Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.

Mujer afroamericana que sostiene un frasco de pastillas (350x296)

Español

Si usted es uno de los 2,7 millones de estadounidenses que padecen fibrilación auricular, tiene un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular. Puede reducir en gran medida el riesgo de sufrir un ictus entre un 50% y un 60% tomando un anticoagulante.

Un ictus se produce cuando un coágulo bloquea el flujo de sangre al cerebro, privando a las células cerebrales de oxígeno. En las personas con fibrilación auricular, el flujo sanguíneo es lento en las cámaras superiores del corazón, y allí pueden formarse coágulos. Cuando un trozo de coágulo se desprende, puede llegar al cerebro y provocar un ictus. Ahí es donde entran en juego los anticoagulantes. Los anticoagulantes disminuyen las posibilidades de que se formen coágulos en el corazón, reduciendo el riesgo de ictus.

Pero hasta la mitad de las personas con fibrilación auricular que podrían beneficiarse de un anticoagulante no lo toman. Esto se debe a dos razones principales: Los anticoagulantes no afectan a cómo se sienten los pacientes, y pueden provocar hemorragias.

«La mayoría de los fármacos se utilizan para mejorar cómo se sienten o funcionan los pacientes, pero los anticoagulantes no se utilizan así. Son fármacos preventivos, utilizados para evitar accidentes cerebrovasculares en personas que generalmente se sienten bien», afirma el doctor Ellis F. Unger, director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos I de la Oficina de Nuevos Medicamentos de la FDA.

«Cuando el tratamiento tiene éxito, los pacientes reducen drásticamente su riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular, pero los fármacos no mejoran los síntomas de la fibrilación auricular», añade Unger. «Así que los pacientes no sienten ningún beneficio notable mientras los toman. Pero son muy conscientes de las desventajas de los fármacos: sus inconvenientes, los efectos secundarios de las hemorragias y el coste. Pero cuando los pacientes evitan los anticoagulantes por estas razones, se ponen en riesgo de sufrir daños cerebrales irreversibles y discapacidad. El beneficio de la disminución del riesgo de ictus supera claramente los riesgos e inconvenientes de estos fármacos.»

Nuevos anticoagulantes disponibles

La FDA ha aprobado cuatro anticoagulantes en los últimos años: dabigatrán (Pradaxa), rivaroxabán (Xarelto), apixibán (Eliquis) y edoxabán (Savaysa). Junto con la warfarina, un fármaco aprobado hace 60 años, estos medicamentos se utilizan para prevenir el ictus en pacientes con fibrilación auricular.

Existen algunas diferencias importantes entre estos fármacos. La warfarina interactúa con ciertos fármacos y alimentos que la hacen menos eficaz o más propensa a provocar hemorragias, por lo que sus efectos deben controlarse con análisis de sangre periódicos. Los nuevos fármacos tienen menos interacciones y no requieren un control sanguíneo.

Aunque todos los anticoagulantes reducen el riesgo de un ictus causado por coágulos del corazón, aumentan el riesgo de un ictus causado por una hemorragia en el cerebro (un ictus hemorrágico). Los nuevos fármacos causan menos ictus hemorrágicos que la warfarina, y las tasas globales de ictus (causados por coágulos o hemorragias) son menores con algunos de los nuevos fármacos.

Otra diferencia es la rapidez con la que los fármacos comienzan y dejan de actuar. «Cuando se empieza con la warfarina, el fármaco tarda unos días en hacer efecto», dice Unger. «Y cuando se deja de tomar warfarina, sus efectos tardan unos días en desaparecer»

Añade: «Los nuevos fármacos empiezan a funcionar rápidamente y sus efectos desaparecen con bastante rapidez. Para la mayoría de los pacientes, esto es una ventaja»

Advierte: «Sin embargo, en raras ocasiones, cuando los pacientes tienen una hemorragia que pone en peligro su vida o necesitan una intervención quirúrgica urgente, puede ser importante detener los efectos de estos fármacos inmediatamente».

Para los raros pacientes con una hemorragia que pone en peligro su vida, pueden utilizarse agentes reversibles para contrarrestar los efectos de los anticoagulantes. Por ejemplo, la vitamina K es el agente reversible de la warfarina. La FDA ha aprobado recientemente el primer agente reversible -Praxbind (idrucizumab) – para Pradaxa. Praxbind puede utilizarse en situaciones de emergencia cuando no se pueden controlar las hemorragias causadas por los efectos anticoagulantes de Pradaxa.

Los medicamentos ayudan a prevenir los accidentes cerebrovasculares

Los accidentes cerebrovasculares suelen ser devastadores para los pacientes y sus familias.

«Un accidente cerebrovascular puede arruinar una vida – o acabar con ella. Sufrir un ictus puede afectar a la capacidad de hablar, comer, caminar, trabajar, cuidar de uno mismo e interactuar con los demás», afirma Unger. ¿Por qué no toma más gente anticoagulantes? «Tanto la warfarina como los nuevos fármacos pueden provocar hemorragias, y creemos que el miedo a las hemorragias es la principal razón por la que muchos pacientes no los utilizan», afirma.

Pero la mayoría de las hemorragias no son graves. Pueden ser tan leves como las que se producen al cepillarse los dientes o afeitarse. Pueden producirse hemorragias más graves, como una hemorragia interna, pero rara vez ponen en peligro la vida, dice.

«Las hemorragias dan miedo, pero suelen ser tratables y es poco probable que causen daños permanentes», añade. «Y es mucho menos peligrosa en general que un accidente cerebrovascular».

Lo que puede hacer

Si tiene fibrilación auricular, hable con su proveedor de atención médica para asegurarse de que está recibiendo el tratamiento adecuado para prevenir el accidente cerebrovascular. Algunos factores aumentan la probabilidad de sufrir un ictus. Entre ellos están tener 65 años o más, tener antecedentes de ictus anteriores, diabetes, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca. Los riesgos también son mayores en las mujeres, los pacientes con una función renal disminuida y las personas con un ataque cardíaco previo.

Algunos pacientes creen que porque su fibrilación auricular es «leve» no es necesario que tomen un anticoagulante. Pueden tener esta impresión porque su fibrilación auricular provoca pocos síntomas o porque aparece y desaparece. En realidad, su riesgo de sufrir un ictus tiene más que ver con otros factores y puede ser bastante elevado, afirma Unger. Así pues, incluso si tiene una fibrilación auricular leve o una fibrilación auricular que aparece y desaparece, debería tener una conversación sincera con su médico sobre las opciones de tratamiento.

Qué nos depara el futuro

La FDA sigue trabajando con los fabricantes que están estudiando fármacos para revertir los efectos de algunos de los nuevos anticoagulantes, dice Unger. «Esperamos que estos fármacos reduzcan las consecuencias de las hemorragias en algunos pacientes y aumenten la aceptación de los anticoagulantes en la comunidad médica para que menos pacientes con fibrilación auricular se queden sin tratamiento», añade.

Cuando se estudiaban los nuevos anticoagulantes, se hacía hincapié en demostrar que funcionaban bien en comparación con la warfarina, sin necesidad de monitorizar la sangre. Desde entonces, ha habido más interés en el tratamiento individualizado. Por ejemplo, esto podría incluir el uso de los nuevos fármacos con un control sanguíneo ocasional para reducir aún más los riesgos de ictus y hemorragias.

«El escaso uso o la infrautilización de anticoagulantes en personas con fibrilación auricular es un problema de salud pública crítico y prevenible. Para la mayoría de los pacientes con fibrilación auricular, tomar un anticoagulante según lo prescrito es lo más beneficioso que se puede hacer para reducir la posibilidad de sufrir un ictus que cambie la vida», afirma.

volver al principio