Východiska: Plenková dermatitida (DD) je nejčastějším typem iritační dermatitidy v kojeneckém věku. Často je komplikována superinfekcí rodu Candida. Srovnání účinnosti a bezpečnosti dvou antimykotických past (Imazol = 1% klotrimazol; Multilind = 100 000 IU nystatinu/g + 20% oxid zinečnatý) u kojenců s DD.

Metody: Do této multicentrické, kontrolované, randomizované, hodnotiteli zaslepené studie fáze IV bylo zařazeno celkem 96 kojenců, kteří byli léčeni pastami obsahujícími buď klotrimazol (n = 45), nebo nystatin (n = 46) dvakrát denně po dobu 14 dnů. Celkem bylo hodnoceno 91 dětí (věk 12,1 +/- 5,3 měsíce; 48 žen) s DD. Jako primární parametr bylo hodnoceno celkové skóre symptomů po 7 dnech (TSS7). Sekundárními parametry účinnosti byly TSS po 14 dnech (TSS14), míra klinického a mikrobiologického vyléčení a globální hodnocení (GA) klinické odpovědi.

Výsledky: U obou past došlo k výraznému zlepšení TSS. Pokles skóre symptomů byl 4,5 +/- 2,1 (den 7) a 6,1 +/- 1,9 (den 14) u klotrimazolu ve srovnání s 4,2 +/- 2,3 a 5,4 +/- 2,4 u nystatinu (P < 0,0001). S ohledem na TSS14 byl klotrimazol lepší než nystatin (P = 0,0434). Míra klinického vyléčení byla vyšší u klotrimazolu ve srovnání s 28,6 % a 46,9 % (nystatin). GA byla velmi dobrá u 26 (55,3 %) dětí léčených klotrimazolem (nystatin: 16 , P = 0,0257). Frekvence výskytu nežádoucích účinků byla v obou léčebných skupinách srovnatelná.

Závěr: Klotrimazol byl lepší než nystatin, pokud jde o snížení skóre symptomů a GA. Míra mikrobiologického vyléčení byla u obou přípravků 100%. Obě léčby byly bezpečné a dobře tolerované.