INDICACIONES
Para el tratamiento complementario de: edema debido a insuficiencia cardíaca congestiva; edema inducido por fármacos; epilepsias centrífugas (petit mal, convulsiones no localizadas); glaucoma crónico simple (de ángulo abierto), glaucoma secundario y en el preoperatorio del glaucoma agudo de ángulo cerrado cuando se desea retrasar la cirugía para disminuir la presión intraocular.
DATOS Y ADMINISTRACIÓN
Preparación y almacenamiento de la solución parenteral: Cada vial de 500 mg que contenga acetazolamida sódica estéril debe ser reconstituido con al menos 5 mL de Agua Estéril para Inyección antes de su uso. Las soluciones reconstituidas conservan sus propiedades físicas y químicas durante 3 días bajo refrigeración a 2° – 8° C (36° – 46° F), o 12 horas a temperatura ambiente 15° – 30° C (59° – 86° F). No contiene ningún conservante. Se prefiere la vía de administración intravenosa directa. No se recomienda la administración intramuscular.
Glaucoma: La acetazolamida debe utilizarse como complemento de la terapia habitual. La dosis empleada en el tratamiento del glaucoma crónico simple (de ángulo abierto) oscila entre 250 mg y 1 g de acetazolamida por 24 horas, generalmente en dosis divididas para cantidades superiores a 250 mg. Por lo general, se ha comprobado que una dosis superior a 1 g por 24 horas no produce un mayor efecto. En todos los casos, la dosis debe ajustarse con una cuidadosa atención individual tanto a la sintomatología como a la tensión ocular. Es aconsejable la supervisión continua por parte de un médico.
En el tratamiento del glaucoma secundario y en el tratamiento preoperatorio de algunos casos de glaucoma agudo congestivo (de ángulo cerrado), la dosis preferida es de 250 mg cada cuatro horas, aunque algunos casos han respondido a 250 mg dos veces al día en terapia de corta duración. En algunos casos agudos, puede ser más satisfactorio administrar una dosis inicial de 500 mg seguida de 125 o 250 mg cada cuatro horas, dependiendo del caso individual. La terapia intravenosa puede utilizarse para el alivio rápido de la tensión ocular en casos agudos. Se ha observado un efecto complementario cuando se ha utilizado acetazolamida junto con mióticos o midriáticos según el caso.
Epilepsia: No se sabe con claridad si los efectos beneficiosos observados en la epilepsia se deben a la inhibición directa de la anhidrasa carbónica en el sistema nervioso central o si se deben al ligero grado de acidosis producido por la dosis dividida. Los mejores resultados hasta la fecha se han observado en el petit mal infantil. Sin embargo, se han observado buenos resultados en pacientes, tanto niños como adultos, en otros tipos de convulsiones como el gran mal, patrones de convulsiones mixtas, patrones de sacudidas mioclónicas, etc. La dosis diaria total sugerida es de 8 a 30 mg por kg en dosis divididas. Aunque algunos pacientes responden a una dosis baja, el rango óptimo parece ser de 375 a 1000 mg diarios. Sin embargo, algunos investigadores consideran que las dosis diarias superiores a 1 g no producen mejores resultados que una dosis de 1 g. Cuando la acetazolamida se administra en combinación con otros anticonvulsivos, se sugiere que la dosis inicial sea de 250 mg una vez al día, además de los medicamentos existentes. Esto puede aumentarse hasta los niveles indicados anteriormente.
El cambio de otros medicamentos a acetazolamida debe ser gradual y de acuerdo con la práctica habitual en el tratamiento de la epilepsia.
Insuficiencia cardíaca congestiva: Para la diuresis en la insuficiencia cardíaca congestiva, la dosis inicial suele ser de 250 a 375 mg una vez al día por la mañana (5 mg por kg). Si, tras una respuesta inicial, el paciente no sigue perdiendo líquido del edema, no se debe aumentar la dosis, sino permitir la recuperación del riñón omitiendo la medicación durante un día.
La acetazolamida da mejores resultados diuréticos cuando se administra en días alternos, o durante dos días alternando con un día de descanso. Los fallos en la terapia pueden deberse a una sobredosis o a una dosificación demasiado frecuente. El uso de acetazolamida no elimina la necesidad de otras terapias como la digital, el reposo en cama y la restricción de sal.
Edema inducido por fármacos: La dosis recomendada es de 250 a 375 mg de acetazolamida una vez al día durante uno o dos días, alternando con un día de reposo.
Nota: Las recomendaciones de dosificación para el glaucoma y la epilepsia difieren considerablemente de las de la insuficiencia cardíaca congestiva, ya que las dos primeras afecciones no dependen de la inhibición de la anhidrasa carbónica en el riñón, que requiere una dosis intermitente si quiere recuperarse del efecto inhibidor del agente terapéutico.
Los productos farmacéuticos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.
Cómo se suministra
Acetazolamida para inyección USP (liofilizada) en polvo.
NDC 55390-460-01 500 mg Vial
Conservar el producto farmacéutico a temperatura ambiente controlada 15°-30°C (59°-86°F).
La solución reconstituida debe conservarse en el frigorífico a 2°- 8°C (36° – 46°F).
Utilizar dentro de las 12 horas siguientes a la reconstitución. No contiene ningún conservante. Desechar la porción no utilizada.
Fabricado por: Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Fabricado para: Bedford Laboratories™ 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Diciembre de 2002
Fecha de rev. de la FDA: 3/1/2005