pro diurézu při městnavém srdečním selhání je počáteční dávka obvykle 250 až 375 mg jednou denně ráno (5 mg na kg). Pokud po počáteční odpovědi pacient nadále neztrácí tekutiny z otoků, dávku nezvyšujte, ale umožněte zotavení ledvin vynecháním medikace na jeden den.

Acetazolamid přináší nejlepší diuretické výsledky při střídavém podávání nebo po dobu dvou dnů střídavě s jedním dnem odpočinku. Selhání léčby může být způsobeno předávkováním nebo příliš častým dávkováním. Použití acetazolamidu nevylučuje potřebu jiné léčby, jako je digitalis, klid na lůžku a omezení soli.

Odémy vyvolané léky:

Poznámka: Doporučené dávkování u glaukomu a epilepsie se značně liší od dávkování u městnavého srdečního selhání, protože první dva stavy nejsou závislé na inhibici karboanhydrázy v ledvinách, která vyžaduje přerušované dávkování, má-li se zotavit z inhibičního účinku léčebné látky.

Parenterální léčivé přípravky by měly být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost částic a změnu barvy, kdykoli to roztok a obal dovolí.

Jak se dodává

Intravenózní
Acetazolamid pro injekce USP (lyofilizovaný) prášek.

NDC 55390-460-01 500 mg lahvička

Léčivý přípravek uchovávejte při kontrolované pokojové teplotě 15°-30°C.
Rekonstituovaný roztok uchovávejte v chladničce při teplotě 2°- 8°C.
Použití do 12 hodin po rekonstituci. Neobsahuje žádné konzervační látky. Nespotřebovanou část zlikvidujte.

Vyrobce: MUDr: 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Vyrobeno pro: Ben Venue Laboratories, Inc: Bedford Laboratories™ 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Prosinec 2002
Datum revize FDA: 3/1/2005

.