Cada vez más en la cirugía general, los investigadores están llevando a cabo la cirugía ambulatoria de día. La cirugía ambulatoria comprende actualmente entre el 60 y el 70% de las cirugías realizadas en Norteamérica. Todos estos pacientes requieren alguna forma de analgesia que puede tomarse en casa en los primeros días después de la cirugía. La norma actual en el centro de los investigadores y en muchos otros de las provincias marítimas es proporcionar una receta de acetaminofén oral más codeína u oxicodona (Tylenol #3®, Percocet ®). Algunos pacientes pueden recibir opioides más potentes, como la hidromorfona oral (Dilaudid®). Lamentablemente, la medicación más recetada (Tylenol #3®) suele ser mal tolerada por los pacientes, tiene varios efectos secundarios indeseables y puede no proporcionar un alivio eficaz del dolor. Según la experiencia de los investigadores, los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no suelen ser una adición rutinaria al régimen analgésico domiciliario.

Tylenol #3®, según la experiencia y la opinión de los investigadores, es un mal medicamento para el dolor postquirúrgico. Esperan demostrar que una combinación de ibuprofeno y paracetamol es mejor para el alivio del dolor después de estos procedimientos. La combinación de paracetamol e ibuprofeno sería un régimen seguro, barato y fácilmente disponible. Lamentablemente, como las prácticas de prescripción de los cirujanos son hábitos antiguos, se necesitará un argumento muy convincente para conseguir que cambien sus prácticas. Los investigadores esperan que un ensayo controlado aleatorio que compare estos dos regímenes sea un argumento suficientemente poderoso.

La hipótesis de este estudio, por tanto, es que el control del dolor proporcionado por una combinación de paracetamol más ibuprofeno (650 mg/400 mg cuatro veces al día) será superior a Tylenol #3® (600 mg de paracetamol/60 mg de codeína/15 mg de cafeína cuatro veces al día).

Este estudio intentará inscribir a 150 pacientes en total. Los pacientes elegibles serán identificados por su cirujano y contactados por el personal del estudio. Los pacientes que se inscriban en el estudio se someterán a la cirugía de la manera habitual. Después de la cirugía, en la sala de recuperación, una vez que estén listos para irse a casa, se les asignará aleatoriamente la combinación A o B y se les dará una semana de medicación para el dolor. A continuación, se irán a casa y tomarán esta medicación según las indicaciones. Anotarán la intensidad y el alivio del dolor una vez al día en un diario que se les proporcionará en el paquete del estudio. Una semana después de la operación, volverán a la clínica del hospital y serán atendidos por la enfermera del estudio. Entregarán el diario y la medicación que no hayan utilizado. También se les formularán varias preguntas sobre su satisfacción general, la incidencia de los efectos secundarios y el tiempo transcurrido hasta que no sintieron dolor.

Los riesgos de participar en este estudio son mínimos con respecto a los riesgos inherentes a los procedimientos y los medicamentos que los pacientes recibirían dentro del estándar de atención. El ibuprofeno es un AINE de uso común que está ampliamente disponible sin receta y tiene un perfil de seguridad establecido. Los efectos adversos más comunes del ibuprofeno y otros AINE son la hemorragia gastrointestinal y la ulceración. Otros efectos adversos menos comunes son la nefrotoxicidad, las reacciones de hipersensibilidad, la disfunción hepática (uso prolongado) y la disfunción cognitiva. Los pacientes de los investigadores se seleccionarán para excluir a aquellos con mayor riesgo de sufrir estas complicaciones (ver criterios de exclusión). El paracetamol tiene pocos efectos secundarios, sin efectos adversos sobre la función plaquetaria y sin evidencia de irritación gástrica.